- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05177367
Kombinerade effekter av variation och portionsstorlek på kvinnors måltidsintag
17 februari 2022 uppdaterad av: Barbara J. Rolls, Penn State University
Det primära syftet med denna studie är att undersöka de kombinerade effekterna av måltidsvariation och portionsstorlek på födointag vid en måltid.
Studien kommer också att undersöka samband med ätmikrostruktur som äthastighet och bitstorlek.
Dessutom kommer andra individuella egenskaper att undersökas för deras inverkan på effekterna av variation och portionsstorlek på måltidsintag.
Studieöversikt
Status
Indragen
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Pennsylvania
-
University Park, Pennsylvania, Förenta staterna, 16802
- Laboratory for the Study of Human Ingestive Behavior, The Pennsylvania State University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år till 65 år (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Var villig och kunna resa till Penn State University Park campus varje vecka för måltider
- Var helt vaccinerad mot COVID-19
- Var kvinna 20 - 65 år gammal
- Ät regelbundet 3 måltider/dag
- Var villig att avstå från att dricka alkohol dagen före och under provdagar
- Har ett body mass index mellan 18,0 och 35,0 kg/m*m
- Var villig att avstå från att äta efter 22.00 kvällen före provtillfällen
- Var villig att delta i alla studieprocedurer
Exklusions kriterier:
- Får inte vara rökare
- Får inte vara idrottare på träning
- Får inte vara gravid eller amma vid screeningtillfället
- Får inte ha tagit receptbelagda eller receptfria läkemedel som kan påverka aptiten eller matintaget under de senaste 3 månaderna
- Får inte ogilla eller inte kunna äta testmaten (på grund av allergier, intolerans eller dietrestriktioner)
- Får inte ha en stor variation i tycke för testmaten
- Får inte banta för närvarande för att gå upp eller gå ner i vikt
- Får inte ha ett hälsotillstånd som påverkar aptiten
- Får inte ha deltagit i en liknande studie i vårt labb under det senaste året
- Får inte vara student, fakultet eller anställd inom näringsvetenskap eller psykologi
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BASIC_SCIENCE
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: CROSSOVER
- Maskning: ENDA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Sekventiell variation, liten portion
3 rätter vardera bestående av olika mat serveras i en liten portion.
|
3 rätter vardera bestående av olika livsmedel
Liten måltid portionsstorlek
|
|
EXPERIMENTELL: Sekventiell variation, stor portion
3 rätter vardera bestående av olika mat som serveras i en stor portion.
|
Stor måltid portionsstorlek
3 rätter vardera bestående av olika livsmedel
|
|
EXPERIMENTELL: Samtidig variation, liten portion
3 rätter vardera bestående av 3 maträtter som serveras i små portioner.
|
Liten måltid portionsstorlek
3 rätter vardera bestående av 3 livsmedel
|
|
EXPERIMENTELL: Samtidig variation, stor portion
3 rätter vardera bestående av 3 maträtter som serveras i stora portioner.
|
Stor måltid portionsstorlek
3 rätter vardera bestående av 3 livsmedel
|
|
EXPERIMENTELL: Enkel mat, liten portion
3 rätter vardera bestående av samma mat serverad i en liten portion.
|
Liten måltid portionsstorlek
3 rätter vardera bestående av samma mat
|
|
EXPERIMENTELL: Enkel mat, stor portion
3 rätter vardera bestående av samma mat serverad i en stor portion.
|
Stor måltid portionsstorlek
3 rätter vardera bestående av samma mat
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i intag i vikt
Tidsram: Vecka 1, 2, 3, 4, 5, 6
|
Vikt (gram) av alla måltidskomponenter som konsumeras
|
Vecka 1, 2, 3, 4, 5, 6
|
|
Förändring i energiintaget
Tidsram: Vecka 1, 2, 3, 4, 5, 6
|
Energiintag (kilokalorier) av alla måltidskomponenter som konsumeras, beräknat från vikt och energitäthet
|
Vecka 1, 2, 3, 4, 5, 6
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ändring av betttal
Tidsram: Vecka 1, 2, 3, 4, 5, 6
|
Antalet matbitar under måltiden
|
Vecka 1, 2, 3, 4, 5, 6
|
|
Ändring av måltidens längd
Tidsram: Vecka 1, 2, 3, 4, 5, 6
|
Måltidens längd i minuter
|
Vecka 1, 2, 3, 4, 5, 6
|
|
Förändring i genomsnittlig äthastighet
Tidsram: Vecka 1, 2, 3, 4, 5, 6
|
Genomsnittligt födointag per minut (gram/minut), beräknat genom att dividera måltidens födointag med måltidens varaktighet
|
Vecka 1, 2, 3, 4, 5, 6
|
|
Förändring i genomsnittlig bettstorlek
Tidsram: Vecka 1, 2, 3, 4, 5, 6
|
Genomsnittligt födointag per tugga (gram/bit), beräknat genom att dividera födointag av måltid med tugtal
|
Vecka 1, 2, 3, 4, 5, 6
|
|
Ändring av antalet klunkar
Tidsram: Vecka 1, 2, 3, 4, 5, 6
|
Antalet klunkar vatten under måltiden
|
Vecka 1, 2, 3, 4, 5, 6
|
|
Förändring i genomsnittlig dricksfrekvens
Tidsram: Vecka 1, 2, 3, 4, 5, 6
|
Genomsnittligt vattenintag per minut (gram/minut), beräknat genom att dividera måltidsvattenintaget med måltidens varaktighet
|
Vecka 1, 2, 3, 4, 5, 6
|
|
Förändring i genomsnittlig klunkstorlek
Tidsram: Vecka 1, 2, 3, 4, 5, 6
|
Genomsnittligt vattenintag per klunk (gram/slurk), beräknat genom att dividera måltidsvattenintaget med antalet klunkar
|
Vecka 1, 2, 3, 4, 5, 6
|
|
Förändring i växling mellan bett och klunkar
Tidsram: Vecka 1, 2, 3, 4, 5, 6
|
Antalet byten mellan tuggor och klunkar under måltiden
|
Vecka 1, 2, 3, 4, 5, 6
|
|
Ändring i betyget av behagligheten i smaken av matprover
Tidsram: Från före provmåltiden till efter provmåltiden i vecka 1, 2, 3, 4, 5, 6
|
Mätt på en 100 mm visuell analog skala som sträcker sig från inte alls trevlig (0 mm) till extremt behaglig (100 mm).
Detta kommer att användas för att beräkna sensorisk-specifik mättnad
|
Från före provmåltiden till efter provmåltiden i vecka 1, 2, 3, 4, 5, 6
|
|
Förändring i att byta mellan olika livsmedel
Tidsram: Vecka 1, 2, 3, 4, 5, 6
|
Antalet byten mellan olika livsmedel
|
Vecka 1, 2, 3, 4, 5, 6
|
|
Förändring i betyg för framtida konsumtion av matprover
Tidsram: Tidsram: Från före testmåltiden till efter testmåltiden i veckorna 1, 2, 3, 4, 5, 6
|
Mätt på en 100 mm visuell analog skala som sträcker sig från ingen alls (0 mm) till en mycket stor mängd (100 mm), som svar på "Hur mycket av [den här maten] vill du äta just nu?".
Detta kommer att användas för att beräkna sensorisk-specifik mättnad
|
Tidsram: Från före testmåltiden till efter testmåltiden i veckorna 1, 2, 3, 4, 5, 6
|
|
Ändring i betyg av hunger
Tidsram: Tidsram: Från före testmåltiden till efter testmåltiden i veckorna 1, 2, 3, 4, 5, 6
|
Uppmätt på en 100 mm visuell analog skala som sträcker sig från inte alls hungrig (0 mm) till extremt hungrig (100 mm)
|
Tidsram: Från före testmåltiden till efter testmåltiden i veckorna 1, 2, 3, 4, 5, 6
|
|
Förändring i betyg av törst
Tidsram: Tidsram: Från före testmåltiden till efter testmåltiden i veckorna 1, 2, 3, 4, 5, 6
|
Uppmätt på en 100 mm visuell analog skala som sträcker sig från inte alls törstig (0 mm) till extremt törstig (100 mm)
|
Tidsram: Från före testmåltiden till efter testmåltiden i veckorna 1, 2, 3, 4, 5, 6
|
|
Förändring i betyg av illamående
Tidsram: Tidsram: Från före testmåltiden till efter testmåltiden i veckorna 1, 2, 3, 4, 5, 6
|
Uppmätt på en 100 mm visuell analog skala som sträcker sig från inte alls illamående (0 mm) till extremt illamående (100 mm)
|
Tidsram: Från före testmåltiden till efter testmåltiden i veckorna 1, 2, 3, 4, 5, 6
|
|
Förändring i bedömning av fyllighet
Tidsram: Tidsram: Från före testmåltiden till efter testmåltiden i veckorna 1, 2, 3, 4, 5, 6
|
Uppmätt på en 100 mm visuell analog skala som sträcker sig från inte alls full (0 mm) till extremt full (100 mm)
|
Tidsram: Från före testmåltiden till efter testmåltiden i veckorna 1, 2, 3, 4, 5, 6
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FÖRVÄNTAT)
20 februari 2022
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
20 januari 2023
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
27 januari 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
15 december 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
15 december 2021
Första postat (FAKTISK)
4 januari 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
4 mars 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
17 februari 2022
Senast verifierad
1 februari 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- FoodVariety102
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .