Allis Clamp Versus Single-tooth Tenaculum
21. desember 2021 oppdatert av: Brooke Andrews
Cervikal blødning med cervikal stabilisering under IUD-plassering: Allis Clamp Versus Single-tooth Tenaculum
Denne studien tar sikte på å finne ut om en Allis-klemme er en effektiv klemme for cervical stabilisering sammenlignet med en enkelt-tann tenaculum.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
95
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Forente stater, 40506
- University of Kentucky
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 50 år (VOKSEN)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Innhenting av spiral
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: STØTTENDE OMSORG
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: ENKELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: IUD plassering med allis klemme
|
Leger brukte en Allis-musling for å stabilisere livmorhalsen under spiralplassering.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: IUD plassering med entann tenaculum
|
Leger brukte en entanns tenaculum-musling for livmorhalsstabilisering under spiralplassering.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall pasienter som opplevde blødninger etter spiralplassering
Tidsramme: På tidspunktet for innsetting av spiral
|
Antall pasienter som opplevde blødning etter spiralplassering med en Allis-klemme eller entann-tenaculum.
|
På tidspunktet for innsetting av spiral
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Suksessrate ved innsetting av spiral
Tidsramme: På tidspunktet for innsetting av spiral
|
Prosentandelen av deltakerne som vellykket hadde en spiral plassert med en Allis-klemme eller entanns tenaculum.
|
På tidspunktet for innsetting av spiral
|
|
Antall inngrep som kreves for blødende hemostase i livmorhalsen
Tidsramme: På tidspunktet for innsetting av spiral
|
Antall inngrep som kreves for å oppnå hemostase etter IUD-plassering med en Allis-klemme eller entanns tenakulum.
|
På tidspunktet for innsetting av spiral
|
|
Tid for hemostase
Tidsramme: På tidspunktet for innsetting av spiral
|
Tiden i sekunder som kreves for å oppnå hemostase etter IUD-plassering med en Allis-klemme eller entanns tenaculum.
|
På tidspunktet for innsetting av spiral
|
|
Deltaker rapporterte smerte
Tidsramme: På tidspunktet for innsetting av spiral
|
Smerter rapportert av deltakeren (0-10 hvor et høyere tall indikerer større smerte) på tidspunktet for spiralplassering med n Allis-klemme eller entanns tenaculum.
|
På tidspunktet for innsetting av spiral
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Bryan Rone, MD, University of Kentucky
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. mars 2017
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. mars 2018
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. mars 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
21. desember 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
21. desember 2021
Først lagt ut (FAKTISKE)
11. januar 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
11. januar 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
21. desember 2021
Sist bekreftet
1. desember 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 16-1110-P3K
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .