La relazione della densità minerale ossea con l'equilibrio, la deambulazione funzionale e le cadute nei pazienti con ictus
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Ankara, Tacchino
- Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education and Research Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti di età ≥ 50 e ≤ 75 anni
- Pazienti con un rischio di frattura dell'anca a 10 anni ≥3%, rischio di frattura osteoporotica maggiore ≥20% secondo il Fracture Risk Assessment Tool, FRAX, punteggio
- Pazienti con emiplegia unilaterale a seguito di primo ictus (tempo di insorgenza > 3 mesi)
- Pazienti che possono stare in piedi per almeno 2 minuti in modo indipendente/sotto supervisione per le misurazioni mentre sono in piedi e che possono camminare per almeno 10 metri in modo indipendente/sotto supervisione con o senza ausilio per la deambulazione per le misurazioni effettuate mentre si cammina
- Pazienti il cui stato cognitivo è in grado di comprendere le istruzioni dello studio (punteggio Mini-Mental State Assessment ≥ 23)
- Pazienti con stato medico e psicologico stabile
- Pazienti disposti a partecipare allo studio
Criteri di esclusione:
- Pazienti con gravi problemi cardiovascolari o muscoloscheletrici che impediscono la deambulazione
- Pazienti con gravi problemi di vista, udito e linguaggio
- Pazienti con altre malattie neurologiche (Parkinson, epilessia, meningite, malattia cerebellare, vertigini, vertigini, polineuropatia, ecc.) o muscoloscheletriche (grave lombalgia, problemi al ginocchio) che possono influenzare le prestazioni dell'equilibrio diverse dall'ictus.
- Pazienti con malattia vascolare periferica
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Solo caso
- Prospettive temporali: Trasversale
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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pazienti con una storia di cadute
Le caratteristiche demografiche e le anamnesi (età, altezza, peso, fumo, uso di alcol, comorbidità, farmaci, data di insorgenza dell'ictus, lato dell'ictus, numero totale di riabilitazione ricevuta, uso di dispositivi di assistenza, storia di cadute) di tutti i pazienti che partecipano allo studio essere registrato. Verranno eseguiti esami fisici dettagliati (minima valutazione dello stato mentale, fasi del brunstrum, valutazioni della spasticità, uso di ortesi). Berg Balance Scale, che rivelerà gli stati di equilibrio; Verranno applicati i punteggi di deambulazione funzionale e il test Timed Up and Go per determinare il loro stato funzionale. Inoltre, verrà somministrato il questionario International Fall Efficiency Scale. La densità minerale ossea sarà valutata per valutare la salute delle ossa dei pazienti. |
La densità minerale ossea (BMD) sarà misurata sulla colonna lombare (L1-L4) e sul collo del femore mediante il metodo dell'assorbimetria duale a raggi X (DXA).
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pazienti senza una storia di cadute
Le caratteristiche demografiche e le anamnesi (età, altezza, peso, fumo, uso di alcol, comorbidità, farmaci, data di insorgenza dell'ictus, lato dell'ictus, numero totale di riabilitazione ricevuta, uso di dispositivi di assistenza, storia di cadute) di tutti i pazienti che partecipano allo studio essere registrato. Verranno eseguiti esami fisici dettagliati (minima valutazione dello stato mentale, fasi del brunstrum, valutazioni della spasticità, uso di ortesi). Berg Balance Scale, che rivelerà gli stati di equilibrio; Verranno applicati i punteggi di deambulazione funzionale e il test Timed Up and Go per determinare il loro stato funzionale. Inoltre, verrà somministrato il questionario International Fall Efficiency Scale. La densità minerale ossea sarà valutata per valutare la salute delle ossa dei pazienti. |
La densità minerale ossea (BMD) sarà misurata sulla colonna lombare (L1-L4) e sul collo del femore mediante il metodo dell'assorbimetria duale a raggi X (DXA).
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Densità minerale ossea
Lasso di tempo: linea di base
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La densità minerale ossea (BMD) sarà misurata sulla colonna lombare (L1-L4) e sul collo femorale mediante il metodo dell'assorbimetria duale a raggi X (DXA).
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linea di base
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scala dell'equilibrio di Berg
Lasso di tempo: linea di base
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La Berg Balance Scale è un test clinico ampiamente utilizzato che può rivelare le capacità di equilibrio statico e dinamico di una persona.
Il punteggio totale del test varia da 0 (equilibrio minimo) a 56 (equilibrio massimo).
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linea di base
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Classificazione della deambulazione funzionale
Lasso di tempo: linea di base
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La classificazione della deambulazione funzionale è un test funzionale del cammino che valuta la capacità di deambulazione.
Include sei diverse categorie e valuta lo stato di deambulazione determinando di quanto supporto ha bisogno il paziente mentre cammina, indipendentemente dal fatto che utilizzi dispositivi di assistenza.
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linea di base
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Tempo e prova
Lasso di tempo: linea di base
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Il timed up and go test è un test utilizzato per valutare la mobilità, l'equilibrio e la deambulazione nelle persone con disturbi dell'equilibrio.
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linea di base
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Scala di autoefficacia delle cadute
Lasso di tempo: linea di base
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L'International Fall Activity Scale è una scala che esamina le preoccupazioni di un individuo sulla possibilità di cadere durante 16 diverse attività che non minacciano la vita quotidiana. L'opzione di risposta andava da 1 a 4 rappresentata da 1 per non essere affatto preoccupato, 2 per essere un po' preoccupato, 3 per essere abbastanza preoccupato e 4 per essere molto preoccupato.
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linea di base
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- E1/1026/2020
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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