Die Beziehung zwischen Knochenmineraldichte und Gleichgewicht, funktioneller Gehfähigkeit und Stürzen bei Schlaganfallpatienten
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Ankara, Truthahn
- Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education and Research Hospital
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten ≥ 50 und ≤ 75 Jahre alt
- Patienten mit einem 10-Jahres-Risiko für Hüftfrakturen von ≥ 3 %, einem Risiko für schwere osteoporotische Frakturen von ≥ 20 % gemäß Fracture Risk Assessment Tool, FRAX, Scoring
- Patienten mit einseitiger Hemiplegie als Folge eines erstmaligen Schlaganfalls (Eintrittszeit > 3 Monate)
- Patienten, die bei Messungen im Stehen mindestens 2 Minuten selbstständig/unter Aufsicht stehen und bei Messungen im Gehen mindestens 10 Meter selbstständig/unter Aufsicht mit oder ohne Gehhilfe gehen können
- Patienten, deren kognitiver Status in der Lage ist, die Studienanweisungen zu verstehen (Mini-Mental State Assessment Score ≥ 23)
- Patienten mit stabilem medizinischem und psychologischem Status
- Patienten, die bereit sind, an der Studie teilzunehmen
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit schweren kardiovaskulären oder muskuloskelettalen Problemen, die das Gehen verhindern
- Patienten mit schweren Seh-, Hör- und Sprachproblemen
- Patienten mit anderen neurologischen (Parkinson, Epilepsie, Meningitis, Kleinhirnerkrankung, Schwindel, Schwindel, Polyneuropathie usw.) oder muskuloskelettalen (schwere Kreuzschmerzen, Knieprobleme) Erkrankungen, die außer einem Schlaganfall die Gleichgewichtsleistung beeinträchtigen können.
- Patienten mit peripherer Gefäßerkrankung
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Nur Fall
- Zeitperspektiven: Querschnitt
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Patienten mit Stürzen in der Vorgeschichte
Demografische Merkmale und Krankengeschichten (Alter, Größe, Gewicht, Rauchen, Alkoholkonsum, Komorbiditäten, Medikamente, Schlaganfalldatum, Schlaganfallseite, Gesamtzahl der erhaltenen Rehabilitationen, Verwendung von Hilfsmitteln, Vorgeschichte von Stürzen) aller an der Studie teilnehmenden Patienten werden aufgezeichnet werden. Detaillierte körperliche Untersuchungen (Mini-Mental-Status-Beurteilung, Brunstrum-Stadium, Spastik-Beurteilung, Orthesengebrauch) werden durchgeführt. Berg Balance Scale, die die Gleichgewichtszustände aufzeigt; Funktionale Gehfähigkeitsbewertungen und Timed Up and Go-Test werden angewendet, um ihren Funktionsstatus zu bestimmen. Zusätzlich wird der Fragebogen der International Fall Efficiency Scale verwaltet. Die Knochenmineraldichte wird bewertet, um die Knochengesundheit der Patienten zu beurteilen. |
Die Knochenmineraldichte (BMD) wird an der Lendenwirbelsäule (L1-L4) und am Oberschenkelhals durch die duale Röntgen-Absorptiometrie (DXA)-Methode gemessen.
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Patienten ohne Stürze in der Vorgeschichte
Demografische Merkmale und Krankengeschichten (Alter, Größe, Gewicht, Rauchen, Alkoholkonsum, Komorbiditäten, Medikamente, Schlaganfalldatum, Schlaganfallseite, Gesamtzahl der erhaltenen Rehabilitationen, Verwendung von Hilfsmitteln, Vorgeschichte von Stürzen) aller an der Studie teilnehmenden Patienten werden aufgezeichnet werden. Detaillierte körperliche Untersuchungen (Mini-Mental-Status-Beurteilung, Brunstrum-Stadium, Spastik-Beurteilung, Orthesengebrauch) werden durchgeführt. Berg Balance Scale, die die Gleichgewichtszustände aufzeigt; Funktionale Gehfähigkeitsbewertungen und Timed Up and Go-Test werden angewendet, um ihren Funktionsstatus zu bestimmen. Zusätzlich wird der Fragebogen der International Fall Efficiency Scale verwaltet. Die Knochenmineraldichte wird bewertet, um die Knochengesundheit der Patienten zu beurteilen. |
Die Knochenmineraldichte (BMD) wird an der Lendenwirbelsäule (L1-L4) und am Oberschenkelhals durch die duale Röntgen-Absorptiometrie (DXA)-Methode gemessen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Knochenmineraldichte
Zeitfenster: Grundlinie
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Die Knochenmineraldichte (BMD) wird an der Lendenwirbelsäule (L1-L4) und am Oberschenkelhals durch die duale Röntgen-Absorptiometrie (DXA)-Methode gemessen.
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Grundlinie
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Berg Waage
Zeitfenster: Grundlinie
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Die Berg-Balance-Skala ist ein weit verbreiteter klinischer Test, der die statischen und dynamischen Gleichgewichtsfähigkeiten einer Person aufzeigen kann.
Die Gesamttestpunktzahl reicht von 0 (niedrigstes Gleichgewicht) bis 56 (höchstes Gleichgewicht).
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Grundlinie
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Klassifikation der funktionellen Gehfähigkeit
Zeitfenster: Grundlinie
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Die Functional Ambulation Classification ist ein funktioneller Gehtest, der die Gehfähigkeit bewertet.
Es umfasst sechs verschiedene Kategorien und bewertet den Gehstatus, indem festgestellt wird, wie viel Unterstützung der Patient beim Gehen benötigt, unabhängig davon, ob er Hilfsmittel verwendet.
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Grundlinie
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Timed up und gehen Sie testen
Zeitfenster: Grundlinie
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Der Timed-and-Go-Test ist ein Test zur Beurteilung der Mobilität, des Gleichgewichts und des Gehens bei Menschen mit Gleichgewichtsstörungen.
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Grundlinie
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Falls Selbstwirksamkeitsskala
Zeitfenster: Grundlinie
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Die International Fall Activity Scale ist eine Skala, die die Bedenken einer Person hinsichtlich der Möglichkeit untersucht, bei 16 verschiedenen Aktivitäten zu stürzen, die das tägliche Leben nicht bedrohen ziemlich besorgt, 3 ziemlich besorgt und 4 sehr besorgt.
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Grundlinie
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- E1/1026/2020
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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