Comparación de dos bloqueos TAP de abordaje diferente en el manejo del dolor de la nefrectomía laparoscópica
4 de abril de 2024 actualizado por: Serap Diker, Ankara City Hospital Bilkent
Comparación de dos abordajes diferentes del bloqueo TAP guiado por ecografía en el manejo del dolor de la nefrectomía laparoscópica: ¿abordaje posterior o lateral?
El objetivo principal es comparar la eficacia de la técnica de bloqueo del plano del transverso del abdomen (P-TAP) con abordaje posterior y la técnica de bloqueo del plano del transverso del abdomen con abordaje lateral (L-TAP) en el manejo del dolor de la nefrectomía laparoscópica en términos de escala analógica visual del dolor y consumo de opioides postoperatorio.
El objetivo secundario es comparar las tasas de complicaciones de las dos técnicas.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los pacientes incluidos en el estudio serán asignados aleatoriamente a dos grupos (grupo L y grupo P) en el período preoperatorio. Después de la inducción anestésica de rutina, se aplicará el bloqueo TAP a los pacientes del grupo L con la técnica de abordaje lateral y a los pacientes del grupo P con la técnica de abordaje posterior. Se registrarán las complicaciones del bloqueo regional.
Se aplicará el método quirúrgico de nefrectomía laparoscópica estándar. Se administrará 1 g de paracetamol y 4 mg de dansetrón a ambos grupos 15 minutos antes del final de la operación. Se cuestionará la intensidad del dolor de los pacientes y se registrarán los valores de EVA a las 0, 1, 2, 6, 12 y 24 horas del postoperatorio.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
88
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Cankay
-
Ankara, Cankay, Pavo
- Ankara City Hospital,Bilkent
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes ASAI-III sometidos a nefrectomía laparoscópica
- 18<IMC<40
Criterio de exclusión:
- infección en el sitio del bloqueo
- trastorno de la coagulación
- el embarazo
- insuficiencia renal
- insuficiencia hepática
- insuficiencia cardiaca
- alergia a los anestésicos locales
- negativa del paciente
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: grupo L
Bloqueo del plano lateral del transverso del abdomen (TAP)
|
En el plano axial en la línea axilar media entre el margen subcostal y la cresta ilíaca con una sonda lineal que utiliza una aguja de bloqueo de nervio aislada de 12 cm se avanza en forma plana desde la piel, los músculos oblicuos externos e internos hasta el objetivo del plano fascial entre el interno músculos oblicuo y transverso del abdomen.
|
|
Comparador activo: Grupo P
Bloqueo del plano transverso posterior del abdomen
|
En el plano axial en la línea axilar media, se avanza una sonda lineal utilizando una aguja de bloqueo de nervio aislada de 12 cm hasta el límite más posterior del TAP entre los músculos oblicuo interno y transverso del abdomen.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Escala visual analógica de dolor 0
Periodo de tiempo: a la llegada de la PACU
|
Se preguntará a los pacientes sobre la gravedad del dolor.
Se les dirá que 0 = sin dolor, 10 = dolor intenso, y se les pedirá que determinen un número entre 0 y 10 para la intensidad del dolor.
|
a la llegada de la PACU
|
|
Escala visual analógica de dolor 1
Periodo de tiempo: Primera hora postoperatoria
|
Se preguntará a los pacientes sobre la gravedad del dolor.
Se les dirá que 0 = sin dolor, 10 = dolor intenso, y se les pedirá que determinen un número entre 0 y 10 para la intensidad del dolor.
|
Primera hora postoperatoria
|
|
Escala visual analógica de dolor 2
Periodo de tiempo: Segunda hora postoperatoria
|
Se preguntará a los pacientes sobre la gravedad del dolor.
Se les dirá que 0 = sin dolor, 10 = dolor intenso, y se les pedirá que determinen un número entre 0 y 10 para la intensidad del dolor.
|
Segunda hora postoperatoria
|
|
Escala visual analógica de dolor 6
Periodo de tiempo: Sexta hora postoperatoria
|
Se preguntará a los pacientes sobre la gravedad del dolor.
Se les dirá que 0 = sin dolor, 10 = dolor intenso, y se les pedirá que determinen un número entre 0 y 10 para la intensidad del dolor.
|
Sexta hora postoperatoria
|
|
Escala visual analógica de dolor 12
Periodo de tiempo: Postoperatorio 12. hora
|
Se preguntará a los pacientes sobre la gravedad del dolor.
Se les dirá que 0 = sin dolor, 10 = dolor intenso, y se les pedirá que determinen un número entre 0 y 10 para la intensidad del dolor.
|
Postoperatorio 12. hora
|
|
Escala visual analógica de dolor 18
Periodo de tiempo: Postoperatorio18. hora
|
Se preguntará a los pacientes sobre la gravedad del dolor.
Se les dirá que 0 = sin dolor, 10 = dolor intenso, y se les pedirá que determinen un número entre 0 y 10 para la intensidad del dolor.
|
Postoperatorio18. hora
|
|
Escala visual analógica de dolor 24
Periodo de tiempo: Postoperatorio 24 horas
|
Se preguntará a los pacientes sobre la gravedad del dolor.
Se les dirá que 0 = sin dolor, 10 = dolor intenso, y se les pedirá que determinen un número entre 0 y 10 para la intensidad del dolor.
|
Postoperatorio 24 horas
|
|
consumo de opioides
Periodo de tiempo: Dentro de las 24 horas posteriores a la operación
|
Se preguntará a los pacientes sobre la gravedad del dolor.
Se les dirá que 0 = sin dolor, 10 = dolor intenso, y se les pedirá que determinen un número entre 0 y 10 para la intensidad del dolor.
|
Dentro de las 24 horas posteriores a la operación
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: MİYASE SERAP DİKER, DOCTOR, Ankara City Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2022
Finalización primaria (Actual)
1 de mayo de 2022
Finalización del estudio (Actual)
15 de mayo de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de noviembre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de diciembre de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
12 de enero de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
5 de abril de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de abril de 2024
Última verificación
1 de abril de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- E1-21-1814
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .