腹腔鏡下腎摘出術の疼痛管理における 2 つの異なるアプローチ TAP ブロックの比較
2024年4月4日 更新者：Serap Diker、Ankara City Hospital Bilkent
腹腔鏡下腎摘出術の疼痛管理における 2 つの異なるアプローチ超音波ガイド下 TAP ブロックの比較: 後方または側方アプローチ?
主な目的は、腹腔鏡下腎摘出術の疼痛管理に対する後方アプローチ腹横筋平面ブロック (P-TAP) と外側アプローチ腹横筋平面ブロック (L-TAP) 技術の有効性を、ビジュアル アナログ ペイン スケールと観点から比較することです。術後のオピオイド消費。
二次的な目的は、2 つの手法の合併症率を比較することです。
調査の概要
詳細な説明
研究に参加する患者は、術前期間に 2 つのグループ (グループ L とグループ P) に無作為に割り当てられます。 ルーチンの麻酔導入に続いて、TAP ブロックは、側方アプローチ技術を使用してグループ L の患者に適用され、後方アプローチ技術を使用してグループ P の患者に適用されます。 局所ブロック合併症が記録されます。
標準的な腹腔鏡下腎摘出術が適用されます。 手術終了の15分前に両群にパラセタモール1gとダンセトロン4mgを投与する。 患者の痛みの強さが質問され、VAS 値が術後 0、1、2、6、12、および 24 時間で記録されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
88
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：MİYASE SERAP DİKER, DOCTOR
- 電話番号：+905325730308
- メール：serap.diker@gmail.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：AYSE SEMA TÜRKAY YILMAZ, DOCTOR
- 電話番号：+905065951466
- メール：dr.ayseturkay@gmail.com
研究場所
-
-
Cankay
-
Ankara、Cankay、七面鳥
- Ankara City Hospital,Bilkent
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～75年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 腹腔鏡下腎摘出術を受ける ASAI-III 患者
- 18<BMI<40
除外基準:
- ブロック部位での感染
- 凝固障害
- 妊娠
- 腎不全
- 肝不全
- 心不全
- 局所麻酔薬に対するアレルギー
- 患者の拒否
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：グループL
腹横筋平面（TAP）ブロック
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肋骨下縁と腸骨稜の間の中腋窩線上の軸面で、12 cm の絶縁神経ブロック針を使用した線形プローブを使用して、皮膚、外面、および内腹斜筋から内筋の間の筋膜面のターゲットまで平面的に進めます。腹斜筋と腹横筋です。
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アクティブコンパレータ：グループ P
腹横筋後面ブロック
|
中腋窩線の軸面で、12 cm の絶縁神経ブロック針を使用した線形プローブを、内腹斜筋と腹横筋の間の TAP の最も後方限界まで後方に進めます。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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視覚的アナログ痛みスケール 0
時間枠：PACU到着時
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患者さんには痛みの程度を尋ねられます。
被験者には、0 = 痛みなし、10 = 激しい痛みがあると伝えられ、痛みの重症度を 0 から 10 までの数値で決定するよう求められます。
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PACU到着時
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視覚的アナログ疼痛スケール 1
時間枠：術後最初の 1 時間
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患者さんには痛みの程度を尋ねられます。
被験者には、0 = 痛みなし、10 = 激しい痛みがあると伝えられ、痛みの重症度を 0 から 10 までの数値で決定するよう求められます。
|
術後最初の 1 時間
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|
ビジュアルアナログペインスケール2
時間枠：術後2時間目
|
患者さんには痛みの程度を尋ねられます。
被験者には、0 = 痛みなし、10 = 激しい痛みがあると伝えられ、痛みの重症度を 0 から 10 までの数値で決定するよう求められます。
|
術後2時間目
|
|
視覚的アナログ疼痛スケール 6
時間枠：術後6時間目
|
患者さんには痛みの程度を尋ねられます。
被験者には、0 = 痛みなし、10 = 激しい痛みがあると伝えられ、痛みの重症度を 0 から 10 までの数値で決定するよう求められます。
|
術後6時間目
|
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ビジュアルアナログペインスケール12
時間枠：術後12時間
|
患者さんには痛みの程度を尋ねられます。
被験者には、0 = 痛みなし、10 = 激しい痛みがあると伝えられ、痛みの重症度を 0 から 10 までの数値で決定するよう求められます。
|
術後12時間
|
|
ビジュアルアナログペインスケール18
時間枠：術後18．時間
|
患者さんには痛みの程度を尋ねられます。
被験者には、0 = 痛みなし、10 = 激しい痛みがあると伝えられ、痛みの重症度を 0 から 10 までの数値で決定するよう求められます。
|
術後18．時間
|
|
ビジュアルアナログペインスケール24
時間枠：術後24時間
|
患者さんには痛みの程度を尋ねられます。
被験者には、0 = 痛みなし、10 = 激しい痛みがあると伝えられ、痛みの重症度を 0 から 10 までの数値で決定するよう求められます。
|
術後24時間
|
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オピオイドの摂取
時間枠：術後24時間以内
|
患者さんには痛みの程度を尋ねられます。
被験者には、0 = 痛みなし、10 = 激しい痛みがあると伝えられ、痛みの重症度を 0 から 10 までの数値で決定するよう求められます。
|
術後24時間以内
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：MİYASE SERAP DİKER, DOCTOR、Ankara City Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年1月1日
一次修了 (実際)
2022年5月1日
研究の完了 (実際)
2022年5月15日
試験登録日
最初に提出
2021年11月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年12月27日
最初の投稿 (実際)
2022年1月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年4月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年4月4日
最終確認日
2024年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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