Comparação de duas abordagens diferentes de bloqueio TAP no tratamento da dor da nefrectomia laparoscópica
4 de abril de 2024 atualizado por: Serap Diker, Ankara City Hospital Bilkent
Comparação de duas abordagens diferentes Bloco TAP guiado por ultrassom no controle da dor em nefrectomia laparoscópica: abordagem posterior ou lateral?
O objetivo principal é comparar a eficácia da técnica de bloqueio do plano transverso do abdome por abordagem posterior (P-TAP) e a técnica de bloqueio do plano transverso do abdome por abordagem lateral (L-TAP) no controle da dor da nefrectomia laparoscópica em termos de escala visual analógica de dor e consumo de opioides no pós-operatório.
O objetivo secundário é comparar as taxas de complicação das duas técnicas.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os pacientes incluídos no estudo serão randomizados em dois grupos (grupo L e grupo P) no pré-operatório. Após a indução anestésica de rotina, o bloqueio TAP será aplicado aos pacientes do grupo L com a técnica de abordagem lateral e aos pacientes do grupo P com a técnica de abordagem posterior. As complicações do bloqueio regional serão registradas.
O método cirúrgico de nefrectomia laparoscópica padrão será aplicado. 1g de paracetamol e 4mg de dansetron serão administrados a ambos os grupos 15 minutos antes do final da operação. A intensidade da dor dos pacientes será questionada e os valores VAS serão registrados em 0, 1, 2, 6, 12 e 24 horas de pós-operatório.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
88
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Cankay
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Ankara, Cankay, Peru
- Ankara City Hospital,Bilkent
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes ASAI-III submetidos a nefrectomia laparoscópica
- 18<IMC<40
Critério de exclusão:
- infecção no local do bloqueio
- distúrbio de coagulação
- gravidez
- falência renal
- insuficiência hepática
- insuficiência cardíaca
- alergia a anestésicos locais
- recusa do paciente
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: grupo L
Bloqueio do plano transverso lateral do abdome (TAP)
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No plano axial na linha axilar média entre a margem subcostal e a crista ilíaca com uma sonda linear usando uma agulha de bloqueio de nervo isolada de 12 cm é avançada em plano da pele, músculos oblíquos externos e internos para o alvo do plano fascial entre os músculos internos oblíquo e os músculos transverso do abdome.
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Comparador Ativo: Grupo P
Bloqueio do plano transverso posterior do abdome
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No plano axial na linha axilar média, uma sonda linear usando uma agulha de bloqueio de nervo isolada de 12 cm é avançada posteriormente até o limite mais posterior do TAP entre os músculos oblíquo interno e transverso abdominal.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala visual analógica de dor 0
Prazo: na chegada da SRPA
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Os pacientes serão questionados sobre a gravidade da dor.
Eles serão informados de que 0 = sem dor, 10 = dor intensa e serão solicitados a determinar um número entre 0 e 10 para a intensidade da dor.
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na chegada da SRPA
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Escala visual analógica de dor 1
Prazo: Primeira hora pós-operatória
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Os pacientes serão questionados sobre a gravidade da dor.
Eles serão informados de que 0 = sem dor, 10 = dor intensa e serão solicitados a determinar um número entre 0 e 10 para a intensidade da dor.
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Primeira hora pós-operatória
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Escala Visual Analógica de Dor 2
Prazo: Segunda hora pós-operatória
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Os pacientes serão questionados sobre a gravidade da dor.
Eles serão informados de que 0 = sem dor, 10 = dor intensa e serão solicitados a determinar um número entre 0 e 10 para a intensidade da dor.
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Segunda hora pós-operatória
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Escala visual analógica de dor 6
Prazo: Sexta hora pós-operatória
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Os pacientes serão questionados sobre a gravidade da dor.
Eles serão informados de que 0 = sem dor, 10 = dor intensa e serão solicitados a determinar um número entre 0 e 10 para a intensidade da dor.
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Sexta hora pós-operatória
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Escala Visual Analógica de Dor 12
Prazo: Pós-operatório 12 horas
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Os pacientes serão questionados sobre a gravidade da dor.
Eles serão informados de que 0 = sem dor, 10 = dor intensa e serão solicitados a determinar um número entre 0 e 10 para a intensidade da dor.
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Pós-operatório 12 horas
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Escala Visual Analógica de Dor 18
Prazo: Pós-operatório18. hora
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Os pacientes serão questionados sobre a gravidade da dor.
Eles serão informados de que 0 = sem dor, 10 = dor intensa e serão solicitados a determinar um número entre 0 e 10 para a intensidade da dor.
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Pós-operatório18. hora
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Escala Visual Analógica de Dor 24
Prazo: Pós-operatório 24 horas
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Os pacientes serão questionados sobre a gravidade da dor.
Eles serão informados de que 0 = sem dor, 10 = dor intensa e serão solicitados a determinar um número entre 0 e 10 para a intensidade da dor.
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Pós-operatório 24 horas
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consumo de opioides
Prazo: Dentro de 24 horas de pós-operatório
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Os pacientes serão questionados sobre a gravidade da dor.
Eles serão informados de que 0 = sem dor, 10 = dor intensa e serão solicitados a determinar um número entre 0 e 10 para a intensidade da dor.
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Dentro de 24 horas de pós-operatório
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: MİYASE SERAP DİKER, DOCTOR, Ankara City Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2022
Conclusão Primária (Real)
1 de maio de 2022
Conclusão do estudo (Real)
15 de maio de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de novembro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de dezembro de 2021
Primeira postagem (Real)
12 de janeiro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
5 de abril de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de abril de 2024
Última verificação
1 de abril de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- E1-21-1814
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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