Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Modifioidun minimaalisesti invasiivisen kirurgisen tekniikan vaikutukset klindamysiinillä lisätyllä verihiutalerikkaalla fibriinillä verrattuna pelkkään verihiutalepitoiseen fibriiniin parodontaalisen luunsisäisten vaurioiden hoitoon.

torstai 10. helmikuuta 2022 päivittänyt: Sarah Yusri El-Sayed El-Ashry, Cairo University

Klindamysiinillä lisätyn verihiutalepitoisen fibriinin modifioidun minimaalisesti invasiivisen kirurgisen tekniikan kliiniset ja radiografiset vaikutukset verrattuna pelkkään verihiutalepitoiseen fibriiniin parodontaalisen luunsisäisten vaurioiden hoitoon: satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus

Parodontaaliset infektiot suuontelossa liittyvät vahvasti sekä regeneratiivisten että tavanomaisten kirurgisten toimenpiteiden kliinisiin tuloksiin, ja niihin on kiinnitettävä asianmukaista huomiota. Käytettävissä olevien tietojen perusteella on selvää, että PRF:llä on antimikrobista vaikutusta mikrobipatogeenejä vastaan. Klindamysiini on tehokas antibiootti anaerobisia bakteereja vastaan ​​ja sillä on korkeampi antimikrobinen vaikutus kuin muilla antibiooteilla. PRF:n käyttö yksinään tai yhdessä muiden biomateriaalien (kuten farmakologisten aineiden) kanssa tuotti turvallisia ja lupaavia tuloksia kliinisten ja radiografisten parametrien parantamisen muodossa periodontaalisten luuvaurioiden hoidossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Monia tekijöitä oli otettava huomioon hoidettaessa luunsisäisiä vaurioita periodontaalisen regeneraation käsitteen saavuttamiseksi. PRF on materiaali, joka sisältää kasvutekijöitä, jotka on kietoutunut fibriiniverkostoon, mikä johtaa niiden jatkuvaan vapautumiseen tietyn ajan kuluessa, mikä voi nopeuttaa haavan paranemisprosessia. PRF:n käyttö yksinään tai yhdessä muiden biomateriaalien (kuten farmakologisten aineiden) kanssa tuotti turvallisia ja lupaavia tuloksia kliinisten ja radiografisten parametrien parantamisen muodossa periodontaalisten luuvaurioiden hoidossa. PRF:n ja klindamysiinin yhdistämisen tarkoituksena on luoda yksinkertainen ja käytännöllinen menetelmä, joka antaa PRF:lle antimikrobisia ominaisuuksia ja osoittaa sen tehokkuudesta, ja että tämä voi tarjota lisäetua ja vähentää systeemisten antibioottien tarvetta erilaisissa suun kautta otettavissa lääkkeissä. kirurgiset toimenpiteet. Regeneroituvaa aluetta tulee suojata erityisesti suunnitelluilla kirurgisilla lähestymistavoilla. Nämä ajan myötä kehitetyt erilaiset kirurgiset lähestymistavat sisältävät eroja läpän suunnittelussa ja ompelutekniikassa. Siksi haavan onnistuneeseen paranemiseen vaikuttivat voimakkaasti pehmytkudosten mikroverisuonten säilyminen sekä revaskularisaationopeudet. Minimally Invasive Surgical Technique (MIST) ehdotettiin piirtämään haavan ja verihyytymän stabiiliutta ja haavan primaarista sulkemista verihyytymien suojaamiseksi. Näitä käsitteitä vahvistettiin entisestään modifioidulla minimaalisesti invasiivisella kirurgisella tekniikalla M-MIST, joka sisälsi entisestään käsitteen tilan tarjoamisesta regeneraatioprosessille. Tätä varten klindamysiinillä lisätyn PRF:n ja M-MIST:n vaikutus kliinisiin ja radiografisiin tuloksiin parodontaalisen luuston vikojen hoidossa on arvioitava kliinisen tehokkuuden suhteen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaaseen liittyvät kriteerit:

    • Potilasneuvonta poliklinikalla.
    • Pystyy sietämään kirurgisia parodontaalitoimenpiteitä.
    • Potilas on valmis suorittamaan suuhygieniaohjeet.
    • Huoltoohjelman noudattaminen.
    • Anna tietoinen suostumus.
    • Hyväksyy 12 kuukauden seurantajakson.

  • Hampaisiin liittyvät kriteerit:

    • Aikuinen pysyvä hammas.
    • Hampaassa on kaksi- tai kolmiseinämäinen luusisävika, CAL ≥ 5 mm ja luusisävika ≥ 3 mm.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaaseen liittyvät kriteerit:

    • Lääketieteellisesti vaarantuneet potilaat.
    • Raskaana olevat tai imettävät naiset.
    • Yhteistyökyvyttömät potilaat.
    • Tupakoitsijat.

  • Hampaisiin liittyvät kriteerit:

    • Hampaissa toisessa seinässä luuston sisäinen vika.
    • Hampaissa on yliluuvaurioita.
    • Hampaat, joilla on liikkuvuusaste II tai III.
    • Hampaissa on proksimaalisia kariesvaurioita tai proksimaalisia viallisia restauraatioita.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Testiryhmä (M-MIST + klindamysiinillä lisätty PRF)
Potilaat valitaan, joiden mittaustaskun syvyys PD on ≥ 5 mm ja kliininen kiinnitystaso (CAL) ≥ 5 mm, ja joilla on periapikaalisissa röntgenkuvissa havaittuja pystysuuntaisia ​​vikoja, hoidetaan modifioidulla minimaalisesti invasiivisella kirurgisella tekniikalla klindamysiinillä (pitoisuutena 150 mg/ml). ) lisääntynyt verihiutalerikas fibriini.
Menettely: M-MIST + klindamysiinillä lisätty PRF
modifioitu minimaalisesti invasiivinen kirurginen tekniikka klindamysiinillä (pitoisuutena 150 mg/ml) lisättyä verihiutalerikasta fibriiniä.
Kokeellinen: Kontrolliryhmä (M-MIST + PRF)
Potilaat valitaan, joiden mittaustaskun syvyys on PD ≥ 5 mm ja kliininen kiinnitystaso (CAL) ≥ 5 mm, ja joilla on periapikaalisissa röntgenkuvissa havaittuja pystysuuntaisia ​​vaurioita, hoidetaan modifioidulla minimaalisesti invasiivisella kirurgisella tekniikalla pelkällä verihiutalepitoisella fibriinillä.
Menettely: M-MIST + PRF
modifioitu minimaalisesti invasiivinen kirurginen tekniikka pelkällä verihiutalerikkaalla fibriinillä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kliinisen kiinnittymisen taso (CAL)
Aikaikkuna: 9 kuukautta
Mitattu CEJ:stä iensulcusin pohjaan.
9 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Luotaussyvyys (PD)
Aikaikkuna: 9 kuukautta
Mitattu ienreunasta iensienen pohjaan.
9 kuukautta
Radiografinen lineaarinen vian syvyys
Aikaikkuna: 9 kuukautta
Mitattu luunsisäisen vaurion syvyyden keuhkorakkuloiden harjasta vaurion pohjaan
9 kuukautta
Radiografinen luun tiheysvirhe
Aikaikkuna: 9 kuukautta
Kiinnostuksen kohteena oleva alue (ROI) hahmotellaan piirtämällä ääriviivat, jotka vastaavat luunsisäisen defektin rajaavia seinämiä, ja keskimääräiset harmaat arvot lasketaan
9 kuukautta
Ienten lama
Aikaikkuna: 9 kuukautta
Mitattu CEJ:stä ienreunan apikaalisimpaan jatkeeseen.
9 kuukautta
Plakkiindeksi
Aikaikkuna: 9 kuukautta
Pisteet 0,1,2,3
9 kuukautta
Ienindeksi
Aikaikkuna: 9 kuukautta
Pisteet 0,1,2,3
9 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Cairo University

Tutkijat

  • Päätutkija: Sarah Yusri, Cairo University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Tiistai 1. maaliskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. joulukuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. kesäkuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 15. joulukuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 15. joulukuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 4. tammikuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 11. helmikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 10. helmikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. joulukuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PER332

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Parodontaalisen luuston vauriot

Kliiniset tutkimukset M-MIST + klindamysiinillä lisätty PRF

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Georgia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa