치주 골내 결함 관리를 위한 Clindamycin 첨가 혈소판 풍부 섬유소와 혈소판 풍부 섬유소 단독 요법의 변형된 최소 침습 수술 기법의 효과.
2022년 2월 10일 업데이트: Sarah Yusri El-Sayed El-Ashry, Cairo University
치주 골내 결손 관리를 위한 Clindamycin 첨가 혈소판 풍부 섬유소와 혈소판 풍부 섬유소 단독 요법의 변형된 최소 침습 수술 기법의 임상 및 방사선 효과: 무작위 대조 임상 시험
구강 내 치주 감염은 재생 및 기존 수술 절차의 임상 결과와 밀접한 관련이 있으므로 적절한 주의를 기울여야 합니다.
PRF가 미생물 병원체에 대한 항균 활성을 가지고 있다는 것은 이용 가능한 데이터로 분명합니다.
Clindamycin은 혐기성 세균에 대한 효과적인 항생제이며 다른 항생제보다 높은 수준의 항균 활성을 나타냅니다.
PRF를 단독으로 사용하거나 다른 생체 재료(예: 약리학적 제제)와 함께 사용하면 치주 골 결손 관리에서 임상 및 방사선학적 매개변수의 개선 형태로 안전하고 유망한 결과를 얻을 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
치주 재생의 개념을 달성하기 위해 골내 결함을 치료하는 동안 많은 요소를 고려해야 했습니다.
PRF는 상처 치유 과정을 가속화할 수 있는 일정 기간 동안 지속적으로 방출되는 피브린 네트워크에 얽힌 성장 인자를 포함하는 소재입니다.
PRF를 단독으로 사용하거나 다른 생체 재료(예: 약리학적 제제)와 함께 사용하면 치주 골 결손 관리에서 임상 및 방사선학적 매개변수의 개선 형태로 안전하고 유망한 결과를 얻을 수 있습니다.
PRF와 클린다마이신의 조합의 목적은 PRF에 항균성을 부여하고 그 효과에 대한 증거를 제공하는 간단하고 실용적인 방법을 확립하는 것이며, 이는 추가적인 이점을 제공하고 다양한 경구용 항생제의 필요성을 감소시킬 수 있습니다. 수술 절차.
특별히 고안된 외과적 접근을 통해 재생 부위를 보호해야 합니다.
시간이 지남에 따라 개발된 이러한 다양한 수술 접근법에는 플랩 디자인 및 봉합 기법의 차이가 포함됩니다.
따라서 성공적인 상처 치유는 연조직의 미세혈관 구조의 보존과 혈관 재생률에 크게 영향을 받았습니다.
MIST(Minimally Invasive Surgical Technique)는 혈전 보호를 위한 상처 및 혈전 안정성과 1차 상처 봉합의 측면을 도출하기 위해 제안되었습니다.
이러한 개념은 재생 과정을 위한 공간 제공 개념을 더 통합한 수정된 최소 침습 수술 기법 M-MIST로 더욱 강화되었습니다.
이를 위해 M-MIST와 함께 Clindamycin Augmented PRF가 치주 골내 결손 치료에서 임상적 및 방사선학적 결과에 미치는 영향에 대한 임상적 유효성 평가가 필요하다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Sarah Yusri
- 전화번호: +201221036308
- 이메일: sarah.elsayed@dentistry.cu.edu.eg
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
환자 관련 기준:
- 외래 진료소에서 환자 상담.
- 외과적 치주 시술을 견딜 수 있습니다.
- 구강 위생 지침을 수행할 준비가 된 환자.
- 유지 관리 프로그램 준수.
- 정보에 입각한 동의를 제공합니다.
- 12개월의 후속 조치 기간을 수락합니다.
치아 관련 기준:
- 성숙한 영구치.
- CAL ≥ 5mm 및 골내 결손 ≥ 3mm인 2개 또는 3개의 벽으로 된 골내 결손이 있는 치아.
제외 기준:
환자 관련 기준:
- 의학적으로 손상된 환자.
- 임산부 또는 수유부.
- 비협조적인 환자.
- 흡연자.
치아 관련 기준:
- 하나의 벽 내부 뼈 결손이 있는 치아.
- 뼈 위에 결함이 있는 치아.
- 2등급 또는 3등급 이동성을 가진 치아.
- 근위 우식 결손 또는 근위 결함 수복물이 있는 치아.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 시험군(M-MIST + 클린다마이신 증강 PRF)
프로빙 포켓 깊이 PD ≥ 5mm 및 임상 부착 수준(CAL) ≥ 5mm인 환자를 선택하고, 근단 주위 방사선 사진에서 감지된 수직 결함이 있는 환자는 클린다마이신(농도 150mg/ml)을 사용하여 수정된 최소 침습 수술 기법으로 치료합니다. ) 혈소판이 풍부한 피브린 증가.
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Clindamycin(농도 150mg/ml)을 사용하여 변형된 최소 침습 수술 기술은 혈소판이 풍부한 피브린을 증가시켰습니다.
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실험적: 대조군(M-MIST + PRF)
프로빙 포켓 깊이 PD ≥ 5mm 및 임상 부착 수준(CAL) ≥ 5mm로 환자를 선택하고, 근단 방사선 사진에서 감지된 수직 결함이 있는 환자는 혈소판이 풍부한 섬유소만을 사용하는 수정된 최소 침습 수술 기법으로 치료합니다.
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혈소판이 풍부한 피브린만을 사용하는 수정된 최소 침습 수술 기술.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임상 애착 수준( CAL)
기간: 9개월
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CEJ에서 치은 열구의 바닥까지 측정합니다.
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9개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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프로빙 깊이(PD)
기간: 9개월
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치은 가장자리에서 치은 고랑의 바닥까지 측정합니다.
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9개월
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방사선학적 선형 결함 깊이
기간: 9개월
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치조능선에서 결손 기저부까지 골내 결손의 깊이로 측정
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9개월
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방사선 결함 골밀도
기간: 9개월
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관심 영역(ROI)은 골내 결함의 경계벽에 해당하는 윤곽선을 그려서 평균 회색 값을 계산하여 윤곽선을 그립니다.
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9개월
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치은 후퇴
기간: 9개월
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CEJ에서 치은 변연의 가장 치근단 확장부까지 측정됩니다.
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9개월
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플라크 인덱스
기간: 9개월
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점수 0,1,2,3
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9개월
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치은 지수
기간: 9개월
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점수 0,1,2,3
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9개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Sarah Yusri, Cairo University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2022년 3월 1일
기본 완료 (예상)
2022년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2023년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 12월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 12월 15일
처음 게시됨 (실제)
2022년 1월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 2월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 2월 10일
마지막으로 확인됨
2021년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- PER332
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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