Allis Clamp versus Tenaculum s jedním zubem
21. prosince 2021 aktualizováno: Brooke Andrews
Krvácení z děložního čípku s cervikální stabilizací během umístění IUD: Allisova svorka versus tenakulum s jedním zubem
Tato studie si klade za cíl zjistit, zda je Allisova svorka účinnou svorkou pro cervikální stabilizaci ve srovnání s tenakulem s jedním zubem.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
95
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Spojené státy, 40506
- University of Kentucky
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 50 let (DOSPĚLÝ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Získání IUD
Kritéria vyloučení:
-
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: SUPPORTIVE_CARE
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: SINGL
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Umístění IUD s allisovou svorkou
|
Lékaři používali Allis clam pro stabilizaci děložního hrdla během zavedení IUD.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Umístění IUD s tenakulem jednoho zubu
|
Lékaři používali tenaculum s jedním zubem pro stabilizaci děložního čípku během umístění IUD.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet pacientů, kteří po zavedení IUD zaznamenali krvácení
Časové okno: V době zavádění IUD
|
Počet pacientů, u kterých došlo ke krvácení po zavedení IUD pomocí Allisovy svorky nebo jednozubého tenakulu.
|
V době zavádění IUD
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úspěšnost zavedení IUD
Časové okno: V době zavádění IUD
|
Procento účastníků, kterým bylo úspěšně zavedeno nitroděložní tělísko Allisovou svorkou nebo jednozubým tenakulem.
|
V době zavádění IUD
|
|
Počet intervencí potřebných pro hemostázu krvácení v místě cervikální svorky
Časové okno: V době zavádění IUD
|
Počet intervencí potřebných k dosažení hemostázy po zavedení IUD pomocí Allisovy svorky nebo tenakula s jedním zubem.
|
V době zavádění IUD
|
|
Čas na hemostázu
Časové okno: V době zavádění IUD
|
Čas v sekundách potřebný k dosažení hemostázy po zavedení IUD pomocí Allisovy svorky nebo tenakulu s jedním zubem.
|
V době zavádění IUD
|
|
Účastník hlásil bolest
Časové okno: V době zavádění IUD
|
Bolest hlášená účastníkem (0-10, kde vyšší číslo znamená větší bolest) v době umístění IUD pomocí n Allisovy svorky nebo jednozubého tenakulu.
|
V době zavádění IUD
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Bryan Rone, MD, University of Kentucky
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
1. března 2017
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. března 2018
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. března 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. prosince 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
21. prosince 2021
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
11. ledna 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
11. ledna 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. prosince 2021
Naposledy ověřeno
1. prosince 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 16-1110-P3K
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .