Effekter av høyfrekvent rTMS kombinert motorisk læring på motorisk funksjon i øvre lemmer ved subakutt hjerneslag
6. januar 2022 oppdatert av: JungWoo Shim, Chungnam National University Sejong Hospital
Effekter av høyfrekvent repeterende transkraniell magnetisk stimulering kombinert motorisk læring på motorisk funksjon og gripekraft for øvre lemmer og dagliglivets aktiviteter hos pasienter med subakutt hjerneslag
Denne studien skal presentere effekten av et program som kombinerer høyfrekvent repeterende transkraniell magnetisk stimulering med motorisk læring på motorisk funksjon i øvre lemmer og gripestyrke og daglige bevegelsesaktiviteter hos pasienter med subakutt hjerneslag.
Formål: Denne studien var å undersøke effekten av høyfrekvent repeterende transkraniell magnetisk stimulering kombinert med motorisk læringseffekter motorisk funksjon og gripekraft for øvre lemmer og dagliglivets aktiviteter for subakutt slagpasienter.
Forsøkspersoner: Tretti individer med subakutt hjerneslag, som tilfredsstiller seleksjonskriteriene, ble valgt ut for denne studien. Forsøkspersonen ble tilfeldig fordelt i 14 høyfrekvente repeterende transkarniell magnetisk stimulering + motorisk læringsgruppe (eksperimentell gruppe), 16 falske repeterende transkraniell magnetisk stimulering + motorisk læringsgruppe (kontrollgruppe).
Intervensjon: 12 økter, 3d/uke, 4 ukers studier: funksjonsvurdering av øvre lemmer (FMA-U/L, BBT), vurdering av håndgrepskraft (disital hånddynamometer), vurdering av daglige aktiviteter (K-MBI) Evaluering: 1) pre test 2) post test
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
30
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Hemiplegi fra hjerneslag
- Faktorer innen seks måneder etter debut
- Funnet å ha subcortex skade gjennom diagnoser av magnetisk resonans imaging (MRI)
- Hadde motoriske defekter på de skadede overekstremitetene
- Koreansk versjon Mini mental tilstandsundersøkelse (MMSE-K) scorer mer enn 24 poeng
Ekskluderingskriterier:
- Varig skade som hjertevene
- Frakturer i øvre lemmer
- Nevrologiske skader som Parkinsons, multippel sklerose
- Andre grunner som begrenser bevegelsen i øvre lemmer
- Epilepsi eller familiehistorie med epilepsi
- iført et metallrør i hodeskallen eller pacemaker
- Lesjonen ved occipitallappen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: HF-rTMS og ML
Høyfrekvent repeterende transkraniell magnetisk stimulering og motorisk læring (eksperimentell gruppe)
|
HF-rTMS stimulerte en 70 mm, 8-formet spolestimulator (The Magstim Company, UK, 2012) på den skadede hjernebarken.
Før påføring av HF-rTMS ble det motoriske punktet identifisert som stimulerer maksimale terskler på den primære motoriske cortex, noe som forårsaker fleksjon av den motsatte pekefingeren.
Hvis hjernehalvdelen ikke viser en kinetisk respons selv ved maksimal stimulus, ble det funnet at motorpunktet til den motsatte halvkulen var symmetrisk endret.
Intensiteten til stimulansen var 80 % av den hvilende motoriske terskelen, som betyr det motoriske potensialet over hvilket den første dorsal interosseous muskelen kan produsere 50 μV mer enn fem ganger av 10 stimuli.
Motivet satt på en stol laget for å holde hodet.
Stimuleringen ble stimulert ved høy frekvens (10 Hz) i 2 sekunder, og resten ble utført i 58 sekunder i totalt 200 ganger i 10 minutter.
Andre navn:
Motorisk læring ble gjennomført i to minutter hver i fem økter, og den første er ekstern rotasjonstrening til maksimal rekkevidde av skulderleddet i sittende stilling.
Den andre metoden er å stable kopper ved å overføre dem fra den ikke-påvirkede siden til den berørte siden ved å overføre 25 plastkopper i fem farger i sittende stilling med begge hendene inn.
For det tredje, ved å skyve og trekke ballen fremover og bakover med hendene foldet, legger forsøkspersonen en 55 cm healing ball på bordet i sittende stilling, og skyver og trekker den fremover med overekstremiteten.
Den fjerde metoden er å sette inn og fjerne pinner fra pinnebrettet, og målet bruker den berørte sidehånden i sittende stilling.
Den femte metoden er å rive en avis, der motivet overlapper en avis på bordet i sittende stilling, holder den med den ikke-påvirkede hånden og river den med hendene på skaden.
Totalt 10 minutter med motorisk læring.
Andre navn:
|
|
Sham-komparator: Sham-rTMS og ML
Sham-repetitiv transkraniell magnetisk stimulering og motorisk læring
|
Motorisk læring ble gjennomført i to minutter hver i fem økter, og den første er ekstern rotasjonstrening til maksimal rekkevidde av skulderleddet i sittende stilling.
Den andre metoden er å stable kopper ved å overføre dem fra den ikke-påvirkede siden til den berørte siden ved å overføre 25 plastkopper i fem farger i sittende stilling med begge hendene inn.
For det tredje, ved å skyve og trekke ballen fremover og bakover med hendene foldet, legger forsøkspersonen en 55 cm healing ball på bordet i sittende stilling, og skyver og trekker den fremover med overekstremiteten.
Den fjerde metoden er å sette inn og fjerne pinner fra pinnebrettet, og målet bruker den berørte sidehånden i sittende stilling.
Den femte metoden er å rive en avis, der motivet overlapper en avis på bordet i sittende stilling, holder den med den ikke-påvirkede hånden og river den med hendene på skaden.
Totalt 10 minutter med motorisk læring.
Andre navn:
Sham rTMS gir en liten intensitet på 2 % av den hvilende motoriske terskelen som ikke kan forårsake spenning i den motoriske cortex, og er satt til å lytte til samme støyfrekvens som HF-rTMS, og motorisk læring brukes likt.
Totalt 20 minutter ble brukt tre ganger i uken i fire uker ved å bruke 10 minutter med Sham rTMS og 10 minutter med motorisk læring.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fugl Meyer-vurdering – øvre lemmer (FMA-U/L)
Tidsramme: Endring fra baseline ved slutten av fire ukers intervensjon
|
FMA-U/L-skåren er et verktøy for å evaluere kroppens struktur, funksjon og aktivitetsnivå som et evalueringsverktøy for å evaluere motorisk funksjon i henhold til Brunnstroms restitusjonsfase i trinn 6.
Minimumsverdien er 0 poeng og maksimumsverdien er 66 poeng, og jo høyere poengsum, desto bedre blir resultatet.
|
Endring fra baseline ved slutten av fire ukers intervensjon
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Boks- og blokktest (BBT)
Tidsramme: Endring fra baseline ved slutten av fire ukers intervensjon
|
Box and Block Test (BBT) er en enhet for å vurdere behendighet i øvre lemmer hos slagpasienter
|
Endring fra baseline ved slutten av fire ukers intervensjon
|
|
Digitalt hånddynamometer
Tidsramme: Endring fra baseline ved slutten av fire ukers intervensjon
|
Det digitale hånddynamometeret er en enhet for å vurdere håndgrep hos slagpasienter
|
Endring fra baseline ved slutten av fire ukers intervensjon
|
|
Koreansk versjon av Modified Barthel Index (K-MBI)
Tidsramme: Endring fra baseline ved slutten av fire ukers intervensjon
|
Den koreanske versjonen av Modified Barthel Index (K-MBI) er et funksjonelt endringssensitivt evalueringsverktøy.
Minimumsverdien er 0 poeng og maksimumsverdien er 100 poeng, og jo høyere poengsum er, jo bedre blir resultatet.
|
Endring fra baseline ved slutten av fire ukers intervensjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: JungWoo Shim, master, Chungnam National University Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
13. mai 2016
Primær fullføring (Faktiske)
29. juli 2016
Studiet fullført (Faktiske)
5. august 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
2. desember 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
15. desember 2021
Først lagt ut (Faktiske)
4. januar 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
21. januar 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
6. januar 2022
Sist bekreftet
1. januar 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2016071HR
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .