- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05203016
수술 중 저체온증과 관련된 합병증
산부인과 및 성형악안면외과에서 수술 중 저체온증과 관련된 합병증 단심 코호트 연구.
수술 중 정상 체온 및 온도 측정을 유지하는 것은 치료의 질을 나타내는 지표입니다. 우리는 수술 중 저체온증이 심혈관 사건의 위험 증가, 수술 상처의 감염, 더 긴 입원 기간, 불편함, 출혈 및 수혈 요구와 관련이 있다는 것을 알고 있습니다.
목표:
국립 참조 대학 병원의 다양한 수술 환경에서 일상적인 임상 실습에서 수술 전후 저체온증의 발생률을 파악합니다.
저체온증이 수술 상처의 출혈과 감염에 주로 초점을 맞춘 수술 후 합병증 발생의 위험 요소인지 여부를 확인하기 위해 산부인과/성형 및 악안면 수술 서비스.
병원 기반 코호트 연구. 18세에서 65세 사이의 환자에 대한 2년 추적 관찰이 수행될 것입니다. 수술 전 기간에 지혈 장애 및 감염이 있는 환자는 제외됩니다.
사회인구학적 변수에 대한 설문지를 사용하여 환자의 기본 조건이 연구에 포함되는지 평가됩니다. 이후 수술 시작과 종료 시 체온을 측정하고 저체온증 발생 시 체온 정상화 시간을 기록하는 마취 후 관리실에 입원하는 동안 체온을 측정합니다. 돌이켜 보면 수술 후 기간에 해당하는 변수를 평가하고 받은 치료의 질을 평가하기 위해 전화 인터뷰를 실시할 것입니다. 모든 데이터는 부록에 제시된 수집 소책자에 반영됩니다.
기술 통계를 사용하여 환자 인구 통계, 사례 특성 및 온도 기록을 요약했습니다.
Microsoft Excel(Professional Plus 2010, 버전 14); 그래픽 표현 및 통계 테스트를 위해 Stata(버전 14; StataCorp LP, College Station, TX)와 함께 데이터 관리 및 처리에 사용되었습니다. 잠재적 교란 요인에 대한 다변량 분석이 수행됩니다.
이러한 결과는 스페인 3차 병원의 일반적인 관행에 따른 저체온증의 발생률을 파악하고 수술 중 저체온증 관리 및 예방에 대한 권장 사항을 설정하는 데 도움이 될 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Madrid, 스페인, 28046
- Hospital Universitario La Paz
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 18세에서 65세 사이의 모든 인종, 모든 유형의 동반 질환, 성형, 악안면 및 산부인과 수술 서비스에서 외과적 적응증이 있는 환자 , 서비스의 일반적인 관행을 따릅니다.
- 정보에 입각한 동의서에 서명하여 연구 참여에 동의합니다.
제외 기준:
- 18세 미만 또는 65세 미만의 어린이는 수술 전 기간에 적극적인 사전 가온을 받았고 항섬유소용해제 치료를 받았으며, 출혈 체질, 치료되지 않은 수술 전후 빈혈, 수술 전 주산기 감염 및/또는 수술 중 수혈이 필요했습니다.
- 어떤 이유로든 연구팀의 평가에 따라 연구에 포함되어서는 안 되는 환자 및/또는 연구 참여를 거부하는 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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제왕절개
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체온은 수술 시작과 종료 시, 그리고 저체온증 발생 시 체온 정상화 시간이 기록되는 마취 후 치료실에 입원하는 동안 측정됩니다.
돌이켜 보면 수술 후 기간에 해당하는 변수를 평가하고 받은 치료의 질을 평가하기 위해 전화 인터뷰를 실시할 것입니다.
모든 데이터는 부록에 제시된 수집 소책자에 반영됩니다.
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성형수술
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체온은 수술 시작과 종료 시, 그리고 저체온증 발생 시 체온 정상화 시간이 기록되는 마취 후 치료실에 입원하는 동안 측정됩니다.
돌이켜 보면 수술 후 기간에 해당하는 변수를 평가하고 받은 치료의 질을 평가하기 위해 전화 인터뷰를 실시할 것입니다.
모든 데이터는 부록에 제시된 수집 소책자에 반영됩니다.
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악안면외과
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체온은 수술 시작과 종료 시, 그리고 저체온증 발생 시 체온 정상화 시간이 기록되는 마취 후 치료실에 입원하는 동안 측정됩니다.
돌이켜 보면 수술 후 기간에 해당하는 변수를 평가하고 받은 치료의 질을 평가하기 위해 전화 인터뷰를 실시할 것입니다.
모든 데이터는 부록에 제시된 수집 소책자에 반영됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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저체온증
기간: 연구 완료를 통해 평균 1년.
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36ºC 미만의 신체 심부 온도
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연구 완료를 통해 평균 1년.
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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