- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05207748
뇌졸중 환자의 골밀도와 균형, 기능적 보행 및 낙상과의 관계
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Ankara, 칠면조
- Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education and Research Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 50세 이상 75세 이하 환자
- 10년 동안 고관절 골절 위험이 ≥3%, 주요 골다공증성 골절 위험이 ≥20%인 환자(골절 위험 평가 도구, FRAX, 점수화)
- 첫 번째 뇌졸중으로 인한 편측성 편마비 환자(발병 시간 > 3개월)
- 서 있는 동안 측정을 위해 독립적으로/감독 하에 최소 2분 동안 서 있을 수 있고 보행 중 측정 시 보행 보조기 유무에 관계없이 독립적으로/감독 하에 최소 10미터를 걸을 수 있는 환자
- 인지 상태가 연구 지침을 이해할 수 있는 환자(Mini-Mental State Assessment 점수 ≥ 23)
- 의학적, 심리적 상태가 안정적인 환자
- 연구에 참여할 의향이 있는 환자
제외 기준:
- 보행을 방해하는 심각한 심혈관 또는 근골격계 문제가 있는 환자
- 심한 시력, 청각 및 언어 문제가 있는 환자
- 뇌졸중 이외의 균형능력에 영향을 줄 수 있는 기타 신경계(파킨슨병, 간질, 뇌수막염, 소뇌질환, 현기증, 현기증, 다발신경병증 등) 또는 근골격계 질환(심한 요통, 무릎 문제)이 있는 환자.
- 말초혈관질환 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 단면
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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낙상의 병력이 있는 환자
연구에 참여하는 모든 환자의 인구통계학적 특성 및 병력(나이, 키, 체중, 흡연, 음주, 동반 질환, 약물, 뇌졸중 발병 날짜, 뇌졸중 측, 총 재활 횟수, 보조 장치 사용, 낙상 병력)은 기록됩니다. 자세한 신체 검사(간단한 정신 상태 평가, brunstrum 단계, 경직 평가, 보조기 사용)가 수행됩니다. 균형 상태를 나타내는 Berg Balance Scale; 기능적 보행 점수와 Timed Up and Go 테스트를 적용하여 기능 상태를 결정합니다. 또한 국제 가을 효율성 척도 설문지가 관리됩니다. 골밀도는 환자의 뼈 건강을 평가하기 위해 평가됩니다. |
골밀도(BMD)는 요추(L1-L4) 및 대퇴골 경부에서 이중 X-선 흡수계측법(DXA) 방법으로 측정됩니다.
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낙상의 병력이 없는 환자
연구에 참여하는 모든 환자의 인구통계학적 특성 및 병력(나이, 키, 체중, 흡연, 음주, 동반 질환, 약물, 뇌졸중 발병 날짜, 뇌졸중 측, 총 재활 횟수, 보조 장치 사용, 낙상 병력)은 기록됩니다. 자세한 신체 검사(간단한 정신 상태 평가, brunstrum 단계, 경직 평가, 보조기 사용)가 수행됩니다. 균형 상태를 나타내는 Berg Balance Scale; 기능적 보행 점수와 Timed Up and Go 테스트를 적용하여 기능 상태를 결정합니다. 또한 국제 가을 효율성 척도 설문지가 관리됩니다. 골밀도는 환자의 뼈 건강을 평가하기 위해 평가됩니다. |
골밀도(BMD)는 요추(L1-L4) 및 대퇴골 경부에서 이중 X-선 흡수계측법(DXA) 방법으로 측정됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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골밀도
기간: 기준선
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골밀도(BMD)는 요추(L1-L4) 및 대퇴골 경부에서 이중 X-선 흡수계측법(DXA) 방법으로 측정됩니다.
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기준선
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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버그 밸런스 척도
기간: 기준선
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Berg Balance Scale은 사람의 정적 및 동적 균형 능력을 나타낼 수 있는 널리 사용되는 임상 테스트입니다.
총 시험 점수 범위는 0(가장 낮은 균형)에서 56(가장 높은 균형) 능력입니다.
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기준선
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기능적 보행 분류
기간: 기준선
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기능적 보행 분류는 보행 능력을 평가하는 기능적 보행 검사입니다.
여기에는 6가지 범주가 포함되며 보조 장치 사용 여부에 관계없이 환자가 걷는 동안 얼마나 많은 지원이 필요한지 결정하여 보행 상태를 평가합니다.
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기준선
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시간 초과 및 테스트 이동
기간: 기준선
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Timed up and go 테스트는 균형 장애가 있는 사람들의 이동성, 균형 및 걷기를 평가하는 데 사용되는 테스트입니다.
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기준선
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낙상 자기효능감 척도
기간: 기준선
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국제 낙상 활동 척도는 일상생활에 지장을 주지 않는 16가지 활동 중 낙상 가능성에 대한 개인의 우려를 조사하는 척도입니다. 응답 옵션의 범위는 1-4이며 전혀 걱정하지 않는 경우 1, 걱정하는 경우 2입니다. 어느 정도 염려하고, 3은 상당히 염려하고 4는 매우 염려합니다.
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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