Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af to forskellige tilgange TAP-blok på smertebehandling af laparoskopisk nefrektomi

4. april 2024 opdateret af: Serap Diker, Ankara City Hospital Bilkent

Sammenligning af to forskellige metoder Ultralydsstyret TAP-blok på smertebehandling af laparoskopisk nefrektomi: posterior eller lateral tilgang?

Det primære formål er at sammenligne effektiviteten af ​​den posteriore tilgang Transversus abdominis plane blok (P-TAP) og den laterale tilgang Transversus abdominis plane blok (L-TAP) teknikken på smertebehandling af den laparoskopiske nefrektomi i form af visuel analog smerteskala og postoperativt opioidforbrug. Sekundært mål er at sammenligne komplikationsraten for de to teknikker.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienter inkluderet i undersøgelsen vil blive randomiseret i to grupper (gruppe L og gruppe P) i den præoperative periode. Efter rutinemæssig anæstesiinduktion vil TAP-blok blive anvendt på gruppe L-patienter med lateral tilgangsteknikken og til gruppe P-patienter med posterior tilgangsteknikken. Regionale blokkomplikationer vil blive registreret.

Standard laparoskopisk nefrektomi kirurgisk metode vil blive anvendt. 1 g paracetamol og 4 mg dansetron vil blive givet til begge grupper 15 minutter før afslutningen af ​​operationen. Patienternes smerteintensitet vil blive stillet spørgsmålstegn ved, og VAS-værdier vil blive registreret 0, 1, 2, 6, 12 og 24 timer postoperativt.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

88

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
    • Cankay
      • Ankara, Cankay, Kalkun
        • Ankara City Hospital,Bilkent

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ASAI-III patienter, der gennemgår laparoskopisk nefrektomi
  • 18<BMI<40

Ekskluderingskriterier:

  • infektion på blokstedet
  • koagulationsforstyrrelse
  • graviditet
  • nyresvigt
  • leversvigt
  • hjertefejl
  • allergi over for lokalbedøvelse
  • patientens afslag

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: gruppe L
Lateral transversus abdominis plane (TAP) blok
Procedure: lateral tapblok
I det aksiale plan på den midtaksillære linje mellem subkostalmarginen og hoftekammen med en lineær sonde ved hjælp af en 12 cm isoleret nerveblok nål fremføres i plan fra hud, ydre og indre skrå muskler til målet for fascieplanet mellem det indre skrå og transversus abdominis muskler.
Aktiv komparator: Gruppe P
Posterior transversus abdominis plan blok
Procedure: bageste tapblok
I det aksiale plan på den midtaksillære linje føres en lineær sonde ved hjælp af en 12 cm isoleret nervebloknål frem til den bageste grænse af TAP mellem de indre skrå- og transversus abdominismuskler.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Visuel analog smerteskala 0
Tidsramme: ved PACU-ankomsten
Patienterne vil blive spurgt om smertens sværhedsgrad. De vil få at vide, at 0 = ingen smerte, 10 = svær smerte, og de vil blive bedt om at bestemme et tal mellem 0 og 10 for smertens sværhedsgrad.
ved PACU-ankomsten
Visuel analog smerteskala 1
Tidsramme: Postoperativ første time
Patienterne vil blive spurgt om smertens sværhedsgrad. De vil få at vide, at 0 = ingen smerte, 10 = svær smerte, og de vil blive bedt om at bestemme et tal mellem 0 og 10 for smertens sværhedsgrad.
Postoperativ første time
Visuel analog smerteskala 2
Tidsramme: Postoperativ anden time
Patienterne vil blive spurgt om smertens sværhedsgrad. De vil få at vide, at 0 = ingen smerte, 10 = svær smerte, og de vil blive bedt om at bestemme et tal mellem 0 og 10 for smertens sværhedsgrad.
Postoperativ anden time
Visuel analog smerteskala 6
Tidsramme: Postoperativ sjette time
Patienterne vil blive spurgt om smertens sværhedsgrad. De vil få at vide, at 0 = ingen smerte, 10 = svær smerte, og de vil blive bedt om at bestemme et tal mellem 0 og 10 for smertens sværhedsgrad.
Postoperativ sjette time
Visuel analog smerteskala 12
Tidsramme: Postoperativ 12. time
Patienterne vil blive spurgt om smertens sværhedsgrad. De vil få at vide, at 0 = ingen smerte, 10 = svær smerte, og de vil blive bedt om at bestemme et tal mellem 0 og 10 for smertens sværhedsgrad.
Postoperativ 12. time
Visuel analog smerteskala 18
Tidsramme: Postoperativ 18. time
Patienterne vil blive spurgt om smertens sværhedsgrad. De vil få at vide, at 0 = ingen smerte, 10 = svær smerte, og de vil blive bedt om at bestemme et tal mellem 0 og 10 for smertens sværhedsgrad.
Postoperativ 18. time
Visuel analog smerteskala 24
Tidsramme: Postoperativ 24. time
Patienterne vil blive spurgt om smertens sværhedsgrad. De vil få at vide, at 0 = ingen smerte, 10 = svær smerte, og de vil blive bedt om at bestemme et tal mellem 0 og 10 for smertens sværhedsgrad.
Postoperativ 24. time
opioid indtagelse
Tidsramme: Inden for 24 timer postoperativt
Patienterne vil blive spurgt om smertens sværhedsgrad. De vil få at vide, at 0 = ingen smerte, 10 = svær smerte, og de vil blive bedt om at bestemme et tal mellem 0 og 10 for smertens sværhedsgrad.
Inden for 24 timer postoperativt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ankara City Hospital Bilkent

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: MİYASE SERAP DİKER, DOCTOR, Ankara City Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2022

Studieafslutning (Faktiske)

15. maj 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. november 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. december 2021

Først opslået (Faktiske)

12. januar 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. april 2024

Sidst verificeret

1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • E1-21-1814

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Postoperative smerter, akutte

Kliniske forsøg med lateral tapblok

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Liberia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner