- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05187078
Allis 클램프 대 단일 치아 Tenaculum
2021년 12월 21일 업데이트: Brooke Andrews
IUD 배치 중 자궁경부 안정화를 동반한 자궁경부 출혈: Allis Clamp 대 Single-tooth Tenaculum
본 연구는 Allis 클램프가 단일 치아 테나큘럼에 비해 치경부 안정화에 효과적인 클램프인지 여부를 확인하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
95
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Kentucky
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Lexington, Kentucky, 미국, 40506
- University of Kentucky
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- IUD 얻기
제외 기준:
-
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지원_케어
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 알리스 클램프로 IUD 배치
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의사들은 IUD 배치 동안 자궁경부 안정화를 위해 Allis 조개를 사용했습니다.
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ACTIVE_COMPARATOR: 단일 치아 테나큘럼을 사용한 IUD 배치
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의사들은 IUD 배치 동안 자궁경부 안정화를 위해 단일 치아 테나큘럼 조개를 사용했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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IUD 배치 후 출혈을 경험한 환자 수
기간: IUD 삽입 시
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Allis 클램프 또는 single-tooth tenaculum으로 IUD를 배치한 후 출혈을 경험한 환자 수.
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IUD 삽입 시
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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IUD 삽입 성공률
기간: IUD 삽입 시
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Allis 클램프 또는 단일 치아 테나큘럼으로 IUD를 성공적으로 배치한 참가자의 비율.
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IUD 삽입 시
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자궁경부 클램프 부위 출혈 지혈에 필요한 개입 횟수
기간: IUD 삽입 시
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Allis 클램프 또는 단일 치아 테나큘럼으로 IUD 배치 후 지혈을 달성하는 데 필요한 중재 횟수.
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IUD 삽입 시
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지혈 시간
기간: IUD 삽입 시
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Allis 클램프 또는 단일 치아 테나큘럼으로 IUD를 배치한 후 지혈을 달성하는 데 필요한 시간(초).
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IUD 삽입 시
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참가자가 고통을 보고함
기간: IUD 삽입 시
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N Allis 클램프 또는 단일 치아 테나큘럼으로 IUD를 배치할 때 참가자가 보고한 통증(숫자가 높을수록 통증이 더 큰 것을 나타내는 0-10).
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IUD 삽입 시
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Bryan Rone, MD, University of Kentucky
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2018년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 12월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 12월 21일
처음 게시됨 (실제)
2022년 1월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 1월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 12월 21일
마지막으로 확인됨
2021년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- 16-1110-P3K
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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