Allis-Klemme im Vergleich zu Einzelzahn-Tenaculum
21. Dezember 2021 aktualisiert von: Brooke Andrews
Zervikale Blutung mit zervikaler Stabilisierung während der IUP-Platzierung: Allis-Klemme versus Einzelzahn-Tenaculum
Ziel dieser Studie ist es festzustellen, ob eine Allis-Klemme eine effektive Klemme zur zervikalen Stabilisierung im Vergleich zu einem Einzelzahn-Tenaculum ist.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
95
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Kentucky
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Lexington, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40506
- University Of Kentucky
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-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 50 Jahre (ERWACHSENE)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- IUP erhalten
Ausschlusskriterien:
-
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: UNTERSTÜTZENDE PFLEGE
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: EINZEL
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: IUP-Platzierung mit Allis-Klemme
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Die Ärzte verwendeten eine Allis-Muschel zur zervikalen Stabilisierung während der IUP-Platzierung.
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ACTIVE_COMPARATOR: IUP-Platzierung mit Einzelzahntenaculum
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Die Ärzte verwendeten eine einzahnige Tenaculum-Muschel zur zervikalen Stabilisierung während der IUP-Platzierung.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Anzahl der Patienten, bei denen nach dem Einsetzen des IUP Blutungen auftraten
Zeitfenster: Zum Zeitpunkt des Einsetzens des IUP
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Anzahl der Patienten, bei denen nach IUP-Platzierung mit einer Allis-Klemme oder einem Einzelzahn-Tenaculum Blutungen auftraten.
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Zum Zeitpunkt des Einsetzens des IUP
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Erfolgsrate beim Einsetzen des IUP
Zeitfenster: Zum Zeitpunkt des Einsetzens des IUP
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Der Prozentsatz der Teilnehmer, bei denen erfolgreich ein IUP mit einer Allis-Klemme oder einem Einzelzahn-Tenaculum platziert wurde.
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Zum Zeitpunkt des Einsetzens des IUP
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Anzahl der Eingriffe, die für die Blutstillung an der zervikalen Klemmstelle erforderlich sind
Zeitfenster: Zum Zeitpunkt des Einsetzens des IUP
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Anzahl der Eingriffe, die erforderlich sind, um eine Blutstillung nach der IUP-Platzierung mit einer Allis-Klemme oder einem Einzelzahn-Tenaculum zu erreichen.
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Zum Zeitpunkt des Einsetzens des IUP
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Zeit bis zur Hämostase
Zeitfenster: Zum Zeitpunkt des Einsetzens des IUP
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Die Zeit in Sekunden, die erforderlich ist, um eine Hämostase nach der IUP-Platzierung mit einer Allis-Klemme oder einem Einzelzahn-Tenaculum zu erreichen.
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Zum Zeitpunkt des Einsetzens des IUP
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Der Teilnehmer berichtete über Schmerzen
Zeitfenster: Zum Zeitpunkt des Einsetzens des IUP
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Vom Teilnehmer gemeldete Schmerzen (0-10, wobei eine höhere Zahl stärkere Schmerzen anzeigt) zum Zeitpunkt der IUP-Platzierung mit einer n-Allis-Klemme oder einem Einzelzahn-Tenaculum.
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Zum Zeitpunkt des Einsetzens des IUP
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Bryan Rone, MD, University Of Kentucky
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
1. März 2017
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. März 2018
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. März 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
21. Dezember 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
21. Dezember 2021
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
11. Januar 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
11. Januar 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
21. Dezember 2021
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 16-1110-P3K
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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