Allis Klem Versus Tenaculum met één tand
21 december 2021 bijgewerkt door: Brooke Andrews
Cervicale bloeding met cervicale stabilisatie tijdens plaatsing van het spiraaltje: Allis-klem versus tenaculum met één tand
Deze studie heeft tot doel vast te stellen of een Allis-klem een effectieve klem is voor cervicale stabilisatie in vergelijking met een tenaculum met één tand.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
95
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Verenigde Staten, 40506
- University of Kentucky
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 50 jaar (VOLWASSEN)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Spiraaltje verkrijgen
Uitsluitingscriteria:
-
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: ONDERSTEUNENDE ZORG
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: ENKEL
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: IUD plaatsing met allis klem
|
Artsen gebruikten een Allis-schelpdier voor cervicale stabilisatie tijdens plaatsing van het spiraaltje.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: IUD-plaatsing met tenaculum van één tand
|
Artsen gebruikten een tenaculum-schelp met één tand voor cervicale stabilisatie tijdens plaatsing van het spiraaltje.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal patiënten met een bloeding na plaatsing van het spiraaltje
Tijdsspanne: Op het moment van inbrengen van het spiraaltje
|
Aantal patiënten dat een bloeding kreeg na plaatsing van een spiraaltje met een Allis-klem of tenaculum met één tand.
|
Op het moment van inbrengen van het spiraaltje
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Slagingspercentage van het inbrengen van een spiraaltje
Tijdsspanne: Op het moment van inbrengen van het spiraaltje
|
Het percentage deelnemers dat met succes een spiraaltje heeft laten plaatsen met een Allis-klem of enkelvoudig tenaculum.
|
Op het moment van inbrengen van het spiraaltje
|
|
Aantal interventies vereist voor hemostase met bloeding op de plaats van de cervicale klem
Tijdsspanne: Op het moment van inbrengen van het spiraaltje
|
Aantal interventies dat nodig is om hemostase te bereiken na plaatsing van een IUD met een Allis-klem of tenaculum met één tand.
|
Op het moment van inbrengen van het spiraaltje
|
|
Tijd tot hemostase
Tijdsspanne: Op het moment van inbrengen van het spiraaltje
|
De tijd in seconden die nodig is om hemostase te bereiken na plaatsing van een IUD met een Allis-klem of enkeltands tenaculum.
|
Op het moment van inbrengen van het spiraaltje
|
|
Deelnemer meldde pijn
Tijdsspanne: Op het moment van inbrengen van het spiraaltje
|
Pijn gemeld door de deelnemer (0-10 waarbij een hoger getal meer pijn aangeeft) op het moment van plaatsing van het spiraaltje met een Allis-klem of tenaculum met één tand.
|
Op het moment van inbrengen van het spiraaltje
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Bryan Rone, MD, University of Kentucky
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
1 maart 2017
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 maart 2018
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 maart 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
21 december 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
21 december 2021
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
11 januari 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
11 januari 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
21 december 2021
Laatst geverifieerd
1 december 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 16-1110-P3K
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .