Efectos del aprendizaje motor combinado de rTMS de alta frecuencia en la función motora de las extremidades superiores en el accidente cerebrovascular subagudo
6 de enero de 2022 actualizado por: JungWoo Shim, Chungnam National University Sejong Hospital
Efectos del aprendizaje motor combinado de estimulación magnética transcraneal repetitiva de alta frecuencia sobre la función motora y la fuerza de agarre para las extremidades superiores y las actividades de la vida diaria en pacientes con accidente cerebrovascular subagudo
Este estudio pretende presentar el efecto de un programa que combina la estimulación magnética transcraneal repetitiva de alta frecuencia con el aprendizaje motor sobre la función motora de las extremidades superiores y la fuerza de prensión y las actividades de movimiento diario en pacientes con accidente cerebrovascular subagudo.
Propósito: este estudio fue investigar los efectos de la estimulación magnética transcraneal repetitiva de alta frecuencia combinada con los efectos del aprendizaje motor, la función motora y la fuerza de agarre para las extremidades superiores y las actividades de la vida diaria de los pacientes con accidente cerebrovascular subagudo.
Sujetos: Treinta personas con accidente cerebrovascular subagudo, que cumplieron con los criterios de selección, fueron seleccionadas para este estudio. Los sujetos fueron asignados aleatoriamente a 14 grupos de aprendizaje motor + estimulación magnética transcarnial repetitiva de alta frecuencia (grupo experimental), 16 grupos de aprendizaje motor + estimulación magnética transcraneal repetitiva simulada (grupo de control).
Intervención: 12 sesiones, 3 días/semana, 4 semanas Estudios: evaluación funcional de las extremidades superiores (FMA-U/L, BBT), evaluación de la fuerza de prensión manual (dinamómetro manual distal), evaluación de las actividades diarias de la vida (K-MBI) Evaluación: 1) prueba previa 2) prueba posterior
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
30
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hemiplejía por accidente cerebrovascular
- Factores dentro de los seis meses del inicio
- Se descubrió que tenía daño en la subcorteza a través de diagnósticos de imágenes por resonancia magnética (IRM)
- Tenía defectos motores en las extremidades superiores dañadas
- Versión coreana Mini examen de estado mental (MMSE-K) puntuación superior a 24 puntos
Criterio de exclusión:
- Daño permanente como la vena del corazón.
- Fracturas de miembros superiores
- Daño neurológico como Parkinson, esclerosis múltiple
- Otras razones que limitan el movimiento de las extremidades superiores
- Epilepsia o antecedentes familiares de epilepsia
- llevar un tubo de metal en el cráneo o marcapasos
- La lesión en el lóbulo occipital
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: HF-rTMS y ML
Estimulación magnética transcraneal repetitiva de alta frecuencia y aprendizaje motor (grupo experimental)
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HF-rTMS estimuló un estimulador de bobina en forma de 8 de 70 mm (The Magstim Company, Reino Unido, 2012) en la corteza cerebral dañada.
Antes de la aplicación de HF-rTMS, se identificó el punto motor que estimula los umbrales máximos en la corteza motora primaria, provocando la flexión del dedo índice opuesto.
Si el hemisferio cerebral no muestra una respuesta cinética incluso al estímulo máximo, se encontró que el punto motor del hemisferio opuesto estaba simétricamente cambiado.
La intensidad del estímulo fue del 80% del umbral motor en reposo, lo que significa que el potencial motor desarrollado por encima del cual el primer músculo interóseo dorsal puede producir 50 μV más de cinco veces de 10 estímulos.
El sujeto se sentó en una silla hecha para sostener la cabeza.
La estimulación se estimuló a alta frecuencia (10 Hz) durante 2 segundos, y el reposo se realizó durante 58 segundos para un total de 200 veces durante 10 minutos.
Otros nombres:
El aprendizaje motor se llevó a cabo durante dos minutos cada una en cinco sesiones, y la primera es el entrenamiento de rotación externa hasta el rango máximo de la articulación del hombro en posición sentada.
El segundo método consiste en apilar vasos transfiriéndolos del lado no afectado al lado afectado transfiriendo 25 vasos de plástico de cinco colores en posición sentada con ambas manos insertadas.
En tercer lugar, empujando y tirando de la pelota hacia adelante y hacia atrás con las manos cruzadas, el sujeto coloca una pelota curativa de 55 cm sobre la mesa en posición sentada, y la empuja y tira hacia adelante con el miembro superior.
El cuarto método es insertar y quitar clavijas del tablero de clavijas, y el objetivo usa la mano del lado afectado en posición sentada.
El quinto método es rasgar un periódico, en el que el sujeto se superpone a un periódico sobre la mesa en una posición sentada, lo sostiene con la mano no afectada y lo rasga con las manos del daño.
Un total de 10 minutos de aprendizaje motor.
Otros nombres:
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Comparador falso: Sham-rTMS y ML
Simulación de estimulación magnética transcraneal repetitiva y aprendizaje motor
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El aprendizaje motor se llevó a cabo durante dos minutos cada una en cinco sesiones, y la primera es el entrenamiento de rotación externa hasta el rango máximo de la articulación del hombro en posición sentada.
El segundo método consiste en apilar vasos transfiriéndolos del lado no afectado al lado afectado transfiriendo 25 vasos de plástico de cinco colores en posición sentada con ambas manos insertadas.
En tercer lugar, empujando y tirando de la pelota hacia adelante y hacia atrás con las manos cruzadas, el sujeto coloca una pelota curativa de 55 cm sobre la mesa en posición sentada, y la empuja y tira hacia adelante con el miembro superior.
El cuarto método es insertar y quitar clavijas del tablero de clavijas, y el objetivo usa la mano del lado afectado en posición sentada.
El quinto método es rasgar un periódico, en el que el sujeto se superpone a un periódico sobre la mesa en una posición sentada, lo sostiene con la mano no afectada y lo rasga con las manos del daño.
Un total de 10 minutos de aprendizaje motor.
Otros nombres:
La rTMS simulada proporciona una pequeña intensidad del 2 % del umbral motor en reposo que no puede causar excitación en la corteza motora, y está configurada para escuchar la misma frecuencia de ruido que la HF-rTMS, y el aprendizaje motor se aplica por igual.
Se aplicaron un total de 20 minutos tres veces por semana durante cuatro semanas aplicando 10 minutos de Sham rTMS y 10 minutos de aprendizaje motor.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación de Fugl Meyer - Miembro superior (FMA-U/L)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio al final de la intervención de cuatro semanas
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La puntuación FMA-U/L es una herramienta para evaluar la estructura, función y nivel de actividad del cuerpo como una herramienta de evaluación para evaluar la función motora de acuerdo con la fase de recuperación de Brunnstrom del Paso 6.
El valor mínimo es 0 puntos y el valor máximo es 66 puntos, y cuanto mayor sea la puntuación, mejor será el resultado.
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Cambio desde el inicio al final de la intervención de cuatro semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Prueba de caja y bloque (BBT)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio al final de la intervención de cuatro semanas
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El Box and Block Test (BBT) es un dispositivo para evaluar la destreza de las extremidades superiores en pacientes con accidente cerebrovascular
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Cambio desde el inicio al final de la intervención de cuatro semanas
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Dinamómetro de mano digital
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio al final de la intervención de cuatro semanas
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El dinamómetro de mano digital es un dispositivo para evaluar la fuerza de agarre de la mano en pacientes con accidente cerebrovascular
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Cambio desde el inicio al final de la intervención de cuatro semanas
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Versión coreana del índice de Barthel modificado (K-MBI)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio al final de la intervención de cuatro semanas
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La versión coreana del Índice de Barthel modificado (K-MBI) es una herramienta de evaluación sensible al cambio funcional.
El valor mínimo es 0 puntos y el valor máximo es 100 puntos, y cuanto mayor sea la puntuación, mejor será el resultado.
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Cambio desde el inicio al final de la intervención de cuatro semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: JungWoo Shim, master, Chungnam National University Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
13 de mayo de 2016
Finalización primaria (Actual)
29 de julio de 2016
Finalización del estudio (Actual)
5 de agosto de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de diciembre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de diciembre de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
4 de enero de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
21 de enero de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de enero de 2022
Última verificación
1 de enero de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2016071HR
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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