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Auswirkungen des kombinierten motorischen Lernens mit hochfrequenter rTMS auf die motorische Funktion der oberen Extremitäten bei subakutem Schlaganfall

6. Januar 2022 aktualisiert von: JungWoo Shim, Chungnam National University Sejong Hospital

Auswirkungen des kombinierten motorischen Lernens mit hochfrequenter repetitiver transkranieller Magnetstimulation auf die motorische Funktion und Greifkraft der oberen Gliedmaßen und Aktivitäten des täglichen Lebens bei Patienten mit subakutem Schlaganfall

Diese Studie soll die Wirkung eines Programms, das hochfrequente repetitive transkranielle Magnetstimulation mit motorischem Lernen kombiniert, auf die motorische Funktion der oberen Extremitäten und die Griffstärke und Aktivitäten der täglichen Bewegung bei Patienten mit subakutem Schlaganfall darstellen.

Zweck: Diese Studie sollte die Wirkungen einer hochfrequenten repetitiven transkraniellen Magnetstimulation in Kombination mit motorischen Lerneffekten auf die motorische Funktion und Greifkraft für die oberen Gliedmaßen und Aktivitäten des täglichen Lebens von Patienten mit subakutem Schlaganfall untersuchen.

Subjekte: Dreißig Personen mit subakutem Schlaganfall, die die Auswahlkriterien erfüllten, wurden für diese Studie ausgewählt. Die Probanden wurden nach dem Zufallsprinzip 14 Gruppen mit repetitiver transkarnieller Magnetstimulation + motorischem Lernen mit hoher Frequenz (Experimentalgruppe), 16 Gruppen mit repetitiver transkranieller Magnetstimulation + motorischem Lernen mit Schein (Kontrollgruppe) zugeteilt.

Intervention: 12 Sitzungen, 3 Tage/Woche, 4 Wochen Studien: Bewertung der Funktion der oberen Extremitäten (FMA-U/L, BBT), Bewertung der Handgriffkraft (disitaler Handdynamometer), Bewertung der täglichen Aktivitäten des Lebens (K-MBI) Bewertung: 1) Vortest 2) Nachtest

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

30

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Halbseitenlähmung durch Schlaganfall
  • Faktoren innerhalb von sechs Monaten nach Beginn
  • Durch Diagnosen der Magnetresonanztomographie (MRT) wurde eine Schädigung des Subkortex festgestellt
  • Hatte motorische Defekte an den beschädigten oberen Extremitäten
  • Koreanische Version Mini Mental State Examination (MMSE-K) Punktzahl von mehr als 24 Punkten

Ausschlusskriterien:

  • Dauerhafte Schäden wie Herzvenen
  • Frakturen der oberen Gliedmaßen
  • Neurologische Schäden wie Parkinson, Multiple Sklerose
  • Andere Gründe, die die Bewegung der oberen Extremitäten einschränken
  • Epilepsie oder Familiengeschichte von Epilepsie
  • Tragen eines Metallrohrs im Schädel oder Herzschrittmacher
  • Die Läsion am Okzipitallappen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: HF-rTMS und ML
Hochfrequente repetitive transkranielle Magnetstimulation und motorisches Lernen (Experimentalgruppe)
Gerät: HF-rTMS
HF-rTMS stimulierte einen 70-mm-Stimulator mit 8-förmiger Spule (The Magstim Company, UK, 2012) auf der beschädigten Großhirnrinde. Vor der Anwendung von HF-rTMS wurde der motorische Punkt identifiziert, der die maximalen Schwellenwerte auf dem primären motorischen Kortex stimuliert und eine Beugung des gegenüberliegenden Zeigefingers verursacht. Zeigt die Großhirnhemisphäre auch bei maximalem Stimulus keine kinetische Reaktion, wurde festgestellt, dass der motorische Punkt der gegenüberliegenden Hemisphäre symmetrisch verändert ist. Die Intensität des Stimulus betrug 80 % der motorischen Ruheschwelle, was das motorisch evozierte Potential bedeutet, oberhalb dessen der erste dorsale interossäre Muskel mehr als fünfmal von 10 Stimuli 50 μV erzeugen kann. Das Subjekt saß auf einem Stuhl, der dazu gemacht war, den Kopf zu halten. Die Stimulation wurde mit hoher Frequenz (10 Hz) für 2 Sekunden stimuliert, und der Rest wurde für 58 Sekunden für insgesamt 200 Mal für 10 Minuten durchgeführt.
Andere Namen:
  • Repetitive transkranielle Hochfrequenz-Magnetstimulation (HF-rTMS)
Verhalten: ML
Motorisches Lernen wurde in fünf Sitzungen jeweils zwei Minuten lang durchgeführt, und die erste ist das Außenrotationstraining bis zur maximalen Reichweite des Schultergelenks in sitzender Position. Die zweite Methode besteht darin, Becher zu stapeln, indem sie von der nicht betroffenen Seite auf die betroffene Seite übertragen werden, indem 25 Plastikbecher in fünf Farben in sitzender Position mit beiden eingeführten Händen übertragen werden. Drittens legt der Proband durch Vor- und Zurückschieben des Balls mit gefalteten Händen einen 55 cm großen Heilball in sitzender Position auf den Tisch und drückt und zieht ihn mit den oberen Gliedmaßen nach vorne. Die vierte Methode besteht darin, Stifte in die Stiftplatte einzusetzen und zu entfernen, und das Ziel verwendet die betroffene Seitenhand in sitzender Position. Die fünfte Methode besteht darin, eine Zeitung zu zerreißen, bei der der Proband in sitzender Position eine Zeitung auf dem Tisch überlappt, sie mit der nicht betroffenen Hand hält und sie mit den Händen des Schadens zerreißt. Insgesamt 10 Minuten motorisches Lernen.
Andere Namen:
  • Motorisches Lernen (ML)
Schein-Komparator: Sham-rTMS und ML
Schein-repetitive transkranielle Magnetstimulation und motorisches Lernen
Verhalten: ML
Motorisches Lernen wurde in fünf Sitzungen jeweils zwei Minuten lang durchgeführt, und die erste ist das Außenrotationstraining bis zur maximalen Reichweite des Schultergelenks in sitzender Position. Die zweite Methode besteht darin, Becher zu stapeln, indem sie von der nicht betroffenen Seite auf die betroffene Seite übertragen werden, indem 25 Plastikbecher in fünf Farben in sitzender Position mit beiden eingeführten Händen übertragen werden. Drittens legt der Proband durch Vor- und Zurückschieben des Balls mit gefalteten Händen einen 55 cm großen Heilball in sitzender Position auf den Tisch und drückt und zieht ihn mit den oberen Gliedmaßen nach vorne. Die vierte Methode besteht darin, Stifte in die Stiftplatte einzusetzen und zu entfernen, und das Ziel verwendet die betroffene Seitenhand in sitzender Position. Die fünfte Methode besteht darin, eine Zeitung zu zerreißen, bei der der Proband in sitzender Position eine Zeitung auf dem Tisch überlappt, sie mit der nicht betroffenen Hand hält und sie mit den Händen des Schadens zerreißt. Insgesamt 10 Minuten motorisches Lernen.
Andere Namen:
  • Motorisches Lernen (ML)
Gerät: Sham-rTMS
Schein-rTMS gibt eine geringe Intensität von 2 % der motorischen Ruheschwelle, die keine Erregung im motorischen Kortex hervorrufen kann, und ist so eingestellt, dass sie dieselbe Rauschfrequenz hört wie HF-rTMS, und motorisches Lernen wird gleichermaßen angewendet. Vier Wochen lang wurden dreimal pro Woche insgesamt 20 Minuten angewendet, indem 10 Minuten Schein-rTMS und 10 Minuten motorisches Lernen angewendet wurden.
Andere Namen:
  • Repetitive Transkranielle Magnetstimulation (Sham-rTMS)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fugl Meyer Assessment - Obere Extremität (FMA-U/L)
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Ausgangswert am Ende der vierwöchigen Intervention
Der FMA-U/L-Score ist ein Instrument zur Bewertung der Körperstruktur, -funktion und des Aktivitätsniveaus als Bewertungsinstrument zur Bewertung der motorischen Funktion gemäß Brunnströms Erholungsphase von Schritt 6. Der Mindestwert beträgt 0 Punkte und der Höchstwert 66 Punkte, und je höher die Punktzahl, desto besser das Ergebnis.
Änderung gegenüber dem Ausgangswert am Ende der vierwöchigen Intervention

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Box- und Blocktest (BBT)
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Ausgangswert am Ende der vierwöchigen Intervention
Der Box and Block Test (BBT) ist ein Gerät zur Beurteilung der Geschicklichkeit der oberen Extremitäten bei Schlaganfallpatienten
Änderung gegenüber dem Ausgangswert am Ende der vierwöchigen Intervention
Digitales Handdynamometer
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Ausgangswert am Ende der vierwöchigen Intervention
Das digitale Handdynamometer ist ein Gerät zur Beurteilung der Handgriffkraft bei Schlaganfallpatienten
Änderung gegenüber dem Ausgangswert am Ende der vierwöchigen Intervention
Koreanische Version des modifizierten Barthel-Index (K-MBI)
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Ausgangswert am Ende der vierwöchigen Intervention
Die koreanische Version des Modified Barthel Index (K-MBI) ist ein funktionsveränderungssensitives Bewertungsinstrument. Der Mindestwert beträgt 0 Punkte und der Höchstwert 100 Punkte, und je höher die Punktzahl, desto besser das Ergebnis.
Änderung gegenüber dem Ausgangswert am Ende der vierwöchigen Intervention

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Chungnam National University Sejong Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: JungWoo Shim, master, Chungnam National University Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

13. Mai 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

29. Juli 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

5. August 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. Dezember 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. Dezember 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

4. Januar 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

21. Januar 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. Januar 2022

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2016071HR

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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