새로운 이동식 경피적 극간돌기 스페이서 삽입 후 임상 및 방사선학적 결과: 초기 경험. (LOBSTER)
2022년 1월 21일 업데이트: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
2019년 증후성 퇴행성 요추 척추 협착증에 대해 제거 가능한 경피적 극간돌기 스페이서(LobsterProject® Techlamed®)로 치료받은 모든 환자의 임상 및 방사선학적 결과에 대한 다기관 후향적 평가.
목적 증상이 있는 퇴행성 요추 척추관 협착증(DLSS)에 대해 제거 가능한 경피적 극돌기 돌기 스페이서(IPS)(LobsterProject® Techlamed®)로 치료받은 일련의 환자의 임상 및 방사선학적 결과를 평가합니다.
방법 2019년 동안 이 IPS로 고려된 두 센터에서 치료받은 모든 환자를 후향적으로 검토했습니다. 불완전한 임상 또는 방사선 문서가 있는 환자는 포함되지 않았습니다. 절차는 2명의 중재적 방사선 전문의에 의해 깊은 진정 또는 전신 마취 하에 수행되었습니다. 환자들은 중재 전과 3개월 후 VAS(Visual Analog Scale for pain), ODI(Oswestry Disability Index) 및 방사선학적으로 MRI 또는 CT 스캔을 통해 임상적으로 평가되었습니다. 신경공은 2명의 방사선 전문의가 시술 전 및 시술 후 CT 스캔에서 각 환자에 대해 독립적으로 측정했습니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
59
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Nice, 프랑스, 06000
- Nice University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
2018년 12월부터 2020년 2월까지 두 센터에서 이 제거 가능한 경피적 IPS로 치료받은 모든 환자를 후향적으로 검토하고 완전한 영상 및 임상 데이터를 가진 환자를 선택했습니다.
환자들은 내과적 치료에 반응하지 않는 요통 및 NIC에 대한 중재적 방사선과 외래 환자 상담에 참석했습니다.
설명
포함 기준:
- 제거 가능한 경피적 IPS 치료
- 요통 및 NIC에 대한 중재 적 방사선과 외래 환자 상담에 참석, 치료에 불응
제외 기준:
- PS 포지셔닝 포함 말총 증후군
- 영구 운동 결핍,
- 이전 척추 수술,
- Meyerding 등급 I보다 큰 척추 전방 전위증,
- 현저한 골다공증 또는 골교를 동반한 국소 또는 전신 감염 및 중증 골관절염
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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퇴행성 요추 척추 협착증
2019년에 퇴행성 요추 척추 협착증으로 인한 신경학적 간헐적 파행인 경피적 가철성 극간 돌기 스페이서로 치료받은 모든 환자.
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경피적 가철성 극간돌기 스페이서 퇴행성 요추 척추 협착증으로 인한 신경학적 간헐적 파행.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Oswestry 장애 지수
기간: 기준선
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개입 전 Oswestry Disability Index로 평가된 장애 수준
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기준선
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Oswestry 장애 지수
기간: 3 개월
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개입 후 Oswestry Disability Index로 평가된 장애 수준
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3 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증에 대한 시각적 아날로그 척도
기간: 기준선
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중재 전 0(통증 없음)에서 100(참을 수 없는 통증)까지의 통증 수준
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기준선
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통증에 대한 시각적 아날로그 척도
기간: 3 개월
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중재 후 0(통증 없음)에서 100(참을 수 없는 통증)까지의 통증 수준
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3 개월
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추간공 영역의 변이
기간: 기준선
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시술 전 및 시술 후 CT 스캔에서 치료된 신경공의 단면적 변화
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기준선
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추간공 영역의 변이
기간: 3 개월
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시술 전 및 시술 후 CT 스캔에서 치료된 신경공의 단면적 변화
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3 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2021년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2021년 10월 21일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 12월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 1월 21일
처음 게시됨 (실제)
2022년 1월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 1월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 1월 21일
마지막으로 확인됨
2021년 12월 1일
추가 정보
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