- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05187078
Allis Clamp Versus Single-Toth Tenaculum
tiistai 21. joulukuuta 2021 päivittänyt: Brooke Andrews
Kohdunkaulan verenvuoto kohdunkaulan stabiloinnilla IUD-asetuksen aikana: Allis Clamp vs. yksihampaan tenaculum
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, onko Allis-puristin tehokas kohdunkaulan stabilointipuristin verrattuna yhden hampaan tenaculumiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
95
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Yhdysvallat, 40506
- University of Kentucky
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 50 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- IUD:n hankkiminen
Poissulkemiskriteerit:
-
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: IUD:n asettaminen allis-kiinnikkeellä
|
Lääkärit käyttivät Allis-simpukkaa kohdunkaulan stabilointiin IUD:n asettamisen aikana.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: IUD:n asettaminen yhden hampaan tenaculumiin
|
Lääkärit käyttivät yhden hampaan tenaculum-simpukkaa kohdunkaulan vakauttamiseksi kierukan asennuksen aikana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden potilaiden lukumäärä, joilla oli verenvuotoa IUD:n asettamisen jälkeen
Aikaikkuna: IUD:n asettamisen yhteydessä
|
Niiden potilaiden lukumäärä, joilla esiintyi verenvuotoa Allis-puristin tai yksihampaan tenaculum-kierukan asettamisen jälkeen.
|
IUD:n asettamisen yhteydessä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
IUD-asetuksen onnistumisprosentti
Aikaikkuna: IUD:n asettamisen yhteydessä
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joille onnistuneesti asetettiin IUD Allis-puristin tai yhden hampaan tenaculumi.
|
IUD:n asettamisen yhteydessä
|
|
Kohdunkaulan puristuskohdan verenvuoto hemostaasissa tarvittavien toimenpiteiden määrä
Aikaikkuna: IUD:n asettamisen yhteydessä
|
Toimenpiteiden lukumäärä, jotka vaaditaan hemostaasin saavuttamiseksi IUD:n asettamisen jälkeen Allis-puristimella tai yhden hampaan tenaculumilla.
|
IUD:n asettamisen yhteydessä
|
|
Aika hemostaasiin
Aikaikkuna: IUD:n asettamisen yhteydessä
|
Aika sekunteina, joka tarvitaan hemostaasin saavuttamiseen IUD:n asettamisen jälkeen Allis-puristimella tai yhden hampaan tenaculumilla.
|
IUD:n asettamisen yhteydessä
|
|
Osallistuja ilmoitti kipua
Aikaikkuna: IUD:n asettamisen yhteydessä
|
Osallistujan ilmoittama kipu (0-10, jos suurempi luku tarkoittaa suurempaa kipua) IUD:n asennuksen yhteydessä n Allis-puristin tai yhden hampaan tenaculumilla.
|
IUD:n asettamisen yhteydessä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Bryan Rone, MD, University of Kentucky
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 1. maaliskuuta 2018
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 1. maaliskuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 21. joulukuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 21. joulukuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tiistai 11. tammikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Tiistai 11. tammikuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 21. joulukuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. joulukuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 16-1110-P3K
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .