- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05177367
Kombinerede virkninger af variation og portionsstørrelse på kvinders måltidsindtag
17. februar 2022 opdateret af: Barbara J. Rolls, Penn State University
Det primære formål med denne undersøgelse er at undersøge de kombinerede effekter af måltidsvariation og portionsstørrelse på madindtagelse ved et måltid.
Undersøgelsen vil også undersøge sammenhænge med spisemikrostruktur såsom spisehastighed og bidstørrelse.
Derudover vil andre individuelle karakteristika blive undersøgt for deres indflydelse på effekten af variation og portionsstørrelse på måltidsindtagelse.
Studieoversigt
Status
Trukket tilbage
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
University Park, Pennsylvania, Forenede Stater, 16802
- Laboratory for the Study of Human Ingestive Behavior, The Pennsylvania State University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Vær villig og i stand til at rejse til Penn State University Park campus ugentligt til måltider
- Bliv fuldt vaccineret mod COVID-19
- Være en kvinde 20 - 65 år gammel
- Spis regelmæssigt 3 måltider om dagen
- Vær villig til at undlade at drikke alkohol dagen før og under testdagene
- Har et kropsmasseindeks mellem 18,0 og 35,0 kg/m*m
- Vær villig til at undlade at spise efter kl. 22.00 aftenen før testsessioner
- Vær villig til at deltage i alle undersøgelsesprocedurer
Ekskluderingskriterier:
- Må ikke være ryger
- Må ikke være atlet under træning
- Må ikke være gravid eller ammende på screeningstidspunktet
- Må ikke have taget receptpligtig eller ikke-receptpligtig medicin, der kan påvirke appetitten eller fødeindtaget inden for de sidste 3 måneder
- Må ikke lide eller være ude af stand til at spise testfødevarer (på grund af allergier, intolerance eller diætrestriktioner)
- Må ikke have en stor variation i smagen af testfødevarerne
- Må ikke i øjeblikket være på slankekur for at tage på eller tabe sig
- Må ikke have en helbredstilstand, der påvirker appetitten
- Må ikke have deltaget i en lignende undersøgelse i vores laboratorium i det seneste år
- Må ikke være studerende, fakultet eller ansat inden for ernæringsvidenskab eller psykologi
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BASIC_SCIENCE
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: OVERKRYDS
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Sekventiel variation, lille portion
3 retter hver bestående af forskellig mad serveret i en lille portion.
|
3 retter bestående af hver sin mad
Lille måltid portionsstørrelse
|
|
EKSPERIMENTEL: Sekventiel variation, stor portion
3 retter hver bestående af forskellig mad serveret i en stor portion.
|
Stor måltid portion størrelse
3 retter bestående af hver sin mad
|
|
EKSPERIMENTEL: Samtidig Variation, Lille Portion
3 retter hver bestående af 3 madvarer serveret i små portioner.
|
Lille måltid portionsstørrelse
3 retter hver bestående af 3 fødevarer
|
|
EKSPERIMENTEL: Samtidig Variation, Stor Portion
3 retter hver bestående af 3 madvarer serveret i store portioner.
|
Stor måltid portion størrelse
3 retter hver bestående af 3 fødevarer
|
|
EKSPERIMENTEL: Enkelt mad, lille portion
3 retter hver bestående af den samme mad serveret i en lille portion.
|
Lille måltid portionsstørrelse
3 retter hver bestående af den samme mad
|
|
EKSPERIMENTEL: Enkelt mad, stor portion
3 retter hver bestående af den samme mad serveret i en stor portion.
|
Stor måltid portion størrelse
3 retter hver bestående af den samme mad
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i indtag efter vægt
Tidsramme: Uge 1, 2, 3, 4, 5, 6
|
Vægt (gram) af alle indtaget måltidskomponenter
|
Uge 1, 2, 3, 4, 5, 6
|
|
Ændring i energiindtag
Tidsramme: Uge 1, 2, 3, 4, 5, 6
|
Energiindtag (kilokalorier) af alle måltidskomponenter, der forbruges, beregnet ud fra vægt og energitæthed
|
Uge 1, 2, 3, 4, 5, 6
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i bidtal
Tidsramme: Uge 1, 2, 3, 4, 5, 6
|
Antallet af bid mad under måltidet
|
Uge 1, 2, 3, 4, 5, 6
|
|
Ændring i måltidets varighed
Tidsramme: Uge 1, 2, 3, 4, 5, 6
|
Måltidets varighed i minutter
|
Uge 1, 2, 3, 4, 5, 6
|
|
Ændring i gennemsnitlig spisehastighed
Tidsramme: Uge 1, 2, 3, 4, 5, 6
|
Gennemsnitlig fødeindtagelse pr. minut (gram/minut), beregnet ved at dividere måltidets madindtag med måltidets varighed
|
Uge 1, 2, 3, 4, 5, 6
|
|
Ændring i gennemsnitlig bidstørrelse
Tidsramme: Uge 1, 2, 3, 4, 5, 6
|
Gennemsnitlig fødeindtagelse pr. bid (gram/bid), beregnet ved at dividere måltid madindtag med bidtal
|
Uge 1, 2, 3, 4, 5, 6
|
|
Ændring i antallet af slurke
Tidsramme: Uge 1, 2, 3, 4, 5, 6
|
Antallet af slurke vand under måltidet
|
Uge 1, 2, 3, 4, 5, 6
|
|
Ændring i gennemsnitlig drikkehastighed
Tidsramme: Uge 1, 2, 3, 4, 5, 6
|
Gennemsnitligt vandindtag pr. minut (gram/minut), beregnet ved at dividere indtaget af måltidsvand med måltidets varighed
|
Uge 1, 2, 3, 4, 5, 6
|
|
Ændring i gennemsnitlig slurkstørrelse
Tidsramme: Uge 1, 2, 3, 4, 5, 6
|
Gennemsnitligt vandindtag pr. slurk (gram/slurk), beregnet ved at dividere indtaget af måltidsvand med antallet af slurke
|
Uge 1, 2, 3, 4, 5, 6
|
|
Ændring i skift mellem bid og slurke
Tidsramme: Uge 1, 2, 3, 4, 5, 6
|
Antallet af skift mellem bid og slurke under måltidet
|
Uge 1, 2, 3, 4, 5, 6
|
|
Ændring i vurdering af behagelighed af smagen af madprøver
Tidsramme: Fra før prøvemåltidet til efter prøvemåltidet i uge 1, 2, 3, 4, 5, 6
|
Målt på en 100 mm visuel analog skala, der spænder fra slet ikke behagelig (0 mm) til ekstremt behagelig (100 mm).
Dette vil blive brugt til at beregne sensorisk-specifik mæthed
|
Fra før prøvemåltidet til efter prøvemåltidet i uge 1, 2, 3, 4, 5, 6
|
|
Ændring i skift mellem forskellige fødevarer
Tidsramme: Uge 1, 2, 3, 4, 5, 6
|
Antallet af skift mellem forskellige fødevarer
|
Uge 1, 2, 3, 4, 5, 6
|
|
Ændring i vurdering af det potentielle forbrug af fødevareprøver
Tidsramme: Tidsramme: Fra før testmåltidet til efter testmåltidet i uge 1, 2, 3, 4, 5, 6
|
Målt på en 100 mm visuel analog skala, der spænder fra ingen overhovedet (0 mm) til en meget stor mængde (100 mm), som svar på "Hvor meget af [denne mad] vil du spise lige nu?".
Dette vil blive brugt til at beregne sensorisk-specifik mæthed
|
Tidsramme: Fra før testmåltidet til efter testmåltidet i uge 1, 2, 3, 4, 5, 6
|
|
Ændring i vurdering af sult
Tidsramme: Tidsramme: Fra før testmåltidet til efter testmåltidet i uge 1, 2, 3, 4, 5, 6
|
Målt på en 100 mm visuel analog skala, der spænder fra slet ikke sulten (0 mm) til ekstremt sulten (100 mm)
|
Tidsramme: Fra før testmåltidet til efter testmåltidet i uge 1, 2, 3, 4, 5, 6
|
|
Ændring i vurdering af tørst
Tidsramme: Tidsramme: Fra før testmåltidet til efter testmåltidet i uge 1, 2, 3, 4, 5, 6
|
Målt på en 100 mm visuel analog skala, der spænder fra slet ikke tørstig (0 mm) til ekstremt tørstig (100 mm)
|
Tidsramme: Fra før testmåltidet til efter testmåltidet i uge 1, 2, 3, 4, 5, 6
|
|
Ændring i vurdering af kvalme
Tidsramme: Tidsramme: Fra før testmåltidet til efter testmåltidet i uge 1, 2, 3, 4, 5, 6
|
Målt på en 100 mm visuel analog skala, der spænder fra slet ikke kvalme (0 mm) til ekstremt kvalme (100 mm)
|
Tidsramme: Fra før testmåltidet til efter testmåltidet i uge 1, 2, 3, 4, 5, 6
|
|
Ændring i vurdering af fylde
Tidsramme: Tidsramme: Fra før testmåltidet til efter testmåltidet i uge 1, 2, 3, 4, 5, 6
|
Målt på en 100 mm visuel analog skala, der spænder fra slet ikke fuld (0 mm) til ekstremt fuld (100 mm)
|
Tidsramme: Fra før testmåltidet til efter testmåltidet i uge 1, 2, 3, 4, 5, 6
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FORVENTET)
20. februar 2022
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
20. januar 2023
Studieafslutning (FORVENTET)
27. januar 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
15. december 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
15. december 2021
Først opslået (FAKTISKE)
4. januar 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
4. marts 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
17. februar 2022
Sidst verificeret
1. februar 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- FoodVariety102
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Spiseadfærd
-
University of Sao Paulo General HospitalAktiv, ikke rekrutterende
-
University of Turin, ItalyAfsluttetMindful Eating Intervention | Bæredygtige kostpræferencerItalien
-
ShireAfsluttetBinge-eating DisorderAustralien
-
University of North Carolina, Chapel HillThe Hilda & Preston Davis Foundation; Global Foundation for Eating DisordersAfsluttetSpiseforstyrrelse | Binge-eating DisorderForenede Stater
-
Lindner Center of HOPEUniversity of CincinnatiAfsluttet
-
Axsome Therapeutics, Inc.Tilmelding efter invitationBinge-Eating DisorderForenede Stater
-
BioprojetAfsluttet
-
Sao Jose do Rio Preto Medical SchoolFundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São PauloAfsluttetBinge-Eating Disorder | Spiseforstyrrelser | Spiseadfærd | Spiseforstyrrelse | Binge Eating Disorder forbundet med fedmeBrasilien
-
Ali RezaiAktiv, ikke rekrutterendeBinge-Eating DisorderForenede Stater
-
Massachusetts General HospitalRekrutteringBinge-eating DisorderForenede Stater
Kliniske forsøg med Stor Portion
-
Penn State UniversityJenny Craig, Inc.AfsluttetSpiseadfærdForenede Stater
-
Penn State UniversityJenny Craig, Inc.AfsluttetSpiseadfærdForenede Stater
-
SEAMEO Regional Centre for Food and NutritionUkendtSpild | Ernæringsforstyrrelse, barnIndonesien
-
Penn State UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)AfsluttetFodringsadfærdForenede Stater
-
The Miriam HospitalAfsluttet
-
University of British ColumbiaRekrutteringInterstitiel lungesygdomCanada
-
University of LiverpoolAfsluttet
-
Texas A&M UniversityAfsluttetKognitiv forandring | Ernæringsmæssig anæmi | Kost, sund | Næringsstofmangel | Kost; Mangel | Visuel rumlig behandling | Kostmangel | Diæt B12-mangel | Kostens zinkmangel | Kost Vitamin B12 mangel Anæmi | Kostmangel på selen og E-vitaminForenede Stater
-
Liquid I.V.University of MemphisAfsluttetToleranceForenede Stater