Allis Clamp versus Tenáculo de dente único
21 de dezembro de 2021 atualizado por: Brooke Andrews
Sangramento Cervical com Estabilização Cervical Durante a Colocação do DIU: Pinça Allis Versus Tenáculo de Dente Único
Este estudo tem como objetivo determinar se uma pinça Allis é uma pinça eficaz para a estabilização cervical em comparação com um tenáculo de dente único.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
95
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Estados Unidos, 40506
- University of Kentucky
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 50 anos (ADULTO)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Obtenção do DIU
Critério de exclusão:
-
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CUIDADOS DE SUPORTE
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Colocação do DIU com clamp allis
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Os médicos utilizaram um molusco Allis para estabilização cervical durante a colocação do DIU.
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ACTIVE_COMPARATOR: Colocação de DIU com tenáculo de dente único
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Os médicos utilizaram um molusco de tenáculo de dente único para estabilização cervical durante a colocação do DIU.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de pacientes que apresentaram sangramento após a colocação do DIU
Prazo: No momento da inserção do DIU
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Número de pacientes que apresentaram sangramento após a colocação do DIU com uma pinça Allis ou tenáculo de dente único.
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No momento da inserção do DIU
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de sucesso da inserção do DIU
Prazo: No momento da inserção do DIU
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A porcentagem de participantes que colocaram com sucesso um DIU com uma pinça Allis ou tenáculo de dente único.
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No momento da inserção do DIU
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Número de intervenções necessárias para hemostasia de sangramento no local do grampo cervical
Prazo: No momento da inserção do DIU
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Número de intervenções necessárias para obter hemostasia após a colocação do DIU com uma pinça Allis ou tenáculo de dente único.
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No momento da inserção do DIU
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Tempo para hemostasia
Prazo: No momento da inserção do DIU
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O tempo em segundos necessário para atingir a hemostasia após a colocação do DIU com uma pinça Allis ou tenáculo de dente único.
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No momento da inserção do DIU
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Participante relatou dor
Prazo: No momento da inserção do DIU
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Dor relatada pelo participante (0-10, onde um número maior indica maior dor) no momento da colocação do DIU com pinça n Allis ou tenáculo de dente único.
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No momento da inserção do DIU
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Bryan Rone, MD, University of Kentucky
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de março de 2017
Conclusão Primária (REAL)
1 de março de 2018
Conclusão do estudo (REAL)
1 de março de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de dezembro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de dezembro de 2021
Primeira postagem (REAL)
11 de janeiro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
11 de janeiro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de dezembro de 2021
Última verificação
1 de dezembro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 16-1110-P3K
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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