Комбинированное влияние разнообразия и размера порций на прием пищи женщинами
17 февраля 2022 г. обновлено: Barbara J. Rolls, Penn State University
Основная цель этого исследования - изучить комбинированное влияние разнообразия блюд и размера порций на потребление пищи во время еды.
В исследовании также будут изучены взаимосвязи с микроструктурой еды, такой как скорость приема пищи и размер укуса.
Кроме того, будут изучены другие индивидуальные характеристики на предмет их влияния на влияние разнообразия и размера порций на прием пищи.
Обзор исследования
Статус
Отозван
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Pennsylvania
-
University Park, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 16802
- Laboratory for the Study of Human Ingestive Behavior, The Pennsylvania State University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 65 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- Быть готовым и иметь возможность еженедельно ездить в кампус Penn State University Park для приема пищи
- Быть полностью вакцинированным против COVID-19
- Быть женщиной 20-65 лет
- Регулярно питайтесь 3 раза в день
- Будьте готовы воздержаться от употребления алкоголя накануне и в дни тестирования.
- Иметь индекс массы тела от 18,0 до 35,0 кг/м*м
- Будьте готовы воздержаться от еды после 22:00 накануне тестовых сессий.
- Быть готовым участвовать во всех процедурах исследования
Критерий исключения:
- Не должен быть курильщиком
- Не должен быть спортсменом на тренировке
- Не должно быть беременных или кормящих грудью во время скрининга
- Не должны принимать лекарства, отпускаемые по рецепту или без рецепта, которые могут повлиять на аппетит или прием пищи, в течение последних 3 месяцев.
- Не должно быть неприязни или неспособности есть тестируемые продукты (из-за аллергии, непереносимости или диетических ограничений)
- Не должно быть высокой изменчивости симпатии к тестируемым продуктам.
- Не должен в настоящее время сидеть на диете, чтобы набрать или похудеть
- Не должно быть состояния здоровья, влияющего на аппетит
- Не должны были участвовать в подобном исследовании в нашей лаборатории в прошлом году.
- Не должен быть студентом, преподавателем или сотрудником в области диетологии или психологии.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: БАЗОВАЯ_НАУКА
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: КРОССОВЕР
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Последовательное разнообразие, небольшая порция
3 блюда, каждое из которых состоит из разных блюд и подается небольшими порциями.
|
3 блюда, каждое из которых состоит из разных продуктов
Небольшой размер порции еды
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Последовательное разнообразие, большая порция
3 блюда, каждое из которых состоит из разных блюд и подается большой порцией.
|
Большой размер порции еды
3 блюда, каждое из которых состоит из разных продуктов
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Одновременное разнообразие, небольшая порция
3 блюда, каждое из которых состоит из 3 блюд, подаваемых небольшими порциями.
|
Небольшой размер порции еды
3 блюда, каждое из 3 блюд
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Одновременное разнообразие, большая порция
3 блюда, каждое из которых состоит из 3 блюд, подаваемых большими порциями.
|
Большой размер порции еды
3 блюда, каждое из 3 блюд
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Разовая еда, маленькая порция
3 блюда, каждое из которых состоит из одного и того же блюда, подается небольшими порциями.
|
Небольшой размер порции еды
3 блюда, каждое из которых состоит из одного и того же продукта
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Одна еда, большая порция
3 блюда, каждое из которых состоит из одной и той же еды, подаваемой в больших порциях.
|
Большой размер порции еды
3 блюда, каждое из которых состоит из одного и того же продукта
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение потребления по весу
Временное ограничение: Недели 1, 2, 3, 4, 5, 6
|
Вес (граммы) всех потребленных компонентов еды
|
Недели 1, 2, 3, 4, 5, 6
|
|
Изменение потребления энергии
Временное ограничение: Недели 1, 2, 3, 4, 5, 6
|
Энергетическая ценность (килокалории) всех потребляемых компонентов пищи, рассчитанная по весу и энергетической плотности
|
Недели 1, 2, 3, 4, 5, 6
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение количества укусов
Временное ограничение: Недели 1, 2, 3, 4, 5, 6
|
Количество кусочков пищи во время еды
|
Недели 1, 2, 3, 4, 5, 6
|
|
Изменение продолжительности приема пищи
Временное ограничение: Недели 1, 2, 3, 4, 5, 6
|
Продолжительность еды в минутах
|
Недели 1, 2, 3, 4, 5, 6
|
|
Изменение средней скорости приема пищи
Временное ограничение: Недели 1, 2, 3, 4, 5, 6
|
Среднее потребление пищи в минуту (граммы в минуту), рассчитанное путем деления количества потребляемой пищи на продолжительность приема пищи.
|
Недели 1, 2, 3, 4, 5, 6
|
|
Изменение среднего размера прикуса
Временное ограничение: Недели 1, 2, 3, 4, 5, 6
|
Среднее потребление пищи на один укус (в граммах на один укус), рассчитанное путем деления количества потребляемой пищи на количество укусов.
|
Недели 1, 2, 3, 4, 5, 6
|
|
Изменение количества глотков
Временное ограничение: Недели 1, 2, 3, 4, 5, 6
|
Количество глотков воды во время еды
|
Недели 1, 2, 3, 4, 5, 6
|
|
Изменение среднего уровня потребления алкоголя
Временное ограничение: Недели 1, 2, 3, 4, 5, 6
|
Среднее потребление воды в минуту (граммов в минуту), рассчитанное путем деления потребления воды с пищей на продолжительность приема пищи.
|
Недели 1, 2, 3, 4, 5, 6
|
|
Изменение среднего размера глотка
Временное ограничение: Недели 1, 2, 3, 4, 5, 6
|
Среднее потребление воды на глоток (грамм/глоток), рассчитанное путем деления потребления воды с пищей на количество глотков.
|
Недели 1, 2, 3, 4, 5, 6
|
|
Изменение переключения между укусами и глотками
Временное ограничение: Недели 1, 2, 3, 4, 5, 6
|
Количество переключений между укусами и глотками во время еды
|
Недели 1, 2, 3, 4, 5, 6
|
|
Изменение рейтинга приятности вкуса пищевых образцов
Временное ограничение: От до пробного приема пищи до после контрольного приема пищи в недели 1, 2, 3, 4, 5, 6
|
Измеряется по 100-мм визуальной аналоговой шкале в диапазоне от совсем не приятного (0 мм) до очень приятного (100 мм).
Это будет использоваться для расчета сенсорно-специфического насыщения.
|
От до пробного приема пищи до после контрольного приема пищи в недели 1, 2, 3, 4, 5, 6
|
|
Изменение переключения между разными продуктами
Временное ограничение: Недели 1, 2, 3, 4, 5, 6
|
Количество переключений между разными продуктами
|
Недели 1, 2, 3, 4, 5, 6
|
|
Изменение рейтинга предполагаемого потребления образцов продуктов питания
Временное ограничение: Временные рамки: от до пробного приема пищи до после контрольного приема пищи в недели 1, 2, 3, 4, 5, 6.
|
Измеряется по 100-миллиметровой визуальной аналоговой шкале в диапазоне от полного отсутствия (0 мм) до очень большого количества (100 мм) в ответ на вопрос «Сколько [этой еды] вы хотите съесть прямо сейчас?».
Это будет использоваться для расчета сенсорно-специфического насыщения.
|
Временные рамки: от до пробного приема пищи до после контрольного приема пищи в недели 1, 2, 3, 4, 5, 6.
|
|
Изменение рейтинга голода
Временное ограничение: Временные рамки: от до пробного приема пищи до после контрольного приема пищи в недели 1, 2, 3, 4, 5, 6.
|
Измеряется по 100-мм визуальной аналоговой шкале в диапазоне от «совсем не голоден» (0 мм) до «очень голоден» (100 мм).
|
Временные рамки: от до пробного приема пищи до после контрольного приема пищи в недели 1, 2, 3, 4, 5, 6.
|
|
Изменение рейтинга жажды
Временное ограничение: Временные рамки: от до пробного приема пищи до после контрольного приема пищи в недели 1, 2, 3, 4, 5, 6.
|
Измеряется по 100-мм визуальной аналоговой шкале в диапазоне от полного отсутствия жажды (0 мм) до сильной жажды (100 мм).
|
Временные рамки: от до пробного приема пищи до после контрольного приема пищи в недели 1, 2, 3, 4, 5, 6.
|
|
Изменение рейтинга тошноты
Временное ограничение: Временные рамки: от до пробного приема пищи до после контрольного приема пищи в недели 1, 2, 3, 4, 5, 6.
|
Измеряется по 100-миллиметровой визуальной аналоговой шкале в диапазоне от полного отсутствия тошноты (0 мм) до сильной тошноты (100 мм).
|
Временные рамки: от до пробного приема пищи до после контрольного приема пищи в недели 1, 2, 3, 4, 5, 6.
|
|
Изменение рейтинга полноты
Временное ограничение: Временные рамки: от до пробного приема пищи до после контрольного приема пищи в недели 1, 2, 3, 4, 5, 6.
|
Измеряется по 100-мм визуальной аналоговой шкале в диапазоне от совсем не полного (0 мм) до очень полного (100 мм)
|
Временные рамки: от до пробного приема пищи до после контрольного приема пищи в недели 1, 2, 3, 4, 5, 6.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
20 февраля 2022 г.
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
20 января 2023 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
27 января 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 декабря 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 декабря 2021 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
4 января 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
4 марта 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 февраля 2022 г.
Последняя проверка
1 февраля 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- FoodVariety102
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .