Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky vysokofrekvenčního kombinovaného motorického učení rTMS na funkci motoru horní končetiny u subakutní mrtvice

6. ledna 2022 aktualizováno: JungWoo Shim, Chungnam National University Sejong Hospital

Účinky vysokofrekvenční repetitivní transkraniální magnetické stimulace kombinovaného motorického učení na funkci motoru a sílu úchopu pro horní končetiny a aktivity každodenního života u pacientů se subakutní mrtvicí

Tato studie má prezentovat vliv programu kombinujícího vysokofrekvenční repetitivní transkraniální magnetickou stimulaci s motorickým učením na motorické funkce horních končetin a sílu úchopu a aktivity denního pohybu u pacientů se subakutní cévní mozkovou příhodou.

Účel: Tato studie měla za úkol prozkoumat účinky vysokofrekvenční opakované transkraniální magnetické stimulace kombinované s účinky motorického učení na motorickou funkci a sílu úchopu pro horní končetiny a aktivity každodenního života pacientů se subakutní mrtvicí.

Subjekty: Pro tuto studii bylo vybráno třicet jedinců se subakutní cévní mozkovou příhodou, kteří splňují kritéria výběru. Subjekty byly náhodně rozděleny do 14 skupin vysokofrekvenční repetitivní transkarniální magnetická stimulace+motorické učení (experimentální skupina), 16 skupin simulované repetitivní transkraniální magnetické stimulace+motorického učení (kontrolní skupina).

Intervence: 12 sezení, 3 dny/týden, 4 týdny Studie: funkční hodnocení horní končetiny (FMA-U/L, BBT), hodnocení síly stisku ruky (disitální ruční dynamometr), hodnocení denních aktivit (K-MBI) Hodnocení: 1) před testem 2) po testu

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Hemiplegie z mrtvice
  • Faktory do šesti měsíců od nástupu
  • Bylo zjištěno poškození subkortexu pomocí diagnostiky zobrazování magnetickou rezonancí (MRI)
  • Měl motorické vady na poškozených horních končetinách
  • Korejská verze Minimální skóre duševního stavu (MMSE-K) je vyšší než 24 bodů

Kritéria vyloučení:

  • Trvalé poškození, jako je srdeční žíla
  • Zlomeniny horní končetiny
  • Neurologická poškození, jako je Parkinsonova choroba, roztroušená skleróza
  • Další důvody omezující pohyb horních končetin
  • Epilepsie nebo rodinná anamnéza epilepsie
  • nošení kovové trubice v lebce nebo kardiostimulátoru
  • Léze v okcipitálním laloku

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: HF-rTMS a ML
Vysokofrekvenční repetitivní transkraniální magnetická stimulace a motorické učení (experimentální skupina)
Přístroj: HF-rTMS
HF-rTMS stimuloval 70mm spirálový stimulátor ve tvaru 8 (The Magstim Company, UK, 2012) na poškozené mozkové kůře. Před aplikací HF-rTMS byl identifikován motorický bod, který stimuluje maximální prahové hodnoty na primární motorické kůře, což způsobuje flexi opačného ukazováčku. Pokud mozková hemisféra nevykazuje kinetickou odpověď ani při maximálním podnětu, bylo zjištěno, že motorický bod opačné hemisféry je symetricky změněn. Intenzita stimulu byla 80 % klidového motorického prahu, což znamená motorický evokovaný potenciál, nad kterým může první dorzální mezikostní sval produkovat 50 μV více než pětkrát z 10 stimulů. Subjekt seděl na židli vyrobené tak, aby držela hlavu. Stimulace byla stimulována vysokou frekvencí (10 Hz) po dobu 2 sekund a zbytek byl prováděn po dobu 58 sekund, celkem 200krát po dobu 10 minut.
Ostatní jména:
  • Vysokofrekvenční opakující se transkraniální magnetická stimulace (HF-rTMS)
Behaviorální: ML
Motorické učení bylo prováděno vždy po dobu dvou minut v pěti sezeních a první byl trénink vnější rotace do maximálního rozsahu ramenního kloubu v sedě. Druhou metodou je stohování kelímků jejich přemístěním z nepostižené strany na postiženou stranu přenesením 25 plastových kelímků pěti barev vsedě s oběma vloženými rukama. Za třetí, tlačením a tahem míče dopředu a dozadu se složenýma rukama subjekt položí v sedě na stůl 55 cm léčivou kouli a tlačí a táhne ji dopředu horní končetinou. Čtvrtou metodou je vkládání a vyjímání kolíků z desky kolíků a cíl používá postiženou boční ruku v sedě. Pátým způsobem je trhání novin, kdy subjekt v sedě překrývá noviny na stole, drží je nepostiženou rukou a roztrhává je rukama poškozeného. Celkem 10 minut motorického učení.
Ostatní jména:
  • Motorické učení (ML)
Falešný srovnávač: Sham-rTMS a ML
Falešná opakující se transkraniální magnetická stimulace a motorické učení
Behaviorální: ML
Motorické učení bylo prováděno vždy po dobu dvou minut v pěti sezeních a první byl trénink vnější rotace do maximálního rozsahu ramenního kloubu v sedě. Druhou metodou je stohování kelímků jejich přemístěním z nepostižené strany na postiženou stranu přenesením 25 plastových kelímků pěti barev vsedě s oběma vloženými rukama. Za třetí, tlačením a tahem míče dopředu a dozadu se složenýma rukama subjekt položí v sedě na stůl 55 cm léčivou kouli a tlačí a táhne ji dopředu horní končetinou. Čtvrtou metodou je vkládání a vyjímání kolíků z desky kolíků a cíl používá postiženou boční ruku v sedě. Pátým způsobem je trhání novin, kdy subjekt v sedě překrývá noviny na stole, drží je nepostiženou rukou a roztrhává je rukama poškozeného. Celkem 10 minut motorického učení.
Ostatní jména:
  • Motorické učení (ML)
Přístroj: Sham-rTMS
Sham rTMS poskytuje malou intenzitu 2 % klidového motorického prahu, která nemůže způsobit vzrušení v motorické kůře, a je nastavena tak, aby poslouchala stejnou frekvenci hluku jako HF-rTMS, a motorické učení je aplikováno stejně. Celkem 20 minut bylo aplikováno třikrát týdně po dobu čtyř týdnů aplikací 10 minut Sham rTMS a 10 minut motorického učení.
Ostatní jména:
  • Falešná opakující se transkraniální magnetická stimulace (Sham-rTMS)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Fugl Meyerovo hodnocení – horní končetina (FMA-U/L)
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty na konci čtyřtýdenní intervence
Skóre FMA-U/L je nástroj pro hodnocení tělesné struktury, funkce a úrovně aktivity jako hodnotící nástroj pro hodnocení motorických funkcí podle Brunnstromovy fáze zotavení z kroku 6. Minimální hodnota je 0 bodů a maximální hodnota je 66 bodů a čím vyšší skóre, tím lepší výsledek.
Změna od výchozí hodnoty na konci čtyřtýdenní intervence

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Box and Block Test (BBT)
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty na konci čtyřtýdenní intervence
Box and Block Test (BBT) je zařízení pro hodnocení obratnosti horních končetin u pacientů po cévní mozkové příhodě
Změna od výchozí hodnoty na konci čtyřtýdenní intervence
Digitální ruční dynamometr
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty na konci čtyřtýdenní intervence
Digitální ruční dynamometr je zařízení pro hodnocení síly stisku ruky u pacientů po cévní mozkové příhodě
Změna od výchozí hodnoty na konci čtyřtýdenní intervence
Korejská verze Modified Barthel Index (K-MBI)
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty na konci čtyřtýdenní intervence
Korejská verze Modified Barthel Index (K-MBI) je funkční nástroj pro hodnocení citlivý na změny. Minimální hodnota je 0 bodů a maximální hodnota je 100 bodů a čím vyšší skóre, tím lepší výsledek.
Změna od výchozí hodnoty na konci čtyřtýdenní intervence

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Chungnam National University Sejong Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: JungWoo Shim, master, Chungnam National University Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

13. května 2016

Primární dokončení (Aktuální)

29. července 2016

Dokončení studie (Aktuální)

5. srpna 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. prosince 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. prosince 2021

První zveřejněno (Aktuální)

4. ledna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. ledna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. ledna 2022

Naposledy ověřeno

1. ledna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2016071HR

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na HF-rTMS

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Israel

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit