Efeitos da Aprendizagem Motora Combinada rTMS de Alta Frequência na Função Motora do Membro Superior no AVC Subagudo
6 de janeiro de 2022 atualizado por: JungWoo Shim, Chungnam National University Sejong Hospital
Efeitos da Estimulação Magnética Transcraniana Repetitiva de Alta Frequência Combinada Aprendizagem Motora na Função Motora e Força de Preensão para Membros Superiores e Atividades da Vida Diária em Pacientes com AVC Subagudo
Este estudo apresenta o efeito de um programa que combina estimulação magnética transcraniana repetitiva de alta frequência com aprendizado motor na função motora do membro superior e força de preensão e atividades de movimento diário em pacientes com AVC subagudo.
Objetivo: Este estudo foi investigar os efeitos da estimulação magnética transcraniana repetitiva de alta frequência combinada com efeitos de aprendizagem motora, função motora e força de preensão para membros superiores e atividades da vida diária de pacientes com AVC subagudo.
Sujeitos: Trinta indivíduos com AVC subagudo, satisfazendo os critérios de seleção, foram selecionados para este estudo. Os indivíduos foram alocados aleatoriamente em 14 grupos de estimulação magnética transcarnal repetitiva + aprendizagem motora de alta frequência (grupo experimental), 16 grupos de estimulação magnética transcraniana repetitiva simulada + aprendizagem motora (grupo de controle).
Intervenção: 12 sessões, 3 dias/semana, 4 semanas Estudos: avaliação funcional do membro superior (FMA-U/L, BBT), avaliação da força de preensão manual (dinamômetro manual manual), avaliação das atividades diárias da vida (K-MBI) Avaliação: 1) pré teste 2)pós teste
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
30
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Hemiplegia por AVC
- Fatores dentro de seis meses do início
- Encontrado para ter danos no subcórtex através de diagnósticos de ressonância magnética (MRI)
- Teve defeitos motores nas extremidades superiores danificadas
- Versão coreana Mini exame do estado mental (MMSE-K) pontuação superior a 24 pontos
Critério de exclusão:
- Danos permanentes, como veia cardíaca
- Fraturas do membro superior
- Danos neurológicos, como Parkinson, esclerose múltipla
- Outras razões que limitam o movimento dos membros superiores
- Epilepsia ou história familiar de epilepsia
- usando um tubo de metal no crânio ou marca-passo
- A lesão no lobo occipital
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: HF-rTMS e ML
Estimulação Magnética Transcraniana Repetitiva de Alta Frequência e Aprendizagem Motora (Grupo Experimental)
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HF-rTMS estimulou um estimulador de bobina de 70 mm em forma de 8 (The Magstim Company, Reino Unido, 2012) no córtex cerebral danificado.
Antes da aplicação da HF-rTMS, foi identificado o ponto motor que estimula os limiares máximos no córtex motor primário, causando a flexão do dedo indicador oposto.
Se o hemisfério cerebral não apresenta resposta cinética mesmo ao estímulo máximo, o ponto motor do hemisfério oposto encontra-se simetricamente alterado.
A intensidade do estímulo foi de 80% do limiar motor de repouso, ou seja, o potencial motor acima do qual o primeiro músculo interósseo dorsal pode produzir 50 μV mais de cinco vezes em 10 estímulos.
O sujeito sentou-se em uma cadeira feita para segurar a cabeça.
A estimulação foi realizada em alta frequência (10 Hz) por 2 segundos, e o descanso foi realizado por 58 segundos, totalizando 200 vezes por 10 minutos.
Outros nomes:
O aprendizado motor foi realizado por dois minutos cada em cinco sessões, sendo a primeira o treino de rotação externa para amplitude máxima da articulação do ombro na posição sentada.
O segundo método é empilhar copos, transferindo-os do lado não afetado para o lado afetado, transferindo 25 copos plásticos de cinco cores na posição sentada com as duas mãos inseridas.
Em terceiro lugar, empurrando e puxando a bola para frente e para trás com as mãos cruzadas, o sujeito coloca uma bola de cura de 55 cm na mesa na posição sentada e a empurra e puxa para frente com o membro superior.
O quarto método é inserir e remover pinos da placa de pinos, e o alvo usa a mão lateral afetada na posição sentada.
O quinto método é rasgar um jornal, no qual o sujeito sobrepõe um jornal sobre a mesa na posição sentada, segura-o com a mão não afetada e rasga-o com as mãos do danificado.
Um total de 10 minutos de aprendizagem motora.
Outros nomes:
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Comparador Falso: Sham-rTMS e ML
Estimulação Magnética Transcraniana Repetitiva Simulada e Aprendizagem Motora
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O aprendizado motor foi realizado por dois minutos cada em cinco sessões, sendo a primeira o treino de rotação externa para amplitude máxima da articulação do ombro na posição sentada.
O segundo método é empilhar copos, transferindo-os do lado não afetado para o lado afetado, transferindo 25 copos plásticos de cinco cores na posição sentada com as duas mãos inseridas.
Em terceiro lugar, empurrando e puxando a bola para frente e para trás com as mãos cruzadas, o sujeito coloca uma bola de cura de 55 cm na mesa na posição sentada e a empurra e puxa para frente com o membro superior.
O quarto método é inserir e remover pinos da placa de pinos, e o alvo usa a mão lateral afetada na posição sentada.
O quinto método é rasgar um jornal, no qual o sujeito sobrepõe um jornal sobre a mesa na posição sentada, segura-o com a mão não afetada e rasga-o com as mãos do danificado.
Um total de 10 minutos de aprendizagem motora.
Outros nomes:
Sham rTMS fornece uma pequena intensidade de 2% do limiar motor em repouso que não pode causar excitação no córtex motor e é configurado para ouvir a mesma frequência de ruído que HF-rTMS, e o aprendizado motor é aplicado igualmente.
Um total de 20 minutos foram aplicados três vezes por semana durante quatro semanas, aplicando 10 minutos de Sham rTMS e 10 minutos de aprendizagem motora.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliação Fugl Meyer - Membro Superior (FMA-U/L)
Prazo: Mudança da linha de base no final de quatro semanas de intervenção
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A pontuação FMA-U/L é uma ferramenta para avaliar a estrutura, função e nível de atividade do corpo como uma ferramenta de avaliação para avaliar a função motora de acordo com a fase de recuperação de Brunnstrom da Etapa 6.
O valor mínimo é 0 ponto e o valor máximo é 66 pontos, sendo que quanto maior a pontuação, melhor o resultado.
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Mudança da linha de base no final de quatro semanas de intervenção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Teste de caixa e bloco (BBT)
Prazo: Mudança da linha de base no final de quatro semanas de intervenção
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O Box and Block Test (BBT) é um dispositivo para avaliar a destreza do membro superior em pacientes com AVC
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Mudança da linha de base no final de quatro semanas de intervenção
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Dinamômetro de mão digital
Prazo: Mudança da linha de base no final de quatro semanas de intervenção
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O dinamômetro manual digital é um dispositivo para avaliar a força de preensão manual em pacientes com AVC
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Mudança da linha de base no final de quatro semanas de intervenção
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Versão coreana do índice de Barthel modificado (K-MBI)
Prazo: Mudança da linha de base no final de quatro semanas de intervenção
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A versão coreana do Índice de Barthel Modificado (K-MBI) é uma ferramenta de avaliação sensível à mudança funcional.
O valor mínimo é 0 ponto e o valor máximo é 100 pontos, sendo que quanto maior a pontuação, melhor o resultado.
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Mudança da linha de base no final de quatro semanas de intervenção
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: JungWoo Shim, master, Chungnam National University Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
13 de maio de 2016
Conclusão Primária (Real)
29 de julho de 2016
Conclusão do estudo (Real)
5 de agosto de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de dezembro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de dezembro de 2021
Primeira postagem (Real)
4 de janeiro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
21 de janeiro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de janeiro de 2022
Última verificação
1 de janeiro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2016071HR
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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