Forholdet mellem knoglemineraltæthed og balance, funktionel ambulation og fald hos patienter med slagtilfælde
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Kalkun
- Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education and Research Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter ≥ 50 og ≤ 75 år
- Patienter med 10 års risiko for hoftefraktur ≥3 %, større risiko for osteoporotiske frakturer ≥20 % ifølge Fracture Risk Assessment Tool, FRAX, scoring
- Patienter med unilateral hemiplegi som følge af første gangs slagtilfælde (debuttid > 3 måneder)
- Patienter, der kan stå i mindst 2 minutter selvstændigt/under opsyn til målinger i stående stilling, og som kan gå mindst 10 meter selvstændigt/under opsyn med eller uden ganghjælp til målinger under gang
- Patienter, hvis kognitive status er i stand til at forstå undersøgelsens instruktioner (Mini-Mental State Assessment score ≥ 23)
- Patienter med stabil medicinsk og psykologisk status
- Patienter villige til at deltage i undersøgelsen
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med alvorlige kardiovaskulære eller muskuloskeletale problemer, der forhindrer gang
- Patienter med svære syns-, høre- og sprogproblemer
- Patienter med andre neurologiske (Parkinsons, epilepsi, meningitis, cerebellar sygdom, svimmelhed, svimmelhed, polyneuropati osv.) eller muskuloskeletale (svære lændesmerter, knæproblemer) sygdomme, som kan påvirke balanceevnen bortset fra slagtilfælde.
- Patienter med perifer vaskulær sygdom
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kun etui
- Tidsperspektiver: Tværsnit
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
patienter med en historie med fald
Demografiske karakteristika og sygehistorier (alder, højde, vægt, rygning, alkoholforbrug, komorbiditeter, medicin, startdato for slagtilfælde, slagtilfældeside, samlet antal modtagne genoptræninger, brug af hjælpemidler, historie med fald) for alle patienter, der deltager i undersøgelsen, vil blive optaget. Detaljerede fysiske undersøgelser (mini-mental status vurdering, brunstrum stadier, spasticitet vurderinger, ortose brug) vil blive udført. Berg Balance Scale, som vil afsløre balancetilstandene; Funktionelle ambulationsresultater og Timed Up and Go test vil blive anvendt til at bestemme deres funktionelle status. Derudover vil spørgeskemaet International Fall Efficiency Scale blive administreret. Knoglemineraltæthed vil blive evalueret for at vurdere patienternes knoglesundhed. |
Knoglemineraltæthed (BMD) vil blive målt på lændehvirvelsøjlen (L1-L4) og lårbenshalsen ved hjælp af dobbelt røntgenabsorptiometri (DXA) metode.
|
|
patienter uden en historie med fald
Demografiske karakteristika og sygehistorier (alder, højde, vægt, rygning, alkoholforbrug, komorbiditeter, medicin, startdato for slagtilfælde, slagtilfældeside, samlet antal modtagne genoptræninger, brug af hjælpemidler, historie med fald) for alle patienter, der deltager i undersøgelsen, vil blive optaget. Detaljerede fysiske undersøgelser (mini-mental status vurdering, brunstrum stadier, spasticitet vurderinger, ortose brug) vil blive udført. Berg Balance Scale, som vil afsløre balancetilstandene; Funktionelle ambulationsresultater og Timed Up and Go test vil blive anvendt til at bestemme deres funktionelle status. Derudover vil spørgeskemaet International Fall Efficiency Scale blive administreret. Knoglemineraltæthed vil blive evalueret for at vurdere patienternes knoglesundhed. |
Knoglemineraltæthed (BMD) vil blive målt på lændehvirvelsøjlen (L1-L4) og lårbenshalsen ved hjælp af dobbelt røntgenabsorptiometri (DXA) metode.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Knoglemineraltæthed
Tidsramme: baseline
|
Knoglemineraltæthed (BMD) vil blive målt på lændehvirvelsøjlen (L1-L4) og lårbenshalsen ved hjælp af dobbelt røntgenabsorptiometri (DXA) metode.
|
baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Berg balancevægt
Tidsramme: baseline
|
Berg Balance Scale er en meget brugt klinisk test, der kan afsløre en persons statiske og dynamiske balanceevner.
Samlet testscore spænder fra 0 (laveste balance) til 56 (højeste balance) evne.
|
baseline
|
|
Klassificering af funktionel ambulation
Tidsramme: baseline
|
Funktionel ambulationsklassifikation er en funktionel gangtest, der evaluerer ambulationsevnen.
Den omfatter seks forskellige kategorier og vurderer ambulationsstatus ved at bestemme, hvor meget støtte patienten har brug for, mens han går, uanset om de bruger hjælpemidler.
|
baseline
|
|
Timed up og gå test
Tidsramme: baseline
|
Timed up and go-testen er en test, der bruges til at evaluere mobilitet, balance og gang hos personer med balanceforstyrrelser.
|
baseline
|
|
Falls Self-Efficacy Scale
Tidsramme: baseline
|
International Fall Activity Scale er en skala, der undersøger en persons bekymringer om muligheden for at falde under 16 forskellige aktiviteter, der ikke truer dagligdagen. Svarmuligheden varierede fra 1-4 afbildet af 1 for slet ikke at være bekymret, 2 for at være noget bekymret, 3 for at være ret bekymret og 4 for at være meget bekymret.
|
baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- E1/1026/2020
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .