이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

뇌졸중 환자의 골밀도와 균형, 기능적 보행 및 낙상과의 관계

본 연구의 목적은 아급성 및 만성기 뇌졸중 환자의 골밀도와 균형, 기능적 보행 및 낙상의 관계를 조사하는 것이다.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

균형 기능을 향상시키는 것은 뇌졸중 후 낙상 위험을 줄이고 뼈 건강을 보호하는 중요한 방법으로 간주됩니다. 뼈 건강의 척도인 골밀도는 뇌졸중 후 감소하는 것으로 보고되었으며, 이는 골 재흡수 증가 및 골 형성 감소와 일치합니다. 본 연구의 목적은 아급성 및 만성기 뇌졸중 환자의 골밀도와 균형, 기능적 보행 및 낙상의 관계를 조사하는 것이다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

44

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Ankara, 칠면조
        • Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education and Research Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

50년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

44명의 환자

설명

포함 기준:

  • 50세 이상 75세 이하 환자
  • 10년 동안 고관절 골절 위험이 ≥3%, 주요 골다공증성 골절 위험이 ≥20%인 환자(골절 위험 평가 도구, FRAX, 점수화)
  • 첫 번째 뇌졸중으로 인한 편측성 편마비 환자(발병 시간 > 3개월)
  • 서 있는 동안 측정을 위해 독립적으로/감독 하에 최소 2분 동안 서 있을 수 있고 보행 중 측정 시 보행 보조기 유무에 관계없이 독립적으로/감독 하에 최소 10미터를 걸을 수 있는 환자
  • 인지 상태가 연구 지침을 이해할 수 있는 환자(Mini-Mental State Assessment 점수 ≥ 23)
  • 의학적, 심리적 상태가 안정적인 환자
  • 연구에 참여할 의향이 있는 환자

제외 기준:

  • 보행을 방해하는 심각한 심혈관 또는 근골격계 문제가 있는 환자
  • 심한 시력, 청각 및 언어 문제가 있는 환자
  • 뇌졸중 이외의 균형능력에 영향을 줄 수 있는 기타 신경계(파킨슨병, 간질, 뇌수막염, 소뇌질환, 현기증, 현기증, 다발신경병증 등) 또는 근골격계 질환(심한 요통, 무릎 문제)이 있는 환자.
  • 말초혈관질환 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 전용
  • 시간 관점: 단면

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
낙상의 병력이 있는 환자

연구에 참여하는 모든 환자의 인구통계학적 특성 및 병력(나이, 키, 체중, 흡연, 음주, 동반 질환, 약물, 뇌졸중 발병 날짜, 뇌졸중 측, 총 재활 횟수, 보조 장치 사용, 낙상 병력)은 기록됩니다.

자세한 신체 검사(간단한 정신 상태 평가, brunstrum 단계, 경직 평가, 보조기 사용)가 수행됩니다. 균형 상태를 나타내는 Berg Balance Scale; 기능적 보행 점수와 Timed Up and Go 테스트를 적용하여 기능 상태를 결정합니다. 또한 국제 가을 효율성 척도 설문지가 관리됩니다. 골밀도는 환자의 뼈 건강을 평가하기 위해 평가됩니다.

골밀도(BMD)는 요추(L1-L4) 및 대퇴골 경부에서 이중 X-선 흡수계측법(DXA) 방법으로 측정됩니다.
낙상의 병력이 없는 환자

연구에 참여하는 모든 환자의 인구통계학적 특성 및 병력(나이, 키, 체중, 흡연, 음주, 동반 질환, 약물, 뇌졸중 발병 날짜, 뇌졸중 측, 총 재활 횟수, 보조 장치 사용, 낙상 병력)은 기록됩니다.

자세한 신체 검사(간단한 정신 상태 평가, brunstrum 단계, 경직 평가, 보조기 사용)가 수행됩니다. 균형 상태를 나타내는 Berg Balance Scale; 기능적 보행 점수와 Timed Up and Go 테스트를 적용하여 기능 상태를 결정합니다. 또한 국제 가을 효율성 척도 설문지가 관리됩니다. 골밀도는 환자의 뼈 건강을 평가하기 위해 평가됩니다.

골밀도(BMD)는 요추(L1-L4) 및 대퇴골 경부에서 이중 X-선 흡수계측법(DXA) 방법으로 측정됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
골밀도
기간: 기준선
골밀도(BMD)는 요추(L1-L4) 및 대퇴골 경부에서 이중 X-선 흡수계측법(DXA) 방법으로 측정됩니다.
기준선

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
버그 밸런스 척도
기간: 기준선
Berg Balance Scale은 사람의 정적 및 동적 균형 능력을 나타낼 수 있는 널리 사용되는 임상 테스트입니다. 총 시험 점수 범위는 0(가장 낮은 균형)에서 56(가장 높은 균형) 능력입니다.
기준선
기능적 보행 분류
기간: 기준선
기능적 보행 분류는 보행 능력을 평가하는 기능적 보행 검사입니다. 여기에는 6가지 범주가 포함되며 보조 장치 사용 여부에 관계없이 환자가 걷는 동안 얼마나 많은 지원이 필요한지 결정하여 보행 상태를 평가합니다.
기준선
시간 초과 및 테스트 이동
기간: 기준선
Timed up and go 테스트는 균형 장애가 있는 사람들의 이동성, 균형 및 걷기를 평가하는 데 사용되는 테스트입니다.
기준선
낙상 자기효능감 척도
기간: 기준선
국제 낙상 활동 척도는 일상생활에 지장을 주지 않는 16가지 활동 중 낙상 가능성에 대한 개인의 우려를 조사하는 척도입니다. 응답 옵션의 범위는 1-4이며 전혀 걱정하지 않는 경우 1, 걱정하는 경우 2입니다. 어느 정도 염려하고, ​​3은 상당히 염려하고 4는 매우 염려합니다.
기준선

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 1월 27일

기본 완료 (실제)

2022년 11월 20일

연구 완료 (실제)

2022년 11월 20일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 12월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 1월 12일

처음 게시됨 (실제)

2022년 1월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 5월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 5월 13일

마지막으로 확인됨

2024년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • E1/1026/2020

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다