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Effetti combinati di varietà e dimensioni delle porzioni sull'assunzione di pasti delle donne

17 febbraio 2022 aggiornato da: Barbara J. Rolls, Penn State University
Lo scopo principale di questo studio è indagare gli effetti combinati della varietà dei pasti e delle dimensioni delle porzioni sull'assunzione di cibo durante un pasto. Lo studio esaminerà anche le relazioni con la microstruttura alimentare come la velocità del cibo e le dimensioni del morso. Inoltre, altre caratteristiche individuali saranno esaminate per la loro influenza sugli effetti della varietà e delle dimensioni delle porzioni sull'assunzione dei pasti.

Panoramica dello studio

Stato

Ritirato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Pennsylvania
      • University Park, Pennsylvania, Stati Uniti, 16802
        • Laboratory for the Study of Human Ingestive Behavior, The Pennsylvania State University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 65 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Sii disposto e in grado di recarti settimanalmente al campus del Penn State University Park per i pasti
  • Essere completamente vaccinati contro COVID-19
  • Sii una donna dai 20 ai 65 anni
  • Mangiare regolarmente 3 pasti al giorno
  • Sii disposto ad astenersi dal bere alcolici il giorno prima e durante i giorni di prova
  • Avere un indice di massa corporea compreso tra 18,0 e 35,0 kg/m*m
  • Sii disposto ad astenersi dal mangiare dopo le 22:00 la sera prima delle sessioni di test
  • Essere disposto a partecipare a tutte le procedure di studio

Criteri di esclusione:

  • Non deve essere un fumatore
  • Non deve essere un atleta in allenamento
  • Non deve essere incinta o in allattamento al momento dello screening
  • Non deve aver assunto farmaci soggetti a prescrizione o senza prescrizione medica che possono influire sull'appetito o sull'assunzione di cibo negli ultimi 3 mesi
  • Non detestare o non essere in grado di mangiare gli alimenti di prova (a causa di allergie, intolleranze o restrizioni dietetiche)
  • Non deve avere un'elevata variabilità nel gradimento degli alimenti in esame
  • Non deve essere attualmente a dieta per aumentare o perdere peso
  • Non deve avere una condizione di salute che influisca sull'appetito
  • Non deve aver partecipato a uno studio simile nel nostro laboratorio nell'ultimo anno
  • Non deve essere uno studente, docente o membro del personale in scienze nutrizionali o psicologia

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: SCIENZA BASILARE
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: INCROCIO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Varietà sequenziale, piccola porzione
3 portate ciascuna composta da un alimento diverso servito in una piccola porzione.
Altro: Varietà sequenziale
3 portate ciascuna composta da un alimento diverso
Altro: Piccola porzione
Piccole dimensioni della porzione del pasto
SPERIMENTALE: Varietà sequenziale, porzione abbondante
3 portate ciascuna composta da un cibo diverso servito in una grande porzione.
Altro: Grande porzione
Grande dimensione della porzione del pasto
Altro: Varietà sequenziale
3 portate ciascuna composta da un alimento diverso
SPERIMENTALE: Varietà simultanea, piccola porzione
3 portate ciascuna composta da 3 cibi serviti in piccole porzioni.
Altro: Piccola porzione
Piccole dimensioni della porzione del pasto
Altro: Varietà simultanea
3 portate ciascuna composta da 3 alimenti
SPERIMENTALE: Varietà simultanea, porzione abbondante
3 portate ciascuna composta da 3 cibi serviti in porzioni abbondanti.
Altro: Grande porzione
Grande dimensione della porzione del pasto
Altro: Varietà simultanea
3 portate ciascuna composta da 3 alimenti
SPERIMENTALE: Cibo singolo, piccola porzione
3 portate ciascuna composta dallo stesso cibo servito in una piccola porzione.
Altro: Piccola porzione
Piccole dimensioni della porzione del pasto
Altro: Cibo unico
3 portate ciascuna composta dallo stesso cibo
SPERIMENTALE: Unico alimento, grande porzione
3 portate ciascuna composta dallo stesso cibo servito in una grande porzione.
Altro: Grande porzione
Grande dimensione della porzione del pasto
Altro: Cibo unico
3 portate ciascuna composta dallo stesso cibo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione dell'assunzione in base al peso
Lasso di tempo: Settimane 1, 2, 3, 4, 5, 6
Peso (grammi) di tutti i componenti del pasto consumati
Settimane 1, 2, 3, 4, 5, 6
Variazione dell'assunzione di energia
Lasso di tempo: Settimane 1, 2, 3, 4, 5, 6
Apporto energetico (chilocalorie) di tutti i componenti del pasto consumati, calcolato in base al peso e alla densità energetica
Settimane 1, 2, 3, 4, 5, 6

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione del conteggio dei morsi
Lasso di tempo: Settimane 1, 2, 3, 4, 5, 6
Il numero di morsi di cibo durante il pasto
Settimane 1, 2, 3, 4, 5, 6
Modifica della durata del pasto
Lasso di tempo: Settimane 1, 2, 3, 4, 5, 6
Durata del pasto in minuti
Settimane 1, 2, 3, 4, 5, 6
Variazione del tasso medio di consumo
Lasso di tempo: Settimane 1, 2, 3, 4, 5, 6
Assunzione di cibo media al minuto (grammi/minuto), calcolata dividendo l'assunzione di cibo per pasto per la durata del pasto
Settimane 1, 2, 3, 4, 5, 6
Variazione della dimensione media del morso
Lasso di tempo: Settimane 1, 2, 3, 4, 5, 6
Assunzione di cibo media per boccone (grammi/boccone), calcolata dividendo l'assunzione di cibo per pasto per il numero di bocconi
Settimane 1, 2, 3, 4, 5, 6
Modifica del numero di sorsate
Lasso di tempo: Settimane 1, 2, 3, 4, 5, 6
Il numero di sorsi d'acqua durante il pasto
Settimane 1, 2, 3, 4, 5, 6
Variazione del tasso medio di consumo
Lasso di tempo: Settimane 1, 2, 3, 4, 5, 6
Assunzione media di acqua al minuto (grammi/minuto), calcolata dividendo l'assunzione di acqua durante il pasto per la durata del pasto
Settimane 1, 2, 3, 4, 5, 6
Variazione della dimensione media del sorso
Lasso di tempo: Settimane 1, 2, 3, 4, 5, 6
Assunzione media di acqua per sorso (grammi/sorso), calcolata dividendo l'assunzione di acqua durante il pasto per il numero di sorsate
Settimane 1, 2, 3, 4, 5, 6
Cambiamento nel passaggio tra morsi e sorsi
Lasso di tempo: Settimane 1, 2, 3, 4, 5, 6
Il numero di passaggi tra morsi e sorsi durante il pasto
Settimane 1, 2, 3, 4, 5, 6
Variazione del grado di gradevolezza del gusto dei campioni alimentari
Lasso di tempo: Da prima del pasto di prova a dopo il pasto di prova nelle settimane 1, 2, 3, 4, 5, 6
Misurato su una scala analogica visiva di 100 mm che va da per niente piacevole (0 mm) a estremamente piacevole (100 mm). Questo verrà utilizzato per calcolare la sazietà sensoriale specifica
Da prima del pasto di prova a dopo il pasto di prova nelle settimane 1, 2, 3, 4, 5, 6
Cambiamento nel passaggio tra cibi diversi
Lasso di tempo: Settimane 1, 2, 3, 4, 5, 6
Il numero di passaggi tra cibi diversi
Settimane 1, 2, 3, 4, 5, 6
Modifica della valutazione del consumo potenziale di campioni alimentari
Lasso di tempo: Intervallo di tempo: da prima del pasto di prova a dopo il pasto di prova nelle settimane 1, 2, 3, 4, 5, 6
Misurato su una scala analogica visiva di 100 mm che va da nessuno (0 mm) a una quantità molto grande (100 mm), in risposta a "Quanto di [questo cibo] vuoi mangiare adesso?". Questo verrà utilizzato per calcolare la sazietà sensoriale specifica
Intervallo di tempo: da prima del pasto di prova a dopo il pasto di prova nelle settimane 1, 2, 3, 4, 5, 6
Modifica della valutazione della fame
Lasso di tempo: Intervallo di tempo: da prima del pasto di prova a dopo il pasto di prova nelle settimane 1, 2, 3, 4, 5, 6
Misurato su una scala analogica visiva di 100 mm che va da per niente affamato (0 mm) a estremamente affamato (100 mm)
Intervallo di tempo: da prima del pasto di prova a dopo il pasto di prova nelle settimane 1, 2, 3, 4, 5, 6
Modifica della valutazione della sete
Lasso di tempo: Intervallo di tempo: da prima del pasto di prova a dopo il pasto di prova nelle settimane 1, 2, 3, 4, 5, 6
Misurato su una scala analogica visiva di 100 mm che va da per niente assetato (0 mm) a estremamente assetato (100 mm)
Intervallo di tempo: da prima del pasto di prova a dopo il pasto di prova nelle settimane 1, 2, 3, 4, 5, 6
Modifica della valutazione della nausea
Lasso di tempo: Intervallo di tempo: da prima del pasto di prova a dopo il pasto di prova nelle settimane 1, 2, 3, 4, 5, 6
Misurato su una scala analogica visiva di 100 mm che va da per niente nauseato (0 mm) a estremamente nauseato (100 mm)
Intervallo di tempo: da prima del pasto di prova a dopo il pasto di prova nelle settimane 1, 2, 3, 4, 5, 6
Modifica del grado di pienezza
Lasso di tempo: Intervallo di tempo: da prima del pasto di prova a dopo il pasto di prova nelle settimane 1, 2, 3, 4, 5, 6
Misurato su una scala analogica visiva di 100 mm che va da per niente pieno (0 mm) a estremamente pieno (100 mm)
Intervallo di tempo: da prima del pasto di prova a dopo il pasto di prova nelle settimane 1, 2, 3, 4, 5, 6

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Penn State University

Collaboratori

Jenny Craig, Inc.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (ANTICIPATO)

20 febbraio 2022

Completamento primario (ANTICIPATO)

20 gennaio 2023

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

27 gennaio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 dicembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 dicembre 2021

Primo Inserito (EFFETTIVO)

4 gennaio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

4 marzo 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 febbraio 2022

Ultimo verificato

1 febbraio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • FoodVariety102

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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