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Confronto di due diversi approcci TAP Block sulla gestione del dolore della nefrectomia laparoscopica

4 aprile 2024 aggiornato da: Serap Diker, Ankara City Hospital Bilkent

Confronto tra due diversi approcci di blocco TAP guidato da ultrasuoni sulla gestione del dolore della nefrectomia laparoscopica: approccio posteriore o laterale?

L'obiettivo principale è quello di confrontare l'efficacia dell'approccio posteriore Transversus abdominis plane block (P-TAP) e della tecnica Lateral Transversus abdominis plane block (L-TAP) sulla gestione del dolore della nefrectomia laparoscopica in termini di scala analogica visiva del dolore e consumo di oppioidi postoperatorio. L'obiettivo secondario è quello di confrontare i tassi di complicanze delle due tecniche.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I pazienti inclusi nello studio saranno randomizzati in due gruppi (gruppo L e gruppo P) nel periodo preoperatorio. Dopo l'induzione dell'anestesia di routine, il blocco TAP verrà applicato ai pazienti del gruppo L con la tecnica di approccio laterale e ai pazienti del gruppo P con la tecnica di approccio posteriore. Verranno registrate le complicanze del blocco regionale.

Verrà applicato il metodo chirurgico standard della nefrectomia laparoscopica. Ad entrambi i gruppi verranno somministrati 1 g di paracetamolo e 4 mg di dansetron 15 minuti prima della fine dell'operazione. L'intensità del dolore dei pazienti verrà interrogata e i valori VAS verranno registrati a 0, 1, 2, 6, 12 e 24 ore dopo l'intervento.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

88

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
    • Cankay
      • Ankara, Cankay, Tacchino
        • Ankara City Hospital,Bilkent

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti ASAI-III sottoposti a nefrectomia laparoscopica
  • 18<indice di massa corporea<40

Criteri di esclusione:

  • infezione nel sito del blocco
  • disturbo della coagulazione
  • gravidanza
  • insufficienza renale
  • insufficienza epatica
  • insufficienza cardiaca
  • allergia agli anestetici locali
  • paziente rifiuto

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: gruppo l
Blocco del piano dell'addome trasverso laterale (TAP).
Procedura: blocco rubinetteria laterale
Nel piano assiale sulla linea medioascellare tra il margine sottocostale e la cresta iliaca con una sonda lineare che utilizza un ago per blocco nervoso isolato da 12 cm viene fatto avanzare in piano dalla pelle, dai muscoli obliqui esterni e interni fino al bersaglio del piano fasciale tra i muscoli interni muscoli obliqui e trasverso dell'addome.
Comparatore attivo: Gruppo P
Blocco del piano del trasverso posteriore dell'addome
Procedura: blocco del rubinetto posteriore
Nel piano assiale sulla linea medioascellare una sonda lineare che utilizza un ago per blocco nervoso isolato da 12 cm viene fatta avanzare posteriormente fino al limite più posteriore del TAP tra i muscoli obliquo interno e il muscolo trasverso dell'addome.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala del dolore analogico visivo 0
Lasso di tempo: all'arrivo del PACU
Ai pazienti verrà chiesto la gravità del dolore. Verrà detto loro che 0 = nessun dolore, 10 = dolore intenso e verrà chiesto loro di determinare un numero compreso tra 0 e 10 per la gravità del dolore.
all'arrivo del PACU
Scala del dolore analogica visiva 1
Lasso di tempo: Prima ora postoperatoria
Ai pazienti verrà chiesto la gravità del dolore. Verrà detto loro che 0 = nessun dolore, 10 = dolore intenso e verrà chiesto loro di determinare un numero compreso tra 0 e 10 per la gravità del dolore.
Prima ora postoperatoria
Scala del dolore analogico visivo 2
Lasso di tempo: Seconda ora postoperatoria
Ai pazienti verrà chiesto la gravità del dolore. Verrà detto loro che 0 = nessun dolore, 10 = dolore intenso e verrà chiesto loro di determinare un numero compreso tra 0 e 10 per la gravità del dolore.
Seconda ora postoperatoria
Scala del dolore analogico visivo 6
Lasso di tempo: Sesta ora postoperatoria
Ai pazienti verrà chiesto la gravità del dolore. Verrà detto loro che 0 = nessun dolore, 10 = dolore intenso e verrà chiesto loro di determinare un numero compreso tra 0 e 10 per la gravità del dolore.
Sesta ora postoperatoria
Scala del dolore analogico visivo 12
Lasso di tempo: Postoperatorio 12. ora
Ai pazienti verrà chiesto la gravità del dolore. Verrà detto loro che 0 = nessun dolore, 10 = dolore intenso e verrà chiesto loro di determinare un numero compreso tra 0 e 10 per la gravità del dolore.
Postoperatorio 12. ora
Scala del dolore analogico visivo 18
Lasso di tempo: Postoperatorio18. ora
Ai pazienti verrà chiesto la gravità del dolore. Verrà detto loro che 0 = nessun dolore, 10 = dolore intenso e verrà chiesto loro di determinare un numero compreso tra 0 e 10 per la gravità del dolore.
Postoperatorio18. ora
Scala del dolore analogico visivo 24
Lasso di tempo: Postoperatorio 24 ore
Ai pazienti verrà chiesto la gravità del dolore. Verrà detto loro che 0 = nessun dolore, 10 = dolore intenso e verrà chiesto loro di determinare un numero compreso tra 0 e 10 per la gravità del dolore.
Postoperatorio 24 ore
consumo di oppioidi
Lasso di tempo: Entro 24 ore dopo l'intervento
Ai pazienti verrà chiesto la gravità del dolore. Verrà detto loro che 0 = nessun dolore, 10 = dolore intenso e verrà chiesto loro di determinare un numero compreso tra 0 e 10 per la gravità del dolore.
Entro 24 ore dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ankara City Hospital Bilkent

Investigatori

  • Investigatore principale: MİYASE SERAP DİKER, DOCTOR, Ankara City Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2022

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

15 maggio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 novembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 dicembre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

12 gennaio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 aprile 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 aprile 2024

Ultimo verificato

1 aprile 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • E1-21-1814

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Dolore postoperatorio, acuto

Prove cliniche su blocco rubinetteria laterale

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