Allis Clamp Versus Tenaculum z pojedynczym zębem
21 grudnia 2021 zaktualizowane przez: Brooke Andrews
Krwawienie z szyjki macicy ze stabilizacją szyjki macicy podczas umieszczania wkładki wewnątrzmacicznej: zacisk Allis kontra tenaculum pojedynczego zęba
Niniejsze badanie ma na celu określenie, czy klamra Allis jest skuteczną klamrą do stabilizacji szyjki macicy w porównaniu z ścięgnem jednozębnym.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
95
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40506
- University of Kentucky
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 50 lat (DOROSŁY)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Uzyskanie wkładki
Kryteria wyłączenia:
-
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE PODTRZYMUJĄCE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Umieszczenie wkładki wewnątrzmacicznej za pomocą zacisku Allis
|
Lekarze użyli małży Allis do stabilizacji szyjki macicy podczas umieszczania wkładki wewnątrzmacicznej.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Umieszczenie wkładki wewnątrzmacicznej z pojedynczym ścięgnem zęba
|
Lekarze użyli jednozębnej ścięgna ścięgna do stabilizacji szyjki macicy podczas umieszczania wkładki wewnątrzmacicznej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba pacjentek, u których wystąpiło krwawienie po założeniu wkładki wewnątrzmacicznej
Ramy czasowe: W momencie zakładania wkładki wewnątrzmacicznej
|
Liczba pacjentek, u których wystąpiło krwawienie po założeniu wkładki wewnątrzmacicznej za pomocą zacisku Allisa lub pojedynczego ścięgna.
|
W momencie zakładania wkładki wewnątrzmacicznej
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik powodzenia zakładania wkładki wewnątrzmacicznej
Ramy czasowe: W momencie zakładania wkładki wewnątrzmacicznej
|
Odsetek uczestników, u których pomyślnie założono wkładkę wewnątrzmaciczną za pomocą zacisku Allisa lub ścięgna pojedynczego zęba.
|
W momencie zakładania wkładki wewnątrzmacicznej
|
|
Liczba interwencji wymaganych do hemostazy krwawienia w miejscu zakleszczenia szyjki macicy
Ramy czasowe: W momencie zakładania wkładki wewnątrzmacicznej
|
Liczba interwencji wymaganych do uzyskania hemostazy po założeniu wkładki wewnątrzmacicznej za pomocą zacisku Allisa lub ścięgna pojedynczego zęba.
|
W momencie zakładania wkładki wewnątrzmacicznej
|
|
Czas na hemostazę
Ramy czasowe: W momencie zakładania wkładki wewnątrzmacicznej
|
Czas w sekundach wymagany do uzyskania hemostazy po założeniu wkładki wewnątrzmacicznej za pomocą zacisku Allis lub ścięgna pojedynczego zęba.
|
W momencie zakładania wkładki wewnątrzmacicznej
|
|
Uczestnik zgłaszał ból
Ramy czasowe: W momencie zakładania wkładki wewnątrzmacicznej
|
Ból zgłaszany przez uczestnika (0-10, gdzie wyższa liczba oznacza większy ból) w momencie zakładania wkładki wewnątrzmacicznej za pomocą zacisku Allis lub pojedynczego ścięgna.
|
W momencie zakładania wkładki wewnątrzmacicznej
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Bryan Rone, MD, University of Kentucky
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
1 marca 2017
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 marca 2018
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 marca 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 grudnia 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 grudnia 2021
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
11 stycznia 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
11 stycznia 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 grudnia 2021
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 16-1110-P3K
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .