- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05177367
Monimuotoisuuden ja annoskoon yhdistetyt vaikutukset naisten aterioiden saantiin
torstai 17. helmikuuta 2022 päivittänyt: Barbara J. Rolls, Penn State University
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tarkoituksena on tutkia ateriavalikoiman ja annoskoon yhteisvaikutuksia aterian syömiseen.
Tutkimuksessa selvitetään myös yhteyksiä syömisen mikrorakenteeseen, kuten syömisnopeuteen ja purentakoon.
Lisäksi selvitetään muiden yksilöllisten ominaisuuksien vaikutusta lajikkeen ja annoskoon vaikutuksiin aterioiden nauttimiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Peruutettu
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
University Park, Pennsylvania, Yhdysvallat, 16802
- Laboratory for the Study of Human Ingestive Behavior, The Pennsylvania State University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 65 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ole valmis ja pysty matkustamaan Penn State University Parkin kampukselle viikoittain aterioita varten
- Ole täysin rokotettu COVID-19:ää vastaan
- Ole nainen 20-65 vuotias
- Syö säännöllisesti 3 ateriaa/päivä
- Ole valmis pidättymään alkoholin juomisesta testipäiviä edeltävänä päivänä ja sen aikana
- Sinun painoindeksisi on 18,0-35,0 kg/m*m
- Ole valmis pidättäytymään syömästä klo 22.00 jälkeen testijaksoja edeltävänä iltana
- Ole valmis osallistumaan kaikkiin opintotoimiin
Poissulkemiskriteerit:
- Ei saa olla tupakoitsija
- Ei saa olla urheilija harjoituksissa
- Ei saa olla raskaana tai imettää seulonnan aikana
- Ei saa olla käyttänyt reseptilääkkeitä tai reseptivapaita lääkkeitä, jotka voivat vaikuttaa ruokahaluon tai ravinnonsaantiin viimeisen 3 kuukauden aikana
- Ei saa pitää tai olla kykenemätön syömään testiruokia (allergioiden, intoleranssin tai ruokavaliorajoitusten vuoksi)
- Ei saa olla suurta vaihtelua testiruokien mieltymyksissä
- Ei saa tällä hetkellä noudattaa laihdutusvalmisteita lihoakseen tai laihduttaakseen
- Ei saa olla ruokahaluun vaikuttavaa terveyttä
- Ei välttämättä osallistunut vastaavaan tutkimukseen laboratoriossamme viimeisen vuoden aikana
- Ei saa olla ravitsemustieteen tai psykologian opiskelija, opettaja tai henkilökunnan jäsen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: BASIC_SCIENCE
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RISTO
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Peräkkäinen lajike, pieni annos
3 ruokalajia, joista jokainen koostuu erilaisesta ruoasta pienessä annoksessa.
|
3 ruokalajia, joista jokainen sisältää eri ruokaa
Pieni ateria-annoskoko
|
|
KOKEELLISTA: Peräkkäinen lajike, suuri annos
3 ruokalajia, joista jokainen koostuu erilaisesta ruoasta, joka tarjoillaan suurena annoksena.
|
Suuri ateria-annoskoko
3 ruokalajia, joista jokainen sisältää eri ruokaa
|
|
KOKEELLISTA: Samanaikainen valikoima, pieni annos
3 ruokalajia, joista jokainen koostuu 3 ruoasta pieninä annoksina.
|
Pieni ateria-annoskoko
3 ruokalajia, joista jokainen koostuu 3 ruoasta
|
|
KOKEELLISTA: Samanaikainen valikoima, suuri annos
3 ruokalajia, joista jokainen koostuu 3 ruoasta, jotka tarjoillaan suurissa annoksissa.
|
Suuri ateria-annoskoko
3 ruokalajia, joista jokainen koostuu 3 ruoasta
|
|
KOKEELLISTA: Yksittäinen ruoka, pieni annos
3 ruokalajia, joista jokainen koostuu samasta ruoasta pienessä annoksessa.
|
Pieni ateria-annoskoko
3 ruokalajia, joista jokainen sisältää samaa ruokaa
|
|
KOKEELLISTA: Yksittäinen ruoka, iso annos
3 ruokalajia, joista jokainen koostuu samasta ruoasta suurena annoksena.
|
Suuri ateria-annoskoko
3 ruokalajia, joista jokainen sisältää samaa ruokaa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Saannin muutos painon mukaan
Aikaikkuna: Viikot 1, 2, 3, 4, 5, 6
|
Kaikkien kulutettujen ateriakomponenttien paino (grammaa).
|
Viikot 1, 2, 3, 4, 5, 6
|
|
Muutos energiansaannissa
Aikaikkuna: Viikot 1, 2, 3, 4, 5, 6
|
Kaikkien kulutettujen ateriakomponenttien energian saanti (kilokaloreita) painosta ja energiatiheydestä laskettuna
|
Viikot 1, 2, 3, 4, 5, 6
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos purentamäärässä
Aikaikkuna: Viikot 1, 2, 3, 4, 5, 6
|
Ruoan puremien määrä aterian aikana
|
Viikot 1, 2, 3, 4, 5, 6
|
|
Muutos aterian kestossa
Aikaikkuna: Viikot 1, 2, 3, 4, 5, 6
|
Aterian kesto minuuteissa
|
Viikot 1, 2, 3, 4, 5, 6
|
|
Muutos keskimääräisessä syömisnopeudessa
Aikaikkuna: Viikot 1, 2, 3, 4, 5, 6
|
Keskimääräinen ravinnon saanti minuutissa (grammaa/minuutti), joka lasketaan jakamalla aterian syönti aterian kestolla
|
Viikot 1, 2, 3, 4, 5, 6
|
|
Muutos keskimääräisessä purentakoon
Aikaikkuna: Viikot 1, 2, 3, 4, 5, 6
|
Keskimääräinen ruuan saanti purraa kohden (grammaa/pala), joka lasketaan jakamalla aterian syöminen puremamäärällä
|
Viikot 1, 2, 3, 4, 5, 6
|
|
Sip-määrän muutos
Aikaikkuna: Viikot 1, 2, 3, 4, 5, 6
|
Veden siemausten määrä aterian aikana
|
Viikot 1, 2, 3, 4, 5, 6
|
|
Muutos keskimääräisessä juomisnopeudessa
Aikaikkuna: Viikot 1, 2, 3, 4, 5, 6
|
Keskimääräinen vedenkulutus minuutissa (grammaa/minuutti), joka lasketaan jakamalla ateriaveden saanti aterian kestolla
|
Viikot 1, 2, 3, 4, 5, 6
|
|
Muutos keskimääräisessä siemauksessa
Aikaikkuna: Viikot 1, 2, 3, 4, 5, 6
|
Keskimääräinen vedenkulutus kulausta kohden (grammaa/sip), lasketaan jakamalla aterian vedenkulutus kulausten määrällä
|
Viikot 1, 2, 3, 4, 5, 6
|
|
Muutos vaihtamisessa puremien ja siemausten välillä
Aikaikkuna: Viikot 1, 2, 3, 4, 5, 6
|
Vaihtelun määrä puremien ja siemausten välillä aterian aikana
|
Viikot 1, 2, 3, 4, 5, 6
|
|
Muutos ruokanäytteiden maun miellyttävyyden luokituksessa
Aikaikkuna: Ennen testiateriaa testiaterian jälkeen viikoilla 1, 2, 3, 4, 5, 6
|
Mitattu 100 mm:n visuaalisella analogisella asteikolla, joka vaihtelee ei ollenkaan miellyttävästä (0 mm) erittäin miellyttävään (100 mm).
Tätä käytetään aistispesifisen kylläisyyden laskemiseen
|
Ennen testiateriaa testiaterian jälkeen viikoilla 1, 2, 3, 4, 5, 6
|
|
Muutos eri ruokien välillä vaihtamisessa
Aikaikkuna: Viikot 1, 2, 3, 4, 5, 6
|
Eri ruokien välisten vaihtojen määrä
|
Viikot 1, 2, 3, 4, 5, 6
|
|
Muutos elintarvikenäytteiden tulevan kulutuksen luokituksessa
Aikaikkuna: Aikakehys: Ennen testiateriaa testiaterian jälkeen viikoilla 1, 2, 3, 4, 5, 6
|
Mitattu 100 mm:n visuaalisella analogisella asteikolla, joka vaihtelee ei ollenkaan (0 mm) erittäin suureen määrään (100 mm) vastauksena kysymykseen "Kuinka paljon [tätä ruokaa] haluat syödä juuri nyt?".
Tätä käytetään aistispesifisen kylläisyyden laskemiseen
|
Aikakehys: Ennen testiateriaa testiaterian jälkeen viikoilla 1, 2, 3, 4, 5, 6
|
|
Nälkäluokituksen muutos
Aikaikkuna: Aikakehys: Ennen testiateriaa testiaterian jälkeen viikoilla 1, 2, 3, 4, 5, 6
|
Mitattu 100 mm:n visuaalisella analogisella asteikolla, joka vaihtelee ei ollenkaan nälkäisestä (0 mm) erittäin nälkäiseen (100 mm)
|
Aikakehys: Ennen testiateriaa testiaterian jälkeen viikoilla 1, 2, 3, 4, 5, 6
|
|
Muutos janon luokituksessa
Aikaikkuna: Aikakehys: Ennen testiateriaa testiaterian jälkeen viikoilla 1, 2, 3, 4, 5, 6
|
Mitattu 100 mm:n visuaalisella analogisella asteikolla, joka vaihtelee ei ollenkaan janoisesta (0 mm) erittäin janoiseen (100 mm)
|
Aikakehys: Ennen testiateriaa testiaterian jälkeen viikoilla 1, 2, 3, 4, 5, 6
|
|
Muutos pahoinvoinnin luokituksessa
Aikaikkuna: Aikakehys: Ennen testiateriaa testiaterian jälkeen viikoilla 1, 2, 3, 4, 5, 6
|
Mitattu 100 mm:n visuaalisella analogisella asteikolla, joka vaihtelee ei ollenkaan pahoinvoinnista (0 mm) erittäin pahoinvoivaan (100 mm)
|
Aikakehys: Ennen testiateriaa testiaterian jälkeen viikoilla 1, 2, 3, 4, 5, 6
|
|
Muutos täyteysluokituksessa
Aikaikkuna: Aikakehys: Ennen testiateriaa testiaterian jälkeen viikoilla 1, 2, 3, 4, 5, 6
|
Mitattu 100 mm:n visuaalisella analogisella asteikolla, joka vaihtelee ei ollenkaan täynnä (0 mm) erittäin täyteen (100 mm)
|
Aikakehys: Ennen testiateriaa testiaterian jälkeen viikoilla 1, 2, 3, 4, 5, 6
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (ODOTETTU)
Sunnuntai 20. helmikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Perjantai 20. tammikuuta 2023
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Perjantai 27. tammikuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 15. joulukuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 15. joulukuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tiistai 4. tammikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Perjantai 4. maaliskuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 17. helmikuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. helmikuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- FoodVariety102
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .