Зажим Allis по сравнению с однозубым Tenaculum
21 декабря 2021 г. обновлено: Brooke Andrews
Кровотечение из шейки матки при стабилизации шейки матки во время установки ВМС: зажим Аллиса в сравнении с однозубым тенакулумом
Это исследование направлено на то, чтобы определить, является ли зажим Аллиса эффективным зажимом для стабилизации шейки матки по сравнению с зажимом с одним зубом.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
95
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Соединенные Штаты, 40506
- University of Kentucky
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 50 лет (ВЗРОСЛЫЙ)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- Получение ВМС
Критерий исключения:
-
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПОДДЕРЖИВАЮЩАЯ ТЕРАПИЯ
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Установка ВМС с помощью зажима Аллиса
|
Врачи использовали моллюск Аллиса для стабилизации шейки матки во время установки ВМС.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Установка ВМС с креплением одиночного зуба
|
Врачи использовали моллюск с одним зубом для стабилизации шейки матки во время установки ВМС.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество пациентов с кровотечением после установки ВМС
Временное ограничение: Во время введения ВМС
|
Количество пациентов, у которых возникло кровотечение после установки ВМС с помощью зажима Аллиса или однозубого зажима.
|
Во время введения ВМС
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота успешного введения ВМС
Временное ограничение: Во время введения ВМС
|
Процент участников, которым успешно установили ВМС с помощью зажима Аллиса или однозубого наконечника.
|
Во время введения ВМС
|
|
Количество вмешательств, необходимых для остановки кровотечения в месте шейного зажима
Временное ограничение: Во время введения ВМС
|
Количество вмешательств, необходимых для достижения гемостаза после установки ВМС с помощью зажима Аллиса или однозубого тенакулюма.
|
Во время введения ВМС
|
|
Время гемостаза
Временное ограничение: Во время введения ВМС
|
Время в секундах, необходимое для достижения гемостаза после установки ВМС с помощью зажима Аллиса или однозубого щупа.
|
Во время введения ВМС
|
|
Участник сообщил о боли
Временное ограничение: Во время введения ВМС
|
Боль, о которой сообщил участник (от 0 до 10, где большее число указывает на более сильную боль) во время размещения ВМС с помощью зажима Аллиса или однозубого наконечника.
|
Во время введения ВМС
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Bryan Rone, MD, University of Kentucky
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 марта 2017 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 марта 2018 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 марта 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 декабря 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 декабря 2021 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
11 января 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
11 января 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 декабря 2021 г.
Последняя проверка
1 декабря 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 16-1110-P3K
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .