Pinza de Allis frente a tenáculo de un solo diente
21 de diciembre de 2021 actualizado por: Brooke Andrews
Sangrado cervical con estabilización cervical durante la colocación del DIU: pinza de Allis versus tenáculo de un solo diente
Este estudio tiene como objetivo determinar si una pinza de Allis es una pinza eficaz para la estabilización cervical en comparación con un tenáculo de un solo diente.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
95
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Kentucky
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Lexington, Kentucky, Estados Unidos, 40506
- University of Kentucky
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 50 años (ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Obtención del DIU
Criterio de exclusión:
-
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: CUIDADOS DE APOYO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Colocación de DIU con pinza allis
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Los médicos utilizaron una almeja de Allis para la estabilización del cuello uterino durante la colocación del DIU.
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COMPARADOR_ACTIVO: Colocación de DIU con tenáculo de un solo diente
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Los médicos utilizaron una abrazadera de tenáculo de un solo diente para la estabilización cervical durante la colocación del DIU.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de pacientes que experimentaron sangrado después de la colocación del DIU
Periodo de tiempo: En el momento de la inserción del DIU
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Número de pacientes que experimentaron sangrado después de la colocación del DIU con una pinza de Allis o un tenáculo de un solo diente.
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En el momento de la inserción del DIU
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tasa de éxito de inserción del DIU
Periodo de tiempo: En el momento de la inserción del DIU
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El porcentaje de participantes a las que se les colocó con éxito un DIU con una pinza de Allis o un tenáculo de un solo diente.
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En el momento de la inserción del DIU
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Número de intervenciones necesarias para la hemostasia sangrante en el lugar del pinzamiento cervical
Periodo de tiempo: En el momento de la inserción del DIU
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Número de intervenciones necesarias para lograr la hemostasia después de la colocación del DIU con pinza de Allis o tenáculo de un solo diente.
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En el momento de la inserción del DIU
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Tiempo para la hemostasia
Periodo de tiempo: En el momento de la inserción del DIU
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El tiempo en segundos requerido para lograr la hemostasia después de la colocación del DIU con una pinza de Allis o un tenáculo de un solo diente.
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En el momento de la inserción del DIU
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El participante informó dolor
Periodo de tiempo: En el momento de la inserción del DIU
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Dolor informado por la participante (0-10 donde un número más alto indica mayor dolor) en el momento de la colocación del DIU con pinza n Allis o tenáculo de un solo diente.
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En el momento de la inserción del DIU
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Bryan Rone, MD, University of Kentucky
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de marzo de 2017
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de marzo de 2018
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de marzo de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de diciembre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de diciembre de 2021
Publicado por primera vez (ACTUAL)
11 de enero de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
11 de enero de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de diciembre de 2021
Última verificación
1 de diciembre de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 16-1110-P3K
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .