- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05177367
A változatosság és az adagméret kombinált hatása a nők étkezésére
2022. február 17. frissítette: Barbara J. Rolls, Penn State University
Ennek a tanulmánynak az elsődleges célja az étkezés változatossága és az adagméret együttes hatásának vizsgálata az étkezés közbeni táplálékfelvételre.
A tanulmány az étkezési mikrostruktúrával, például az étkezési sebességgel és a harapásmérettel való összefüggéseket is vizsgálja.
Ezen túlmenően más egyéni jellemzőket is megvizsgálunk a fajta és az adag nagyságának az étkezésre gyakorolt hatását illetően.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Visszavont
Körülmények
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Pennsylvania
-
University Park, Pennsylvania, Egyesült Államok, 16802
- Laboratory for the Study of Human Ingestive Behavior, The Pennsylvania State University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
20 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Legyen hajlandó és tudjon hetente utazni a Penn State University Park kampuszába étkezésért
- Legyen teljesen beoltva a COVID-19 ellen
- Legyen 20-65 éves nő
- Rendszeresen étkezzen napi 3 alkalommal
- Legyen hajlandó tartózkodni az alkoholfogyasztástól a teszt előtti napon és a tesztnapokon
- Testtömegindexe 18,0 és 35,0 kg/m*m között van
- Legyen hajlandó tartózkodni az étkezéstől este 10 óra után a tesztek előtti este
- Legyen hajlandó részt venni minden tanulmányi eljárásban
Kizárási kritériumok:
- Nem szabad dohányosnak lennie
- Nem szabad sportolónak lenni az edzésen
- A szűrés idején nem lehet terhes vagy szoptat
- Az elmúlt 3 hónapban nem szedett vényköteles vagy vény nélkül kapható gyógyszereket, amelyek befolyásolhatják az étvágyat vagy a táplálékfelvételt
- Nem szeretheti vagy nem eheti meg a teszt ételeket (allergia, intolerancia vagy étkezési korlátozások miatt)
- Nem szabad nagy eltéréseket mutatnia a tesztételek kedvelésében
- Jelenleg nem szabad diétáznia fogyás vagy fogyás érdekében
- Nem lehet olyan egészségügyi állapota, amely befolyásolja az étvágyat
- Biztosan nem vett részt hasonló vizsgálatban a laborunkban az elmúlt évben
- Nem lehet táplálkozástudományi vagy pszichológiai hallgató, oktató vagy alkalmazott
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: BASIC_SCIENCE
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: CROSSOVER
- Maszkolás: EGYETLEN
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
KÍSÉRLETI: Sorozatos fajta, kis adag
3 fogás, mindegyik más ételből áll, kis adagokban.
|
3 fogás, mindegyik más ételből áll
Kis étkezési adag mérete
|
KÍSÉRLETI: Sorozatos fajta, nagy adag
3 fogás, mindegyik más ételből áll, nagy adagban.
|
Nagy étkezési adag mérete
3 fogás, mindegyik más ételből áll
|
KÍSÉRLETI: Egyidejű változatosság, kis adag
3 fogás, egyenként 3 ételből áll, kis adagokban.
|
Kis étkezési adag mérete
3 fogás, mindegyik 3 ételből áll
|
KÍSÉRLETI: Egyidejű változatosság, nagy adag
3 fogás, mindegyik 3 ételből áll, nagy adagokban.
|
Nagy étkezési adag mérete
3 fogás, mindegyik 3 ételből áll
|
KÍSÉRLETI: Egyetlen étel, kis adag
3 fogás, amelyek mindegyike ugyanazt az ételt tartalmazza, kis adagokban.
|
Kis étkezési adag mérete
3 fogás, mindegyik ugyanazt az ételt tartalmazza
|
KÍSÉRLETI: Egyetlen étel, nagy adag
3 fogás, amelyek mindegyike ugyanazt az ételt tartalmazza, nagy adagban.
|
Nagy étkezési adag mérete
3 fogás, mindegyik ugyanazt az ételt tartalmazza
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A bevitel súly szerinti változása
Időkeret: 1., 2., 3., 4., 5., 6. hét
|
Az elfogyasztott étkezés összes összetevőjének tömege (grammban).
|
1., 2., 3., 4., 5., 6. hét
|
Az energiabevitel változása
Időkeret: 1., 2., 3., 4., 5., 6. hét
|
Az összes elfogyasztott étkezési komponens energiabevitele (kilokalória), súlyból és energiasűrűségből számítva
|
1., 2., 3., 4., 5., 6. hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A harapásszám változása
Időkeret: 1., 2., 3., 4., 5., 6. hét
|
Az étkezés közbeni falatok száma
|
1., 2., 3., 4., 5., 6. hét
|
Az étkezés időtartamának változása
Időkeret: 1., 2., 3., 4., 5., 6. hét
|
Az étkezés időtartama percekben
|
1., 2., 3., 4., 5., 6. hét
|
Az átlagos étkezési arány változása
Időkeret: 1., 2., 3., 4., 5., 6. hét
|
Átlagos táplálékfelvétel percenként (gramm/perc), úgy számítva, hogy az étkezési táplálékfelvételt elosztjuk az étkezés időtartamával
|
1., 2., 3., 4., 5., 6. hét
|
Az átlagos harapásméret változása
Időkeret: 1., 2., 3., 4., 5., 6. hét
|
Harapásonkénti átlagos táplálékfelvétel (gramm/falat), úgy számítva, hogy az étkezési táplálékfelvételt elosztjuk a falatok számával
|
1., 2., 3., 4., 5., 6. hét
|
Változás a kortyszámban
Időkeret: 1., 2., 3., 4., 5., 6. hét
|
A korty víz száma étkezés közben
|
1., 2., 3., 4., 5., 6. hét
|
Az átlagos ivási arány változása
Időkeret: 1., 2., 3., 4., 5., 6. hét
|
Átlagos vízbevitel percenként (gramm/perc), az étkezési vízbevitel és az étkezés időtartamának elosztásával számítva
|
1., 2., 3., 4., 5., 6. hét
|
Az átlagos korty méretének változása
Időkeret: 1., 2., 3., 4., 5., 6. hét
|
Kortyonkénti átlagos vízbevitel (gramm/korty), úgy számítva, hogy elosztjuk az étkezési vízbevitelt a kortyszámmal
|
1., 2., 3., 4., 5., 6. hét
|
Változás a falatok és a kortyok közötti váltásban
Időkeret: 1., 2., 3., 4., 5., 6. hét
|
A falatok és kortyok közötti váltások száma étkezés közben
|
1., 2., 3., 4., 5., 6. hét
|
Változás az élelmiszerminták ízének kellemességének minősítésében
Időkeret: A próbaétkezés előtti időszaktól a próbaétkezés utánig az 1., 2., 3., 4., 5., 6. héten
|
100 mm-es vizuális analóg skálán mérve, az egyáltalán nem kellemestől (0 mm) a rendkívül kellemesig (100 mm) terjed.
Ezt az érzékszervi specifikus jóllakottság kiszámításához használjuk fel
|
A próbaétkezés előtti időszaktól a próbaétkezés utánig az 1., 2., 3., 4., 5., 6. héten
|
Változás a különböző élelmiszerek közötti váltásban
Időkeret: 1., 2., 3., 4., 5., 6. hét
|
A különböző élelmiszerek közötti váltások száma
|
1., 2., 3., 4., 5., 6. hét
|
Változás az élelmiszerminták várható fogyasztásának minősítésében
Időkeret: Időkeret: A próbaétkezés előtti időszaktól a próbaétkezés utánig az 1., 2., 3., 4., 5., 6. héten
|
Egy 100 mm-es vizuális analóg skálán mérve, az egyáltalán nem (0 mm-től) a nagyon nagy mennyiségig (100 mm) terjedő skálán a „Mennyit [ebből az ételből] szeretne most megenni?” kérdésre válaszolva.
Ezt az érzékszervi specifikus jóllakottság kiszámításához használjuk fel
|
Időkeret: A próbaétkezés előtti időszaktól a próbaétkezés utánig az 1., 2., 3., 4., 5., 6. héten
|
Változás az éhség minősítésében
Időkeret: Időkeret: A próbaétkezés előtti időszaktól a próbaétkezés utánig az 1., 2., 3., 4., 5., 6. héten
|
100 mm-es vizuális analóg skálán mérve az egyáltalán nem éhestől (0 mm) a rendkívül éhesig (100 mm)
|
Időkeret: A próbaétkezés előtti időszaktól a próbaétkezés utánig az 1., 2., 3., 4., 5., 6. héten
|
Változás a szomjúság értékelésében
Időkeret: Időkeret: A próbaétkezés előtti időszaktól a próbaétkezés utánig az 1., 2., 3., 4., 5., 6. héten
|
100 mm-es vizuális analóg skálán mérve, az egyáltalán nem szomjastól (0 mm) a rendkívül szomjasig (100 mm) terjed.
|
Időkeret: A próbaétkezés előtti időszaktól a próbaétkezés utánig az 1., 2., 3., 4., 5., 6. héten
|
Változás a hányinger értékelésében
Időkeret: Időkeret: A próbaétkezés előtti időszaktól a próbaétkezés utánig az 1., 2., 3., 4., 5., 6. héten
|
100 mm-es vizuális analóg skálán mérve, az egyáltalán nem hányingertől (0 mm) a rendkívül émelygésig (100 mm) terjed.
|
Időkeret: A próbaétkezés előtti időszaktól a próbaétkezés utánig az 1., 2., 3., 4., 5., 6. héten
|
Változás a telítettség minősítésében
Időkeret: Időkeret: A próbaétkezés előtti időszaktól a próbaétkezés utánig az 1., 2., 3., 4., 5., 6. héten
|
100 mm-es vizuális analóg skálán mérve, az egyáltalán nem teljes (0 mm) és a rendkívül teli (100 mm) között
|
Időkeret: A próbaétkezés előtti időszaktól a próbaétkezés utánig az 1., 2., 3., 4., 5., 6. héten
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (VÁRHATÓ)
2022. február 20.
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
2023. január 20.
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
2023. január 27.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. december 15.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. december 15.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2022. január 4.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2022. március 4.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. február 17.
Utolsó ellenőrzés
2022. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- FoodVariety102
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Étkezési viselkedés
-
Western University, CanadaMég nincs toborzáseTRE (Early Time Restricted Eating) BCAA-val | eTRE (Early Time Restricted Eating)Kanada
-
Western University, CanadaIsmeretleneTRE (Early Time Restricted Eating) | lTRE (Late Time Restricted Eating)Kanada
-
Western University, CanadaMég nincs toborzáseTRE (Early Time Restricted Eating) | eTRE BISC-vel (rövid intenzív lépcsőzés)Kanada
Klinikai vizsgálatok a Nagy adag
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenB. Braun Medical SA; RITA Medical SystemsBefejezve
-
University of SaskatchewanBefejezveRosszindulatú daganatKanada
-
Shanghai Pulmonary Hospital, Shanghai, ChinaToborzásThymoma | Thymomával összefüggő myasthenia gravis | ThymectomiaKína
-
Taipei Veterans General Hospital, TaiwanIsmeretlenMyoma | AdenomyosisTajvan
-
Cardica, IncBefejezveSzívbetegségEgyesült Államok
-
The Hospital for Sick ChildrenUniversity of CalgaryBefejezveAktívan rákkezelés alatt áll | 4-9 éves korig | A diagnózistól számított legalább 1 hónap | Képes beszélni és megérteni angolul | Bemutatjuk a Klinikának legalább a 2. szubkután port tűszúrásátKanada
-
The Adelaide and Meath Hospital, incorporating...Ismeretlen
-
Omar Mokhtar HusseinIsmeretlen
-
Portal Therapeutics, Inc.Még nincs toborzásEgészséges felnőtt résztvevőkEgyesült Államok
-
Nanchong Central HospitalToborzás