Allis Clamp Versus Single-tooth Tenaculum
21. december 2021 opdateret af: Brooke Andrews
Cervikal blødning med cervikal stabilisering under IUD-placering: Allis Clamp Versus Single-tooth Tenaculum
Denne undersøgelse har til formål at afgøre, om en Allis-klemme er en effektiv klemme til cervikal stabilisering sammenlignet med en enkelttands tenaculum.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
95
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Forenede Stater, 40506
- University of Kentucky
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 50 år (VOKSEN)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Opnåelse af spiral
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: SUPPORTIVE_CARE
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: IUD placering med allis klemme
|
Læger brugte en Allis-musling til cervikal stabilisering under IUD-placering.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: IUD placering med enkelttands tenaculum
|
Læger brugte en enkelttands tenaculum-musling til cervikal stabilisering under IUD-placering.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal patienter, der oplevede blødning efter IUD-placering
Tidsramme: På tidspunktet for indsættelse af spiral
|
Antal patienter, der oplevede blødning efter IUD-placering med en Allis-klemme eller enkelttands-tenaculum.
|
På tidspunktet for indsættelse af spiral
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
IUD indsættelse succesrate
Tidsramme: På tidspunktet for indsættelse af spiral
|
Procentdelen af deltagere, der med succes fik en spiral placeret med en Allis-klemme eller enkelttands-tenaculum.
|
På tidspunktet for indsættelse af spiral
|
|
Antal nødvendige indgreb for blødende hæmostase i cervikal klemmested
Tidsramme: På tidspunktet for indsættelse af spiral
|
Antal indgreb, der kræves for at opnå hæmostase efter IUD-placering med en Allis-klemme eller enkelttandstenaculum.
|
På tidspunktet for indsættelse af spiral
|
|
Tid til hæmostase
Tidsramme: På tidspunktet for indsættelse af spiral
|
Den tid i sekunder, der kræves for at opnå hæmostase efter IUD-placering med en Allis-klemme eller enkelttands tenaculum.
|
På tidspunktet for indsættelse af spiral
|
|
Deltager rapporterede smerte
Tidsramme: På tidspunktet for indsættelse af spiral
|
Smerter rapporteret af deltageren (0-10 hvor et højere tal indikerer større smerte) på tidspunktet for IUD-placering med n Allis-klemme eller enkelttands-tenaculum.
|
På tidspunktet for indsættelse af spiral
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Bryan Rone, MD, University of Kentucky
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. marts 2017
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. marts 2018
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. marts 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
21. december 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
21. december 2021
Først opslået (FAKTISKE)
11. januar 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
11. januar 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
21. december 2021
Sidst verificeret
1. december 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 16-1110-P3K
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .