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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05188794
복강경 신절제술의 통증 관리에 대한 두 가지 다른 접근법 TAP 블록의 비교
2024년 4월 4일 업데이트: Serap Diker, Ankara City Hospital Bilkent
복강경 신절제술의 통증 관리에 대한 두 가지 접근법의 초음파 유도 TAP 블록 비교: 후방 또는 측면 접근법?
1차 목표는 복강경 신절제술의 통증 관리에 대한 후방 접근 방식인 복횡근 평면 차단(P-TAP)과 측면 접근 방식인 복횡근 평면 차단(L-TAP) 기술의 효과를 시각적 아날로그 통증 척도 및 측면에서 비교하는 것입니다. 수술 후 오피오이드 소비.
두 번째 목표는 두 기술의 합병증 비율을 비교하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
연구에 포함된 환자들은 수술 전 기간에 두 그룹(그룹 L과 그룹 P)으로 무작위 배정됩니다. 일상적인 마취 유도 후 TAP 블록은 L군 환자에게는 측면 접근 기법을 적용하고, P군 환자에게는 후방 접근 기법을 적용합니다. 지역적 블록 합병증이 기록됩니다.
표준 복강경 신장절제술 수술 방법이 적용됩니다. 수술 종료 15분 전에 파라세타몰 1g과 단세트론 4mg을 두 그룹 모두에게 투여합니다. 환자의 통증 강도를 조사하고 수술 후 0, 1, 2, 6, 12 및 24시간에 VAS 값을 기록합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
88
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Cankay
-
Ankara, Cankay, 칠면조
- Ankara City Hospital,Bilkent
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 복강경 신절제술을 받는 ASAI-III 환자
- 18<BMI<40
제외 기준:
- 차단 부위 감염
- 응고 장애
- 임신
- 신부전
- 간부전
- 심부전
- 국소 마취제에 대한 알레르기
- 환자 거부
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 그룹 L
외측횡복부평면(TAP) 차단
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늑골하연과 장골능 사이의 겨드랑이선 상의 축면에서 12 cm 절연 신경차단을 이용한 선형 탐침으로 피부, 외복사근, 내복사근에서 내복사근 사이의 근막면의 목표까지 평면적으로 전진한다. 사근과 복횡근.
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활성 비교기: 그룹 P
후방 횡복부 평면 블록
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겨드랑이 중앙선의 축면에서 12cm 절연 신경 블록 바늘을 사용하는 선형 탐침을 내복사근과 복횡근 사이 TAP의 가장 후방 한계까지 후방으로 전진시킵니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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시각적 아날로그 통증 척도 0
기간: PACU 도착 시
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환자는 통증의 정도에 대해 질문을 받게 됩니다.
0 = 통증 없음, 10 = 심한 통증이라고 설명하고 통증의 심각도를 0에서 10 사이의 숫자로 결정하도록 요청합니다.
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PACU 도착 시
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시각적 아날로그 통증 척도 1
기간: 수술 후 첫 시간
|
환자는 통증의 정도에 대해 질문을 받게 됩니다.
0 = 통증 없음, 10 = 심한 통증이라고 설명하고 통증의 심각도를 0에서 10 사이의 숫자로 결정하도록 요청합니다.
|
수술 후 첫 시간
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시각적 아날로그 통증 척도 2
기간: 수술 후 두 번째 시간
|
환자는 통증의 정도에 대해 질문을 받게 됩니다.
0 = 통증 없음, 10 = 심한 통증이라고 설명하고 통증의 심각도를 0에서 10 사이의 숫자로 결정하도록 요청합니다.
|
수술 후 두 번째 시간
|
|
시각적 아날로그 통증 척도 6
기간: 수술 후 6시간
|
환자는 통증의 정도에 대해 질문을 받게 됩니다.
0 = 통증 없음, 10 = 심한 통증이라고 설명하고 통증의 심각도를 0에서 10 사이의 숫자로 결정하도록 요청합니다.
|
수술 후 6시간
|
|
시각적 아날로그 통증 척도 12
기간: 수술 후 12.시간
|
환자는 통증의 정도에 대해 질문을 받게 됩니다.
0 = 통증 없음, 10 = 심한 통증이라고 설명하고 통증의 심각도를 0에서 10 사이의 숫자로 결정하도록 요청합니다.
|
수술 후 12.시간
|
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시각적 아날로그 통증 척도 18
기간: 수술 후18. 시간
|
환자는 통증의 정도에 대해 질문을 받게 됩니다.
0 = 통증 없음, 10 = 심한 통증이라고 설명하고 통증의 심각도를 0에서 10 사이의 숫자로 결정하도록 요청합니다.
|
수술 후18. 시간
|
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시각적 아날로그 통증 척도 24
기간: 수술 후 24시간
|
환자는 통증의 정도에 대해 질문을 받게 됩니다.
0 = 통증 없음, 10 = 심한 통증이라고 설명하고 통증의 심각도를 0에서 10 사이의 숫자로 결정하도록 요청합니다.
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수술 후 24시간
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오피오이드 소비
기간: 수술 후 24시간 이내
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환자는 통증의 정도에 대해 질문을 받게 됩니다.
0 = 통증 없음, 10 = 심한 통증이라고 설명하고 통증의 심각도를 0에서 10 사이의 숫자로 결정하도록 요청합니다.
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수술 후 24시간 이내
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: MİYASE SERAP DİKER, DOCTOR, Ankara City Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2022년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2022년 5월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 11월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 12월 27일
처음 게시됨 (실제)
2022년 1월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 4월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 4월 4일
마지막으로 확인됨
2024년 4월 1일
추가 정보
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