Vergleich zweier unterschiedlicher TAP-Block-Ansätze zur Schmerzbehandlung bei der laparoskopischen Nephrektomie
4. April 2024 aktualisiert von: Serap Diker, Ankara City Hospital Bilkent
Vergleich zweier unterschiedlicher Zugänge Ultraschallgeführter TAP-Block zur Schmerzbehandlung bei laparoskopischer Nephrektomie: Posteriorer oder lateraler Zugang?
Primäres Ziel ist es, die Wirksamkeit des transversus planaren Blocks des transversus abdominis (P-TAP) mit posteriorem Zugang und der Technik des transversus planaren Transversus abdominis (L-TAP) des Zugangs zur Schmerzbehandlung der laparoskopischen Nephrektomie in Bezug auf die visuelle analoge Schmerzskala und zu vergleichen postoperativer Opioidkonsum.
Sekundäres Ziel ist es, die Komplikationsraten der beiden Techniken zu vergleichen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die in die Studie einbezogenen Patienten werden in der präoperativen Phase randomisiert in zwei Gruppen (Gruppe L und Gruppe P) eingeteilt. Nach der routinemäßigen Anästhesieeinleitung wird der TAP-Block bei Patienten der Gruppe L mit der lateralen Zugangstechnik und bei Patienten der Gruppe P mit der hinteren Zugangstechnik angewendet. Regionale Blockkomplikationen werden aufgezeichnet.
Es wird die standardmäßige chirurgische Methode der laparoskopischen Nephrektomie angewendet. 1 g Paracetamol und 4 mg Dansetron werden beiden Gruppen 15 Minuten vor Ende der Operation verabreicht. Die Schmerzintensität der Patienten wird befragt und die VAS-Werte werden 0, 1, 2, 6, 12 und 24 Stunden postoperativ aufgezeichnet.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
88
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Cankay
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Ankara, Cankay, Truthahn
- Ankara City Hospital,Bilkent
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- ASAI-III-Patienten, die sich einer laparoskopischen Nephrektomie unterziehen
- 18<BMI<40
Ausschlusskriterien:
- Infektion an der Sperrstelle
- Gerinnungsstörung
- Schwangerschaft
- Nierenversagen
- Leberversagen
- Herzinsuffizienz
- Allergie gegen Lokalanästhetika
- Ablehnung des Patienten
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Vervierfachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Gruppe l
Lateraler Transversus-Abdominis-Plane (TAP)-Block
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In der axialen Ebene auf der mittleren Axillarlinie zwischen dem Subkostalrand und dem Beckenkamm wird mit einer linearen Sonde unter Verwendung einer 12 cm langen isolierten Nervenblockiernadel in der Ebene von Haut, äußeren und inneren schrägen Muskeln zum Ziel der Faszienebene zwischen den inneren vorgeschoben schräg und die Mm. transversus abdominis.
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Aktiver Komparator: Gruppe P
Block des hinteren Transversus-Abdominis-Flächens
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In der axialen Ebene auf der mittleren Axillarlinie wird eine lineare Sonde unter Verwendung einer isolierten 12-cm-Nervenblockiernadel posterior bis zur hintersten Grenze des TAP zwischen dem M. obliquus internus und dem M. transversus abdominis vorgeschoben.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Visuelle analoge Schmerzskala 0
Zeitfenster: bei der Ankunft der PACU
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Die Patienten werden nach der Schwere der Schmerzen befragt.
Ihnen wird gesagt, dass 0 = keine Schmerzen, 10 = starke Schmerzen, und sie werden gebeten, eine Zahl zwischen 0 und 10 für die Stärke der Schmerzen zu bestimmen.
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bei der Ankunft der PACU
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Visuelle analoge Schmerzskala 1
Zeitfenster: Postoperative erste Stunde
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Die Patienten werden nach der Schwere der Schmerzen befragt.
Ihnen wird gesagt, dass 0 = keine Schmerzen, 10 = starke Schmerzen, und sie werden gebeten, eine Zahl zwischen 0 und 10 für die Stärke der Schmerzen zu bestimmen.
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Postoperative erste Stunde
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Visuelle analoge Schmerzskala 2
Zeitfenster: Zweite postoperative Stunde
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Die Patienten werden nach der Schwere der Schmerzen befragt.
Ihnen wird gesagt, dass 0 = keine Schmerzen, 10 = starke Schmerzen, und sie werden gebeten, eine Zahl zwischen 0 und 10 für die Stärke der Schmerzen zu bestimmen.
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Zweite postoperative Stunde
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Visuelle analoge Schmerzskala 6
Zeitfenster: Postoperative sechste Stunde
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Die Patienten werden nach der Schwere der Schmerzen befragt.
Ihnen wird gesagt, dass 0 = keine Schmerzen, 10 = starke Schmerzen, und sie werden gebeten, eine Zahl zwischen 0 und 10 für die Stärke der Schmerzen zu bestimmen.
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Postoperative sechste Stunde
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Visuelle analoge Schmerzskala 12
Zeitfenster: Postoperativ 12. Stunde
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Die Patienten werden nach der Schwere der Schmerzen befragt.
Ihnen wird gesagt, dass 0 = keine Schmerzen, 10 = starke Schmerzen, und sie werden gebeten, eine Zahl zwischen 0 und 10 für die Stärke der Schmerzen zu bestimmen.
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Postoperativ 12. Stunde
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Visuelle analoge Schmerzskala 18
Zeitfenster: Postoperativ18. Stunde
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Die Patienten werden nach der Schwere der Schmerzen befragt.
Ihnen wird gesagt, dass 0 = keine Schmerzen, 10 = starke Schmerzen, und sie werden gebeten, eine Zahl zwischen 0 und 10 für die Stärke der Schmerzen zu bestimmen.
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Postoperativ18. Stunde
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Visuelle analoge Schmerzskala 24
Zeitfenster: Postoperativ 24 Stunden
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Die Patienten werden nach der Schwere der Schmerzen befragt.
Ihnen wird gesagt, dass 0 = keine Schmerzen, 10 = starke Schmerzen, und sie werden gebeten, eine Zahl zwischen 0 und 10 für die Stärke der Schmerzen zu bestimmen.
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Postoperativ 24 Stunden
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Opioidkonsum
Zeitfenster: Innerhalb von 24 Stunden postoperativ
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Die Patienten werden nach der Schwere der Schmerzen befragt.
Ihnen wird gesagt, dass 0 = keine Schmerzen, 10 = starke Schmerzen, und sie werden gebeten, eine Zahl zwischen 0 und 10 für die Stärke der Schmerzen zu bestimmen.
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Innerhalb von 24 Stunden postoperativ
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: MİYASE SERAP DİKER, DOCTOR, Ankara City Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Januar 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Mai 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
15. Mai 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
22. November 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
27. Dezember 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
12. Januar 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
5. April 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
4. April 2024
Zuletzt verifiziert
1. April 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- E1-21-1814
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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