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Relación de la densidad mineral ósea con el equilibrio, la deambulación funcional y las caídas en pacientes con accidente cerebrovascular

7 de abril de 2023 actualizado por: Tuğba Atan, MD, Hitit University
El objetivo de este estudio es investigar la relación entre la densidad mineral ósea y el equilibrio, la deambulación funcional y las caídas en pacientes hemiparéticos con ictus en fase subaguda y crónica.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Mejorar la función del equilibrio se considera un método importante para reducir el riesgo de caídas después de un accidente cerebrovascular y proteger la salud ósea. Se ha informado que la densidad mineral ósea, una medida de la salud ósea, disminuye después de un accidente cerebrovascular, en consonancia con una mayor reabsorción ósea y una menor formación ósea. El objetivo de este estudio es investigar la relación entre la densidad mineral ósea y el equilibrio, la deambulación funcional y las caídas en pacientes hemiparéticos con ictus en fase subaguda y crónica.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

44

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Pavo
      • Ankara, Pavo
        • Gaziler Physical Therapy and Rehabilitation Education and Research Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

50 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

44 pacientes

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes ≥ 50 y ≤ 75 años
  • Pacientes con un riesgo de fractura de cadera a 10 años ≥3 %, riesgo de fractura osteoporótica mayor ≥20 % según Fracture Risk Assessment Tool, FRAX, puntuación
  • Pacientes con hemiplejía unilateral como consecuencia de un primer ictus (tiempo de inicio > 3 meses)
  • Pacientes que pueden estar de pie durante al menos 2 minutos de forma independiente/bajo supervisión para mediciones mientras caminan, y que pueden caminar al menos 10 metros de forma independiente/bajo supervisión con o sin ayuda para caminar para mediciones tomadas mientras caminan
  • Pacientes cuyo estado cognitivo es capaz de comprender las instrucciones del estudio (puntuación de Mini-Mental State Assessment ≥ 23)
  • Pacientes con estado médico y psicológico estable.
  • Pacientes dispuestos a participar en el estudio.

Criterio de exclusión:

  • Pacientes con problemas cardiovasculares o musculoesqueléticos graves que impidan caminar
  • Pacientes con problemas severos de visión, audición y lenguaje.
  • Pacientes con otras enfermedades neurológicas (Parkinson, epilepsia, meningitis, enfermedad cerebelosa, vértigo, mareos, polineuropatía, etc.) o musculoesqueléticas (dolor lumbar intenso, problemas de rodilla) que puedan afectar el rendimiento del equilibrio además de un accidente cerebrovascular.
  • Pacientes con enfermedad vascular periférica

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Solo caso
  • Perspectivas temporales: Transversal

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
pacientes con antecedentes de caídas

Las características demográficas y los antecedentes médicos (edad, altura, peso, tabaquismo, consumo de alcohol, comorbilidades, medicamentos, fecha de inicio del accidente cerebrovascular, lado del accidente cerebrovascular, número total de rehabilitación recibida, uso de dispositivos de asistencia, historial de caídas) de todos los pacientes que participan en el estudio ser grabado.

Se realizarán exámenes físicos detallados (mini evaluación del estado mental, etapas brunstrum, evaluaciones de espasticidad, uso de órtesis). Berg Balance Scale, que revelará los estados de equilibrio; Se aplicarán puntuaciones de deambulación funcional y la prueba Timed Up and Go para determinar su estado funcional. Además, se administrará el cuestionario de la Escala Internacional de Eficiencia de Caídas. Se evaluará la densidad mineral ósea para evaluar la salud ósea de los pacientes.
Prueba de diagnóstico: Densidad mineral del hueso
La densidad mineral ósea (DMO) se medirá en la columna lumbar (L1-L4) y el cuello femoral mediante el método de absorciometría dual de rayos X (DXA).
pacientes sin antecedentes de caídas

Las características demográficas y los antecedentes médicos (edad, altura, peso, tabaquismo, consumo de alcohol, comorbilidades, medicamentos, fecha de inicio del accidente cerebrovascular, lado del accidente cerebrovascular, número total de rehabilitación recibida, uso de dispositivos de asistencia, historial de caídas) de todos los pacientes que participan en el estudio ser grabado.

Se realizarán exámenes físicos detallados (mini evaluación del estado mental, etapas brunstrum, evaluaciones de espasticidad, uso de órtesis). Berg Balance Scale, que revelará los estados de equilibrio; Se aplicarán puntuaciones de deambulación funcional y la prueba Timed Up and Go para determinar su estado funcional. Además, se administrará el cuestionario de la Escala Internacional de Eficiencia de Caídas. Se evaluará la densidad mineral ósea para evaluar la salud ósea de los pacientes.
Prueba de diagnóstico: Densidad mineral del hueso
La densidad mineral ósea (DMO) se medirá en la columna lumbar (L1-L4) y el cuello femoral mediante el método de absorciometría dual de rayos X (DXA).

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Densidad mineral del hueso
Periodo de tiempo: base
La densidad mineral ósea (DMO) se medirá en la columna lumbar (L1-L4) y el cuello femoral mediante el método de absorciometría dual de rayos X (DXA).
base

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Balanza de Berg
Periodo de tiempo: base
La escala de equilibrio de Berg es una prueba clínica ampliamente utilizada que puede revelar las habilidades de equilibrio estático y dinámico de una persona. La puntuación total de la prueba oscila entre 0 (saldo más bajo) y 56 (saldo más alto) de habilidad.
base
Clasificación de la deambulación funcional
Periodo de tiempo: base
La Clasificación de deambulación funcional es una prueba de marcha funcional que evalúa la capacidad de deambulación. Incluye seis categorías diferentes y evalúa el estado de la deambulación al determinar cuánto apoyo necesita el paciente mientras camina, independientemente de si usa dispositivos de asistencia.
base
Timed up and go test
Periodo de tiempo: base
El timed up and go test es una prueba utilizada para evaluar la movilidad, el equilibrio y la marcha en personas con trastornos del equilibrio.
base
Escala de autoeficacia de caídas
Periodo de tiempo: base
La Escala Internacional de Actividad de Caídas es una escala que examina las preocupaciones de un individuo sobre la posibilidad de caerse durante 16 actividades diferentes que no amenazan la vida diaria. algo preocupado, 3 por estar bastante preocupado y 4 por estar muy preocupado.
base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Hitit University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

27 de enero de 2022

Finalización primaria (Actual)

20 de noviembre de 2022

Finalización del estudio (Actual)

20 de noviembre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de diciembre de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de enero de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

26 de enero de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

10 de abril de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de abril de 2023

Última verificación

1 de abril de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • E1/1026/2020

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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