Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение двух различных подходов ТАР-блока при обезболивании лапароскопической нефрэктомии

4 апреля 2024 г. обновлено: Serap Diker, Ankara City Hospital Bilkent

Сравнение двух различных подходов TAP-блок под ультразвуковым контролем при лечении боли при лапароскопической нефрэктомии: задний или боковой доступ?

Основная цель состоит в том, чтобы сравнить эффективность блокады поперечной плоскости живота с задним доступом (P-TAP) и блокады поперечной плоскости живота с латеральным доступом (L-TAP) в отношении обезболивания лапароскопической нефрэктомии с точки зрения визуальной аналоговой шкалы боли и послеоперационное потребление опиоидов. Вторичная цель состоит в том, чтобы сравнить частоту осложнений двух методов.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В предоперационном периоде пациенты, включенные в исследование, будут рандомизированы на две группы (группу L и группу P). После рутинной индукционной анестезии TAP-блокада будет применена к пациентам группы L с использованием техники латерального доступа и к пациентам группы P с помощью техники заднего доступа. Будут регистрироваться осложнения региональной блокады.

Будет применен стандартный хирургический метод лапароскопической нефрэктомии. Обеим группам за 15 минут до окончания операции будет введен 1 г парацетамола и 4 мг дансетрона. Интенсивность боли пациентов будет подвергнута сомнению, и значения VAS будут записаны через 0, 1, 2, 6, 12 и 24 часа после операции.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

88

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: MİYASE SERAP DİKER, DOCTOR
  • Номер телефона: +905325730308
  • Электронная почта: serap.diker@gmail.com

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: AYSE SEMA TÜRKAY YILMAZ, DOCTOR
  • Номер телефона: +905065951466
  • Электронная почта: dr.ayseturkay@gmail.com

Места учебы

  • Турция
    • Cankay
      • Ankara, Cankay, Турция
        • Ankara City Hospital,Bilkent

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с ASAI-III, перенесшие лапароскопическую нефрэктомию
  • 18<ИМТ<40

Критерий исключения:

  • инфекция в месте блокировки
  • нарушение свертывания крови
  • беременность
  • почечная недостаточность
  • отказ печени
  • сердечная недостаточность
  • аллергия на местные анестетики
  • отказ пациента

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: группа Л
Боковая блокада поперечной плоскости живота (TAP)
Процедура: блок бокового отвода
В аксиальной плоскости по средней подмышечной линии между подреберным краем и гребнем подвздошной кости линейным зондом с помощью 12-сантиметровой изолированной иглы для блокады нервов продвигают плоскостно от кожи, наружной и внутренней косых мышц к цели фасциальной плоскости между внутренними косые и поперечные мышцы живота.
Активный компаратор: Группа Р
Блокада задней поперечной плоскости живота
Процедура: блок заднего крана
В аксиальной плоскости по средней подмышечной линии линейный датчик с помощью 12-сантиметровой изолированной иглы для блокады нервов продвигают кзади до самого заднего края ТАР между внутренней косой и поперечной мышцами живота.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Визуально-аналоговая шкала боли 0
Временное ограничение: по прибытии PACU
Пациентов спросят о тяжести боли. Им скажут, что 0 = нет боли, 10 = сильная боль, и попросят определить число от 0 до 10, обозначающее тяжесть боли.
по прибытии PACU
Визуально-аналоговая шкала боли 1
Временное ограничение: Первый час после операции
Пациентов спросят о тяжести боли. Им скажут, что 0 = нет боли, 10 = сильная боль, и попросят определить число от 0 до 10, обозначающее тяжесть боли.
Первый час после операции
Визуально-аналоговая шкала боли 2
Временное ограничение: Второй час после операции
Пациентов спросят о тяжести боли. Им скажут, что 0 = нет боли, 10 = сильная боль, и попросят определить число от 0 до 10, обозначающее тяжесть боли.
Второй час после операции
Визуально-аналоговая шкала боли 6
Временное ограничение: Послеоперационный шестой час
Пациентов спросят о тяжести боли. Им скажут, что 0 = нет боли, 10 = сильная боль, и попросят определить число от 0 до 10, обозначающее тяжесть боли.
Послеоперационный шестой час
Визуально-аналоговая шкала боли 12
Временное ограничение: Послеоперационный 12. час.
Пациентов спросят о тяжести боли. Им скажут, что 0 = нет боли, 10 = сильная боль, и попросят определить число от 0 до 10, обозначающее тяжесть боли.
Послеоперационный 12. час.
Визуально-аналоговая шкала боли 18
Временное ограничение: Послеоперационный18. час
Пациентов спросят о тяжести боли. Им скажут, что 0 = нет боли, 10 = сильная боль, и попросят определить число от 0 до 10, обозначающее тяжесть боли.
Послеоперационный18. час
Визуально-аналоговая шкала боли 24
Временное ограничение: Послеоперационный 24 часа.
Пациентов спросят о тяжести боли. Им скажут, что 0 = нет боли, 10 = сильная боль, и попросят определить число от 0 до 10, обозначающее тяжесть боли.
Послеоперационный 24 часа.
употребление опиоидов
Временное ограничение: В течение 24 часов после операции
Пациентов спросят о тяжести боли. Им скажут, что 0 = нет боли, 10 = сильная боль, и попросят определить число от 0 до 10, обозначающее тяжесть боли.
В течение 24 часов после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Ankara City Hospital Bilkent

Следователи

  • Главный следователь: MİYASE SERAP DİKER, DOCTOR, Ankara City Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 мая 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

15 мая 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 ноября 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 декабря 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

12 января 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

5 апреля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 апреля 2024 г.

Последняя проверка

1 апреля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • E1-21-1814

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования блок бокового отвода

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Costa Rica

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться