Kombinované účinky rozmanitosti a velikosti porcí na příjem jídla u žen
17. února 2022 aktualizováno: Barbara J. Rolls, Penn State University
Primárním účelem této studie je zkoumat kombinované účinky rozmanitosti jídel a velikosti porcí na příjem potravy při jídle.
Studie bude také zkoumat vztahy s mikrostrukturou příjmu potravy, jako je rychlost příjmu potravy a velikost skusu.
Kromě toho bude zkoumán vliv dalších individuálních charakteristik na vliv rozmanitosti a velikosti porcí na příjem jídla.
Přehled studie
Postavení
Staženo
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Pennsylvania
-
University Park, Pennsylvania, Spojené státy, 16802
- Laboratory for the Study of Human Ingestive Behavior, The Pennsylvania State University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 65 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Buďte ochotni a schopni cestovat do kampusu Penn State University Park týdně na jídlo
- Buďte plně očkovaní proti COVID-19
- Být ženou 20 - 65 let
- Jezte pravidelně 3 jídla/den
- Buďte ochotni zdržet se pití alkoholu den před a během testovacích dnů
- Mít index tělesné hmotnosti mezi 18,0 a 35,0 kg/m*m
- Buďte ochotni zdržet se jídla po 22:00 večer před testem
- Buďte ochotni účastnit se všech studijních postupů
Kritéria vyloučení:
- Nesmí být kuřák
- Při tréninku nesmí být sportovec
- V době screeningu nesmí být těhotná nebo kojit
- Během posledních 3 měsíců nesmíte užívat léky na předpis nebo bez předpisu, které mohou ovlivnit chuť k jídlu nebo příjem potravy
- Nesmí nechutnat nebo být neschopný jíst testované potraviny (kvůli alergiím, intoleranci nebo dietním omezením)
- Nesmí mít vysokou variabilitu chuti k testovaným potravinám
- V současné době nesmí držet dietu, abyste přibrali nebo zhubli
- Nesmí mít zdravotní stav, který ovlivňuje chuť k jídlu
- Nesmí se zúčastnit podobné studie v naší laboratoři v minulém roce
- Nesmí být studentem, učitelem nebo zaměstnancem v oblasti nutričních věd nebo psychologie
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: ZÁKLADNÍ_VĚDA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: CROSSOVER
- Maskování: SINGL
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Sekvenční rozmanitost, malá porce
3 chody, z nichž každý se skládá z jiného jídla podávaného v malé porci.
|
3 chody, z nichž každý se skládá z jiného jídla
Malá velikost porce jídla
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Sekvenční rozmanitost, velká porce
3 chody, z nichž každý se skládá z jiného jídla podávaného ve velké porci.
|
Velká velikost porce jídla
3 chody, z nichž každý se skládá z jiného jídla
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Simultánní rozmanitost, malá porce
3 chody, každý se skládá ze 3 jídel podávaných v malých porcích.
|
Malá velikost porce jídla
3 chody, každý se skládá ze 3 jídel
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Simultánní rozmanitost, velká porce
3 chody, každý se skládá ze 3 jídel podávaných ve velkých porcích.
|
Velká velikost porce jídla
3 chody, každý se skládá ze 3 jídel
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Jediné jídlo, malá porce
3 chody, z nichž každý se skládá ze stejného jídla podávaného v malé porci.
|
Malá velikost porce jídla
3 chody, z nichž každý se skládá ze stejného jídla
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Jediné jídlo, velká porce
3 chody, z nichž každý se skládá ze stejného jídla podávaného ve velké porci.
|
Velká velikost porce jídla
3 chody, z nichž každý se skládá ze stejného jídla
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna příjmu podle hmotnosti
Časové okno: Týdny 1, 2, 3, 4, 5, 6
|
Hmotnost (gramy) všech zkonzumovaných složek jídla
|
Týdny 1, 2, 3, 4, 5, 6
|
|
Změna příjmu energie
Časové okno: Týdny 1, 2, 3, 4, 5, 6
|
Energetický příjem (kilokalorie) všech zkonzumovaných složek jídla, vypočtený z hmotnosti a energetické hustoty
|
Týdny 1, 2, 3, 4, 5, 6
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna počtu kousnutí
Časové okno: Týdny 1, 2, 3, 4, 5, 6
|
Počet kousnutí jídla během jídla
|
Týdny 1, 2, 3, 4, 5, 6
|
|
Změna délky jídla
Časové okno: Týdny 1, 2, 3, 4, 5, 6
|
Doba trvání jídla v minutách
|
Týdny 1, 2, 3, 4, 5, 6
|
|
Změna průměrné rychlosti příjmu potravy
Časové okno: Týdny 1, 2, 3, 4, 5, 6
|
Průměrný příjem potravy za minutu (gramy/minutu), vypočtený vydělením příjmu potravy dobou trvání jídla
|
Týdny 1, 2, 3, 4, 5, 6
|
|
Změna střední velikosti skusu
Časové okno: Týdny 1, 2, 3, 4, 5, 6
|
Průměrný příjem potravy na sousto (gramy/kousnutí), vypočtený vydělením příjmu potravy počtem kousnutí
|
Týdny 1, 2, 3, 4, 5, 6
|
|
Změna počtu doušků
Časové okno: Týdny 1, 2, 3, 4, 5, 6
|
Počet doušků vody během jídla
|
Týdny 1, 2, 3, 4, 5, 6
|
|
Změna průměrné míry pití
Časové okno: Týdny 1, 2, 3, 4, 5, 6
|
Průměrný příjem vody za minutu (gramy/minutu), vypočtený vydělením příjmu vody jídlem trváním jídla
|
Týdny 1, 2, 3, 4, 5, 6
|
|
Změna střední velikosti doušku
Časové okno: Týdny 1, 2, 3, 4, 5, 6
|
Průměrný příjem vody na doušek (gramy/sip), vypočtený vydělením příjmu vody z jídla počtem doušků
|
Týdny 1, 2, 3, 4, 5, 6
|
|
Změna v přepínání mezi sousty a doušky
Časové okno: Týdny 1, 2, 3, 4, 5, 6
|
Počet přepínání mezi sousty a doušky během jídla
|
Týdny 1, 2, 3, 4, 5, 6
|
|
Změna v hodnocení příjemnosti chuti vzorků potravin
Časové okno: Od před testovacím jídlem do po testovacím jídle v týdnech 1, 2, 3, 4, 5, 6
|
Měřeno na 100mm vizuální analogové stupnici od vůbec příjemné (0 mm) po extrémně příjemné (100 mm).
To bude použito k výpočtu senzoricky specifické sytosti
|
Od před testovacím jídlem do po testovacím jídle v týdnech 1, 2, 3, 4, 5, 6
|
|
Změna v přepínání mezi různými potravinami
Časové okno: Týdny 1, 2, 3, 4, 5, 6
|
Počet přepínačů mezi různými potravinami
|
Týdny 1, 2, 3, 4, 5, 6
|
|
Změna hodnocení potenciální spotřeby vzorků potravin
Časové okno: Časový rámec: Od před testovacím jídlem do po testovacím jídle v týdnech 1, 2, 3, 4, 5, 6
|
Měřeno na 100mm vizuální analogové stupnici v rozsahu od vůbec žádné (0 mm) po velmi velké množství (100 mm), jako odpověď na otázku „Kolik [tohoto jídla] chcete právě teď sníst?“.
To bude použito k výpočtu senzoricky specifické sytosti
|
Časový rámec: Od před testovacím jídlem do po testovacím jídle v týdnech 1, 2, 3, 4, 5, 6
|
|
Změna hodnocení hladu
Časové okno: Časový rámec: Od před testovacím jídlem do po testovacím jídle v týdnech 1, 2, 3, 4, 5, 6
|
Měřeno na 100mm vizuální analogové stupnici v rozsahu od vůbec hladový (0 mm) po extrémně hladový (100 mm)
|
Časový rámec: Od před testovacím jídlem do po testovacím jídle v týdnech 1, 2, 3, 4, 5, 6
|
|
Změna hodnocení žízně
Časové okno: Časový rámec: Od před testovacím jídlem do po testovacím jídle v týdnech 1, 2, 3, 4, 5, 6
|
Měřeno na 100mm vizuální analogové stupnici v rozsahu od vůbec žíznivý (0 mm) po extrémně žíznivý (100 mm)
|
Časový rámec: Od před testovacím jídlem do po testovacím jídle v týdnech 1, 2, 3, 4, 5, 6
|
|
Změna hodnocení nevolnosti
Časové okno: Časový rámec: Od před testovacím jídlem do po testovacím jídle v týdnech 1, 2, 3, 4, 5, 6
|
Měřeno na 100mm vizuální analogové stupnici v rozsahu od vůbec nevolno (0 mm) po extrémně nevolno (100 mm)
|
Časový rámec: Od před testovacím jídlem do po testovacím jídle v týdnech 1, 2, 3, 4, 5, 6
|
|
Změna v hodnocení plnosti
Časové okno: Časový rámec: Od před testovacím jídlem do po testovacím jídle v týdnech 1, 2, 3, 4, 5, 6
|
Měřeno na 100mm vizuální analogové stupnici v rozsahu od vůbec plného (0 mm) po extrémně plné (100 mm)
|
Časový rámec: Od před testovacím jídlem do po testovacím jídle v týdnech 1, 2, 3, 4, 5, 6
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (OČEKÁVANÝ)
20. února 2022
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
20. ledna 2023
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
27. ledna 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
15. prosince 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
15. prosince 2021
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
4. ledna 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
4. března 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. února 2022
Naposledy ověřeno
1. února 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- FoodVariety102
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Stravovací chování
-
Florida International UniversityBoston UniversityDokončenoPorucha chování | Porucha opozičního vzdoru | Disruptive Behavior Disorder NoSpojené státy
-
University of EdinburghWeston Brain InstituteStaženoPorucha spánku Rem Sleep Behavior | Parkinsonova choroba, Lewyho tělískoSpojené království