- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05177367
여성의 식사 섭취에 대한 다양성과 부분 크기의 결합된 효과
2022년 2월 17일 업데이트: Barbara J. Rolls, Penn State University
이 연구의 주요 목적은 식사의 다양성과 1인분 크기가 식사 시 음식 섭취에 미치는 복합적인 영향을 조사하는 것입니다.
이 연구는 또한 먹는 속도와 한입 크기와 같은 먹는 미세 구조와의 관계를 조사할 것입니다.
또한 식사 섭취에 대한 다양성 및 1인분 크기의 영향에 대한 다른 개별 특성을 조사합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Pennsylvania
-
University Park, Pennsylvania, 미국, 16802
- Laboratory for the Study of Human Ingestive Behavior, The Pennsylvania State University
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 식사를 위해 매주 Penn State University Park 캠퍼스를 방문할 의향과 능력이 있어야 합니다.
- COVID-19 백신을 완전히 접종하십시오
- 20~65세의 여성이어야 합니다.
- 하루 3끼 규칙적으로 먹기
- 시험 전날과 시험 당일에 음주를 자제하십시오.
- 체질량 지수가 18.0 ~ 35.0 kg/m*m
- 시험 전날 저녁 10시 이후에는 식사를 자제하십시오.
- 모든 학습 절차에 기꺼이 참여
제외 기준:
- 흡연자가 아니어야 합니다.
- 훈련 중인 선수가 아니어야 합니다.
- 스크리닝 당시 임신 중이거나 모유 수유 중이 아니어야 합니다.
- 최근 3개월 이내에 식욕이나 음식 섭취에 영향을 미칠 수 있는 처방약 또는 비처방약을 복용한 적이 없어야 함
- 테스트 식품을 싫어하거나 먹을 수 없어야 합니다(알레르기, 과민증 또는 식이 제한으로 인해).
- 테스트 식품에 대한 선호도의 변동성이 높지 않아야 합니다.
- 체중을 늘리거나 줄이기 위해 현재 다이어트를 하고 있지 않아야 합니다.
- 식욕에 영향을 미치는 건강 상태가 없어야 함
- 작년에 우리 연구실에서 유사한 연구에 참여하지 않았어야 합니다.
- 영양 과학 또는 심리학 분야의 학생, 교직원 또는 교직원이 아니어야 합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초_과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 순차적 다양성, 작은 부분
각기 다른 음식으로 구성된 3가지 코스가 조금씩 제공됩니다.
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각각 다른 음식으로 구성된 3가지 코스
작은 식사 부분 크기
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실험적: 순차적 다양성, 많은 부분
각각 다른 음식으로 구성된 3가지 코스가 많은 양으로 제공됩니다.
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큰 식사 부분 크기
각각 다른 음식으로 구성된 3가지 코스
|
|
실험적: 동시 다양성, 작은 부분
3가지 음식으로 구성된 3가지 코스가 조금씩 제공됩니다.
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작은 식사 부분 크기
3가지 음식으로 구성된 3가지 코스
|
|
실험적: 동시 다양성, 많은 부분
3가지 음식으로 구성된 3코스는 많은 양으로 제공됩니다.
|
큰 식사 부분 크기
3가지 음식으로 구성된 3가지 코스
|
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실험적: 단일 식품, 소량
같은 음식으로 구성된 3가지 코스가 소량씩 제공됩니다.
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작은 식사 부분 크기
각각 동일한 음식으로 구성된 3가지 코스
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실험적: 단일 음식, 많은 양
동일한 음식으로 구성된 3개의 코스가 각각 많은 양으로 제공됩니다.
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큰 식사 부분 크기
각각 동일한 음식으로 구성된 3가지 코스
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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체중에 따른 섭취량 변화
기간: 1, 2, 3, 4, 5, 6주
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소비된 모든 식사 구성 요소의 무게(그램)
|
1, 2, 3, 4, 5, 6주
|
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에너지 섭취량의 변화
기간: 1, 2, 3, 4, 5, 6주
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무게와 에너지 밀도에서 계산된 소비된 모든 식사 구성 요소의 에너지 섭취량(킬로칼로리)
|
1, 2, 3, 4, 5, 6주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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바이트 수의 변화
기간: 1, 2, 3, 4, 5, 6주
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식사 중 음식의 물린 횟수
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1, 2, 3, 4, 5, 6주
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식사 시간 변경
기간: 1, 2, 3, 4, 5, 6주
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식사 시간(분)
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1, 2, 3, 4, 5, 6주
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평균 식사율의 변화
기간: 1, 2, 3, 4, 5, 6주
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식사 음식 섭취량을 식사 시간으로 나누어 계산한 분당 평균 음식 섭취량(그램/분)
|
1, 2, 3, 4, 5, 6주
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|
평균 바이트 크기의 변화
기간: 1, 2, 3, 4, 5, 6주
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한 입당 평균 음식 섭취량(그램/바이트), 식사 음식 섭취량을 바이트 수로 나누어 계산
|
1, 2, 3, 4, 5, 6주
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모금 횟수 변경
기간: 1, 2, 3, 4, 5, 6주
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식사 중 물 한 모금
|
1, 2, 3, 4, 5, 6주
|
|
평균 음주율의 변화
기간: 1, 2, 3, 4, 5, 6주
|
식수 섭취량을 식사 시간으로 나누어 계산한 분당 평균 수분 섭취량(그램/분)
|
1, 2, 3, 4, 5, 6주
|
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평균 모금 크기의 변화
기간: 1, 2, 3, 4, 5, 6주
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한 모금당 평균 물 섭취량(그램/모금), 식수 섭취량을 모금 횟수로 나누어 계산
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1, 2, 3, 4, 5, 6주
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물기와 모금 사이의 전환 변경
기간: 1, 2, 3, 4, 5, 6주
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식사 중 물기와 모금 간 전환 횟수
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1, 2, 3, 4, 5, 6주
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식품 샘플 맛의 쾌적도 등급 변화
기간: 1주차, 2주차, 3주차, 4주차, 5주차, 6주차 시험식전부터 시험식후까지
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전혀 쾌적하지 않음(0mm)에서 매우 쾌적함(100mm)까지 범위의 100mm 시각적 아날로그 척도로 측정됩니다.
감각 특정 포만감을 계산하는 데 사용됩니다.
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1주차, 2주차, 3주차, 4주차, 5주차, 6주차 시험식전부터 시험식후까지
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다른 음식 간 전환의 변화
기간: 1, 2, 3, 4, 5, 6주
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다른 음식 사이의 전환 횟수
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1, 2, 3, 4, 5, 6주
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식품 샘플의 예상 소비 등급 변경
기간: 기간: 1주, 2주, 3주, 4주, 5주, 6주의 시험 식사 전부터 시험 식사 후까지
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"[이 음식]을 지금 얼마나 먹고 싶습니까?"에 대한 답으로 전혀 없음(0mm)에서 매우 많은 양(100mm)까지 범위의 100mm 시각적 아날로그 척도로 측정됩니다.
감각 특정 포만감을 계산하는 데 사용됩니다.
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기간: 1주, 2주, 3주, 4주, 5주, 6주의 시험 식사 전부터 시험 식사 후까지
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배고픔 등급 변경
기간: 기간: 1주, 2주, 3주, 4주, 5주, 6주의 시험 식사 전부터 시험 식사 후까지
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전혀 배고프지 않은 상태(0mm)에서 극도로 배고픈 상태(100mm)까지의 100mm 시각적 아날로그 척도로 측정
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기간: 1주, 2주, 3주, 4주, 5주, 6주의 시험 식사 전부터 시험 식사 후까지
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갈증 등급 변경
기간: 기간: 1주, 2주, 3주, 4주, 5주, 6주의 시험 식사 전부터 시험 식사 후까지
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목이 전혀 마르지 않는 것(0mm)에서 극도로 목이 마르는 것(100mm)까지의 100mm 시각적 아날로그 척도로 측정
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기간: 1주, 2주, 3주, 4주, 5주, 6주의 시험 식사 전부터 시험 식사 후까지
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메스꺼움 등급 변경
기간: 기간: 1주, 2주, 3주, 4주, 5주, 6주의 시험 식사 전부터 시험 식사 후까지
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전혀 구역질이 나지 않는 것(0mm)에서 극도로 구역질이 나는 것(100mm)까지의 100mm 시각적 아날로그 척도로 측정
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기간: 1주, 2주, 3주, 4주, 5주, 6주의 시험 식사 전부터 시험 식사 후까지
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포만감 등급 변경
기간: 기간: 1주, 2주, 3주, 4주, 5주, 6주의 시험 식사 전부터 시험 식사 후까지
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전혀 차 있지 않은 것(0mm)에서 매우 가득 찬 것(100mm)까지의 100mm 시각적 아날로그 스케일로 측정
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기간: 1주, 2주, 3주, 4주, 5주, 6주의 시험 식사 전부터 시험 식사 후까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2022년 2월 20일
기본 완료 (예상)
2023년 1월 20일
연구 완료 (예상)
2023년 1월 27일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 12월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 12월 15일
처음 게시됨 (실제)
2022년 1월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 3월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 2월 17일
마지막으로 확인됨
2022년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- FoodVariety102
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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식습관에 대한 임상 시험
-
Western University, Canada아직 모집하지 않음
-
University of Haifa완전한산후 기간 | 산모 정신 건강 | Parenting / Maternal Behavior | 초산 (첫 아이를 임신한 산모) | 산후 우울 증상이스라엘
큰 부분에 대한 임상 시험
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Abbott Medical Devices모집하지 않고 적극적으로