Kahden eri lähestymistavan TAP-eston vertailu laparoskooppisen nefrektomian kivunhoidossa
torstai 4. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Serap Diker, Ankara City Hospital Bilkent
Kahden eri lähestymistavan ultraääniohjatun TAP-lohkon vertailu laparoskooppisen nefrektomian kivunhoidossa: posteriorinen vai lateraalinen lähestymistapa?
Ensisijaisena tavoitteena on verrata posteriorisen lähestymistavan Transversus abdominis tasoblokauksen (P-TAP) ja lateraalisen lähestymisen Transversus abdominis tasoblokki (L-TAP) -tekniikan tehokkuutta laparoskooppisen nefrektomian kivunhoidossa visuaalisen analogisen kipuasteikon ja leikkauksen jälkeinen opioidien kulutus.
Toissijaisena tavoitteena on verrata näiden kahden tekniikan komplikaatioiden määrää.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimukseen osallistuvat potilaat satunnaistetaan kahteen ryhmään (ryhmä L ja ryhmä P) ennen leikkausta. Rutiininomaisen anestesian induktion jälkeen TAP-salpausta sovelletaan L-ryhmän potilaille, joilla on lateraalinen lähestymistekniikka, ja ryhmän P potilaille, joilla on posteriorinen lähestymistekniikka. Alueelliset lohkokomplikaatiot kirjataan.
Käytetään tavallista laparoskooppista nefrektomiakirurgista menetelmää. Molemmille ryhmille annetaan 1 g parasetamolia ja 4 mg dansetronia 15 minuuttia ennen leikkauksen päättymistä. Potilaiden kivun voimakkuus kyseenalaistetaan ja VAS-arvot kirjataan 0, 1, 2, 6, 12 ja 24 tunnin kuluttua leikkauksesta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
88
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Cankay
-
Ankara, Cankay, Turkki
- Ankara City Hospital,Bilkent
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ASAI-III-potilaat, joille tehdään laparoskooppinen nefrektomia
- 18<BMI<40
Poissulkemiskriteerit:
- infektio estokohdassa
- hyytymishäiriö
- raskaus
- munuaisten vajaatoiminta
- maksan vajaatoiminta
- sydämen vajaatoiminta
- allergia paikallispuuduteille
- potilaan kieltäytyminen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: ryhmä L
Lateraalinen transversus abdominis plane (TAP) -tukos
|
Aksiaalisessa tasossa rintakehän alareunan ja suoliluun harjanteen välissä lineaarisella mittapäällä käyttäen 12 cm:n eristettyä hermolohkoneulaa viedään tasossa iholta, ulkoisista ja sisäisistä vinoista lihaksista kohti faskitason kohdetta sisäisten lihasten välillä. vinot ja poikittaiset vatsalihakset.
|
|
Active Comparator: Ryhmä P
Posterior transversus abdominis tasolohko
|
Aksiaalisessa tasossa keskikaksillaarisella linjalla lineaarinen koetin, joka käyttää 12 cm:n eristettyä hermolohkoneulaa, viedään eteenpäin TAP:n takimmaiseen rajaan sisäisten vinojen ja poikkivatsalihasten välillä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Visuaalinen analoginen kipuasteikko 0
Aikaikkuna: PACU:n saapuessa
|
Potilailta kysytään kivun vakavuudesta.
Heille kerrotaan, että 0 = ei kipua, 10 = voimakasta kipua, ja heitä pyydetään määrittämään kivun vakavuuden luku väliltä 0 ja 10.
|
PACU:n saapuessa
|
|
Visuaalinen analoginen kipuasteikko 1
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen ensimmäinen tunti
|
Potilailta kysytään kivun vakavuudesta.
Heille kerrotaan, että 0 = ei kipua, 10 = voimakasta kipua, ja heitä pyydetään määrittämään kivun vakavuuden luku väliltä 0 ja 10.
|
Leikkauksen jälkeinen ensimmäinen tunti
|
|
Visuaalinen analoginen kipuasteikko 2
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen toinen tunti
|
Potilailta kysytään kivun vakavuudesta.
Heille kerrotaan, että 0 = ei kipua, 10 = voimakasta kipua, ja heitä pyydetään määrittämään kivun vakavuuden luku väliltä 0 ja 10.
|
Leikkauksen jälkeinen toinen tunti
|
|
Visuaalinen analoginen kipuasteikko 6
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen kuudes tunti
|
Potilailta kysytään kivun vakavuudesta.
Heille kerrotaan, että 0 = ei kipua, 10 = voimakasta kipua, ja heitä pyydetään määrittämään kivun vakavuuden luku väliltä 0 ja 10.
|
Leikkauksen jälkeinen kuudes tunti
|
|
Visuaalinen analoginen kipuasteikko 12
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen 12. tunti
|
Potilailta kysytään kivun vakavuudesta.
Heille kerrotaan, että 0 = ei kipua, 10 = voimakasta kipua, ja heitä pyydetään määrittämään kivun vakavuuden luku väliltä 0 ja 10.
|
Leikkauksen jälkeinen 12. tunti
|
|
Visuaalinen analoginen kipuasteikko 18
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen 18. tunnin
|
Potilailta kysytään kivun vakavuudesta.
Heille kerrotaan, että 0 = ei kipua, 10 = voimakasta kipua, ja heitä pyydetään määrittämään kivun vakavuuden luku väliltä 0 ja 10.
|
Leikkauksen jälkeinen 18. tunnin
|
|
Visuaalinen analoginen kipuasteikko 24
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen 24. tunti
|
Potilailta kysytään kivun vakavuudesta.
Heille kerrotaan, että 0 = ei kipua, 10 = voimakasta kipua, ja heitä pyydetään määrittämään kivun vakavuuden luku väliltä 0 ja 10.
|
Leikkauksen jälkeinen 24. tunti
|
|
opioidien kulutus
Aikaikkuna: 24 tunnin sisällä leikkauksen jälkeen
|
Potilailta kysytään kivun vakavuudesta.
Heille kerrotaan, että 0 = ei kipua, 10 = voimakasta kipua, ja heitä pyydetään määrittämään kivun vakavuuden luku väliltä 0 ja 10.
|
24 tunnin sisällä leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: MİYASE SERAP DİKER, DOCTOR, Ankara City Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. tammikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. toukokuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 15. toukokuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 22. marraskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 27. joulukuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 12. tammikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 5. huhtikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 4. huhtikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- E1-21-1814
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .