Vztah hustoty kostních minerálů s rovnováhou, funkční chůzí a pády u pacientů s mrtvicí
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Ankara, Krocan
- Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education and Research Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti ≥ 50 a ≤ 75 let
- Pacienti s 10letým rizikem zlomeniny kyčle ≥ 3 %, rizikem velké osteoporotické zlomeniny ≥ 20 % podle nástroje pro hodnocení rizika zlomenin, FRAX, bodování
- Pacienti s jednostrannou hemiplegií v důsledku první cévní mozkové příhody (doba nástupu > 3 měsíce)
- Pacienti, kteří mohou stát alespoň 2 minuty samostatně/pod dohledem pro měření ve stoje a kteří mohou samostatně/pod dohledem ujít alespoň 10 metrů s pomůckou pro chůzi nebo bez ní pro měření prováděná při chůzi
- Pacienti, jejichž kognitivní stav je schopen porozumět pokynům studie (minimální skóre hodnocení duševního stavu ≥ 23)
- Pacienti se stabilním zdravotním a psychologickým stavem
- Pacienti ochotní zúčastnit se studie
Kritéria vyloučení:
- Pacienti se závažnými kardiovaskulárními nebo muskuloskeletálními problémy, které brání chůzi
- Pacienti s vážnými poruchami zraku, sluchu a jazyka
- Pacienti s jinými neurologickými (Parkinsonova choroba, epilepsie, meningitida, cerebelární onemocnění, vertigo, závratě, polyneuropatie atd.) nebo muskuloskeletálními (silné bolesti v kříži, problémy s koleny) onemocněními, která mohou ovlivnit výkonnost v rovnováze kromě mozkové mrtvice.
- Pacienti s onemocněním periferních cév
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Pouze případ
- Časové perspektivy: Průřezový
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
pacientů s pády v anamnéze
Demografické charakteristiky a lékařská historie (věk, výška, váha, kouření, užívání alkoholu, komorbidity, léky, datum nástupu mrtvice, strana mrtvice, celkový počet přijatých rehabilitací, použití pomocných pomůcek, historie pádů) všech pacientů účastnících se studie budou být zaznamenán. Budou provedena podrobná fyzikální vyšetření (hodnocení mini-mentálního stavu, stádia brunstrum, hodnocení spasticity, použití ortéz). Berg Balance Scale, která odhalí stavy rovnováhy; Funkční skóre ambulace a test Timed Up and Go budou použity k určení jejich funkčního stavu. Kromě toho bude administrován dotazník International Fall Efficiency Scale. K posouzení kostního zdraví pacientů bude hodnocena minerální hustota kostí. |
Minerální hustota kostí (BMD) bude měřena na bederní páteři (L1-L4) a krčku stehenní kosti metodou duální rentgenové absorpce (DXA).
|
|
pacienti bez anamnézy pádů
Demografické charakteristiky a lékařská historie (věk, výška, váha, kouření, užívání alkoholu, komorbidity, léky, datum nástupu mrtvice, strana mrtvice, celkový počet přijatých rehabilitací, použití pomocných pomůcek, historie pádů) všech pacientů účastnících se studie budou být zaznamenán. Budou provedena podrobná fyzikální vyšetření (hodnocení mini-mentálního stavu, stádia brunstrum, hodnocení spasticity, použití ortéz). Berg Balance Scale, která odhalí stavy rovnováhy; Funkční skóre ambulace a test Timed Up and Go budou použity k určení jejich funkčního stavu. Kromě toho bude administrován dotazník International Fall Efficiency Scale. K posouzení kostního zdraví pacientů bude hodnocena minerální hustota kostí. |
Minerální hustota kostí (BMD) bude měřena na bederní páteři (L1-L4) a krčku stehenní kosti metodou duální rentgenové absorpce (DXA).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Minerální hustota kostí
Časové okno: základní linie
|
Minerální hustota kostí (BMD) bude měřena na bederní páteři (L1-L4) a krčku stehenní kosti metodou duální rentgenové absorpce (DXA).
|
základní linie
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Berg Balanční stupnice
Časové okno: základní linie
|
Berg Balance Scale je široce používaný klinický test, který dokáže odhalit statické a dynamické balanční schopnosti člověka.
Celkové skóre testu se pohybuje od 0 (nejnižší bilance) do 56 (nejvyšší bilance) schopností.
|
základní linie
|
|
Funkční ambulantní klasifikace
Časové okno: základní linie
|
Funkční klasifikace chůze je funkční test chůze, který hodnotí schopnost chůze.
Zahrnuje šest různých kategorií a hodnotí stav chůze tím, že určuje, jakou podporu pacient potřebuje při chůzi, bez ohledu na to, zda používá pomocná zařízení.
|
základní linie
|
|
Čas vypršel a jděte testovat
Časové okno: základní linie
|
Timed up and go test je test používaný k hodnocení mobility, rovnováhy a chůze u lidí s poruchami rovnováhy.
|
základní linie
|
|
Fallsova stupnice vlastní účinnosti
Časové okno: základní linie
|
International Fall Activity Scale je škála, která zkoumá obavy jednotlivce z možnosti upadnout během 16 různých aktivit, které neohrožují každodenní život. Možnost reakce se pohybovala od 1 do 4 znázorněné 1 pro to, že se vůbec nezabývají, 2 pro to, že jsou poněkud znepokojen, 3 za to, že jsem byl docela znepokojen, a 4 za to, že jsem byl velmi znepokojen.
|
základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- E1/1026/2020
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .