Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af højfrekvent rTMS kombineret motorisk læring på motorisk funktion i øvre lemmer ved subakut slagtilfælde

6. januar 2022 opdateret af: JungWoo Shim, Chungnam National University Sejong Hospital

Effekter af højfrekvent gentagen transkraniel magnetisk stimulering kombineret motorisk læring på motorisk funktion og gribekraft for øvre lemmer og daglige aktiviteter hos patienter med subakut slagtilfælde

Denne undersøgelse skal præsentere effekten af ​​et program, der kombinerer højfrekvent gentagne transkraniel magnetisk stimulering med motorisk læring på overekstremiteternes motoriske funktion og grebsstyrke og daglige bevægelsesaktiviteter hos patienter med subakut slagtilfælde.

Formål: Denne undersøgelse var at undersøge virkningerne af højfrekvent gentagne transkraniel magnetisk stimulering kombineret med motorisk indlæringseffekter motorisk funktion og gribekraft for øvre lemmer og daglige aktiviteter for subakutte slagtilfældepatienter.

Forsøgspersoner: Tredive individer med subakut slagtilfælde, der opfyldte udvælgelseskriterierne, blev udvalgt til denne undersøgelse. Forsøgspersonen blev tilfældigt fordelt i 14 højfrekvente gentagne transkarniel magnetisk stimulering + motorisk læringsgruppe (eksperimentel gruppe), 16 simulerede gentagne transkraniel magnetisk stimulering + motorisk læringsgruppe (kontrolgruppe).

Intervention: 12 sessioner, 3d/uge, 4 ugers undersøgelser: funktionsvurdering af øvre lemmer (FMA-U/L, BBT), vurdering af håndgrebskraft (disital hånddynamometer), vurdering af daglige aktiviteter (K-MBI) Evaluering: 1) prætest 2)posttest

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Hemiplegi fra slagtilfælde
  • Faktorer inden for seks måneder efter debut
  • Konstateret at have subcortex-skade gennem diagnoser af magnetisk resonansbilleddannelse (MRI)
  • Havde motoriske defekter på de beskadigede overekstremiteter
  • Koreansk version Mini mental tilstandsundersøgelse (MMSE-K) scorer mere end 24 point

Ekskluderingskriterier:

  • Permanent skade såsom hjertevene
  • Frakturer i øvre lemmer
  • Neurologiske skader såsom Parkinsons, multipel sklerose
  • Andre årsager, der begrænser bevægelsen af ​​øvre lemmer
  • Epilepsi eller familiehistorie med epilepsi
  • iført et metalrør i kraniet eller pacemaker
  • Læsionen ved occipitallappen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: HF-rTMS og ML
Højfrekvent gentagen transkraniel magnetisk stimulering og motorisk læring (eksperimentel gruppe)
Enhed: HF-rTMS
HF-rTMS stimulerede en 70 mm, 8-formet spolestimulator (The Magstim Company, UK, 2012) på den beskadigede hjernebark. Før anvendelsen af ​​HF-rTMS blev det motoriske punkt identificeret, der stimulerer maksimale tærskler på den primære motoriske cortex, hvilket forårsager fleksion af den modsatte pegefinger. Hvis hjernehalvdelen ikke viser en kinetisk respons selv ved den maksimale stimulus, viste det sig, at det motoriske punkt på den modsatte halvkugle var symmetrisk ændret. Intensiteten af ​​stimulus var 80 % af den hvilende motoriske tærskel, hvilket betyder det motoriske eveked potentiale, over hvilket den første dorsale interosseous muskel kan producere 50 μV mere end fem gange ud af 10 stimuli. Personen sad på en stol lavet til at holde hovedet. Stimuleringen blev stimuleret ved høj frekvens (10 Hz) i 2 sekunder, og resten blev udført i 58 sekunder i i alt 200 gange i 10 minutter.
Andre navne:
  • Højfrekvent gentagen transkraniel magnetisk stimulering (HF-rTMS)
Adfærdsmæssigt: ML
Motorisk læring blev udført i to minutter hver i fem sessioner, og den første er ekstern rotationstræning til maksimal rækkevidde af skulderleddet i siddende stilling. Den anden metode er at stable kopper ved at overføre dem fra den ikke-angrebne side til den berørte side ved at overføre 25 plastikkopper i fem farver i siddende stilling med begge hænder isat. For det tredje, ved at skubbe og trække bolden frem og tilbage med foldede hænder, lægger forsøgspersonen en 55 cm helbredende bold på bordet i siddende stilling og skubber og trækker den fremad med overekstremiteten. Den fjerde metode er at indsætte og fjerne pløkker fra pløkkebrættet, og målet bruger den berørte sidehånd i siddende stilling. Den femte metode er at rive en avis i stykker, hvor motivet overlapper en avis på bordet i siddende stilling, holder den med den ikke-angrebne hånd og river den i stykker med hænderne af skaden. I alt 10 minutters motorisk læring.
Andre navne:
  • Motorisk læring (ML)
Sham-komparator: Sham-rTMS og ML
Sham-repetitiv transkraniel magnetisk stimulering og motorisk læring
Adfærdsmæssigt: ML
Motorisk læring blev udført i to minutter hver i fem sessioner, og den første er ekstern rotationstræning til maksimal rækkevidde af skulderleddet i siddende stilling. Den anden metode er at stable kopper ved at overføre dem fra den ikke-angrebne side til den berørte side ved at overføre 25 plastikkopper i fem farver i siddende stilling med begge hænder isat. For det tredje, ved at skubbe og trække bolden frem og tilbage med foldede hænder, lægger forsøgspersonen en 55 cm helbredende bold på bordet i siddende stilling og skubber og trækker den fremad med overekstremiteten. Den fjerde metode er at indsætte og fjerne pløkker fra pløkkebrættet, og målet bruger den berørte sidehånd i siddende stilling. Den femte metode er at rive en avis i stykker, hvor motivet overlapper en avis på bordet i siddende stilling, holder den med den ikke-angrebne hånd og river den i stykker med hænderne af skaden. I alt 10 minutters motorisk læring.
Andre navne:
  • Motorisk læring (ML)
Enhed: Sham-rTMS
Sham rTMS giver en lille intensitet på 2% af den hvilende motoriske tærskel, der ikke kan forårsage spænding i den motoriske cortex, og er indstillet til at lytte til samme støjfrekvens som HF-rTMS, og motorisk læring anvendes ligeligt. I alt 20 minutter blev anvendt tre gange om ugen i fire uger ved at anvende 10 minutters Sham rTMS og 10 minutters motorisk læring.
Andre navne:
  • Sham-repetitiv transkraniel magnetisk stimulering (Sham-rTMS)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fugl Meyer-vurdering - øvre lemmer(FMA-U/L)
Tidsramme: Ændring fra baseline ved slutningen af ​​fire ugers intervention
FMA-U/L scoren er et værktøj til evaluering af kroppens struktur, funktion og aktivitetsniveau som et evalueringsværktøj til evaluering af motorisk funktion i henhold til Brunnstroms restitutionsfase i trin 6. Minimumsværdien er 0 point og maksimumværdien er 66 point, og jo højere score, jo bedre er resultatet.
Ændring fra baseline ved slutningen af ​​fire ugers intervention

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Box and Block Test (BBT)
Tidsramme: Ændring fra baseline ved slutningen af ​​fire ugers intervention
Box and Block Test (BBT) er en anordning til at vurdere behændighed i øvre lemmer hos patienter med slagtilfælde
Ændring fra baseline ved slutningen af ​​fire ugers intervention
Digitalt hånddynamometer
Tidsramme: Ændring fra baseline ved slutningen af ​​fire ugers intervention
Det digitale hånddynamometer er en enhed til at vurdere håndgrebskraften hos patienter med slagtilfælde
Ændring fra baseline ved slutningen af ​​fire ugers intervention
Koreansk version af Modified Barthel Index (K-MBI)
Tidsramme: Ændring fra baseline ved slutningen af ​​fire ugers intervention
Den koreanske version af Modified Barthel Index (K-MBI) er et funktionelt ændringsfølsomt evalueringsværktøj. Minimumsværdien er 0 point og maksimumværdien er 100 point, og jo højere score, jo bedre resultat.
Ændring fra baseline ved slutningen af ​​fire ugers intervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Chungnam National University Sejong Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: JungWoo Shim, master, Chungnam National University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

13. maj 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

29. juli 2016

Studieafslutning (Faktiske)

5. august 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. december 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. december 2021

Først opslået (Faktiske)

4. januar 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. januar 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. januar 2022

Sidst verificeret

1. januar 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2016071HR

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hemiplegi

Kliniske forsøg med HF-rTMS

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Nigeria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner