LPR 형광 파일럿
2022년 8월 30일 업데이트: Dr Anthony Hobson, The Functional Gut Clinic
Barrel-array 진단을 사용한 후두인두 역류(LPR) 환자 및 건강한 지원자의 구강청결제 샘플 분석
후두인두 역류(LPR) 환자와 건강한 지원자의 구강청결제 샘플의 형광 시그니처를 비교합니다.
연구 개요
상세 설명
연구자들은 Rosa Biotech이 개발한 바이오센싱 플랫폼 Pandra가 위식도 역류 질환(GORD)의 객관적인 증거가 있거나 없는 LPR 증상이 있는 환자와 예상되는 염증 및 세포로 인해 건강한 지원자를 구별하는 데 적합할 수 있는지 테스트하는 것을 목표로 합니다. 후두-인두 부위의 변화. 조사관은 다음 각 그룹의 구강 세정액 샘플 20개를 분석하려고 합니다.
A. LPR 증상이 있고 GORD의 객관적인 증거가 있는 환자 B. LPR 증상이 있고 GORD의 객관적인 증거가 없는 환자 C. 건강한 지원자 그룹
연구 유형
관찰
등록 (예상)
100
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Greater Manchester
-
Manchester, Greater Manchester, 영국, M3 4BG
- 모병
- The Functional Gut Clinic
-
연락하다:
- Jordan Haworth, BSc
- 전화번호: 01613027777
- 이메일: jordan@functionalgutdiagnostics.com
-
부수사관:
- Jordan J Haworth, BSc
-
부수사관:
- Sam Treadway, MSc
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
외래 pH-임피던스 모니터링이 필요한 LPR 증상이 있는 환자는 pH-임피던스 테스트 완료 후 GORD의 객관적인 증거가 있는 환자와 GORD의 객관적인 증거가 없는 환자의 두 그룹으로 구분됩니다.
설명
건강한 자원봉사자
포함 기준:
- 참가자는 18세 이상입니다.
- 참가자는 서면 영어를 이해할 수 있는 능력이 있습니다.
- 참가자가 일반 처방약을 복용하지 않습니다.
- 참가자의 RSI 점수는 0입니다.
- 참가자의 체질량 지수(BMI)가 18.5~34.9kg/m2(한계 포함)입니다.
제외 기준:
- 참가자는 작년에 LPR 또는 GORD 증상을 경험했습니다.
- 참가자는 작년에 GORD/LPR에 대한 약물을 복용했습니다(예: 양성자 펌프 억제제, h2 길항제, 일반의약품 제산제)
- 참가자는 활동성 구강 질환이 있습니다.
- 참가자는 중요한 의학적 진단을 받았습니다.
LPR 증상이 있는 환자
포함 기준:
- 참가자는 18세 이상입니다.
- 참가자는 서면 영어를 이해할 수 있는 능력이 있습니다.
- 참가자의 RSI 점수 >13
- 참가자의 체질량 지수(BMI)가 18.5~34.9kg/m2(한계 포함)
- 참가자는 24시간 외래 pH-임피던스 모니터링을 위해 추천되었습니다.
제외 기준:
- 참가자는 활동성 구강 질환이 있습니다.
- 참가자는 LPR 증상을 설명할 수 있는 다른 지속적인 건강 문제가 있습니다.
- 참가자는 지난 6개월 이내에 비내시경 검사를 받지 않았거나 향후 6주 이내에 예정되어 있지 않습니다.
- 이전 역류 방지 수술(예: fundoplication 또는 자기 괄약근 확대)
- 이전의 비만 수술(예: 위우회술 또는 위소매절제술)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
건강한 자원봉사자
|
역류 증상 지수(RSI) 위식도 역류 질환 설문지(GERDQ) 약식 식도 과경계 및 불안 척도(SF-EHAS)
장-뇌 상호 작용 장애(DGBI)를 진단하는 데 사용되는 증상 기반 설문지
|
|
LPR 증상이 있고 GORD의 객관적인 증거가 있는 환자
|
식도 및 인두에서 역류 현상을 감지하기 위한 외래 경비강 역류 장치.
역류 증상 지수(RSI) 위식도 역류 질환 설문지(GERDQ) 약식 식도 과경계 및 불안 척도(SF-EHAS)
장-뇌 상호 작용 장애(DGBI)를 진단하는 데 사용되는 증상 기반 설문지
|
|
LPR 증상이 있고 GORD의 객관적인 증거가 없는 환자
|
식도 및 인두에서 역류 현상을 감지하기 위한 외래 경비강 역류 장치.
역류 증상 지수(RSI) 위식도 역류 질환 설문지(GERDQ) 약식 식도 과경계 및 불안 척도(SF-EHAS)
장-뇌 상호 작용 장애(DGBI)를 진단하는 데 사용되는 증상 기반 설문지
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
세 참가자 그룹 간의 지문 차이 감지 강도를 결정합니다.
기간: 10개월
|
10개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
배경 잡음을 평가하기 위해 한 그룹 내 샘플 간의 지문 차이를 확인합니다.
기간: 10개월
|
10개월
|
|
Pandra 플랫폼에서 구강 세척제의 타당성을 결정합니다.
기간: 10개월
|
10개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 7월 1일
기본 완료 (예상)
2023년 6월 1일
연구 완료 (예상)
2023년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 1월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 1월 10일
처음 게시됨 (실제)
2022년 1월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 9월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 8월 30일
마지막으로 확인됨
2022년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .