Związek gęstości mineralnej kości z równowagą, funkcjonalnym poruszaniem się i upadkami u pacjentów z udarem mózgu
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ankara, Indyk
- Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education and Research Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci w wieku ≥ 50 i ≤ 75 lat
- Pacjenci z 10-letnim ryzykiem złamania szyjki kości udowej ≥3%, ryzykiem poważnego złamania osteoporotycznego ≥20% według narzędzia Fracture Risk Assessment Tool, FRAX, punktacja
- Pacjenci z jednostronnym porażeniem połowiczym w wyniku pierwszego udaru mózgu (czas wystąpienia > 3 miesiące)
- Pacjenci, którzy mogą stać przez co najmniej 2 minuty samodzielnie/pod nadzorem do pomiarów w pozycji stojącej i którzy mogą przejść co najmniej 10 metrów samodzielnie/pod nadzorem z lub bez chodzika w przypadku pomiarów dokonywanych podczas chodzenia
- Pacjenci, których stan poznawczy umożliwia zrozumienie instrukcji badania (wynik w Mini-Mental State Assessment ≥ 23)
- Pacjenci o stabilnym stanie medycznym i psychicznym
- Pacjenci chętni do udziału w badaniu
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z poważnymi problemami sercowo-naczyniowymi lub mięśniowo-szkieletowymi, które uniemożliwiają chodzenie
- Pacjenci z poważnymi problemami ze wzrokiem, słuchem i językiem
- Pacjenci z innymi chorobami neurologicznymi (choroba Parkinsona, padaczka, zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych, choroba móżdżku, zawroty głowy, polineuropatia itp.) lub mięśniowo-szkieletowymi (silny ból krzyża, problemy z kolanem), które mogą wpływać na równowagę, inne niż udar.
- Pacjenci z chorobą naczyń obwodowych
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
- Perspektywy czasowe: Przekrojowe
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
pacjentów z historią upadków
Dane demograficzne i historia medyczna (wiek, wzrost, waga, palenie tytoniu, spożywanie alkoholu, choroby współistniejące, leki, data wystąpienia udaru, strona udaru, całkowita liczba odbytych zabiegów rehabilitacyjnych, korzystanie z urządzeń wspomagających, historia upadków) wszystkich pacjentów uczestniczących w badaniu zostaną zostać nagrany. Przeprowadzone zostaną szczegółowe badania fizykalne (minimalna ocena stanu psychicznego, faza brunstruma, ocena spastyczności, użycie ortezy). Berg Balance Scale, która ujawni stany równowagi; Wyniki funkcjonalnego poruszania się i test Timed Up and Go zostaną zastosowane w celu określenia ich statusu funkcjonalnego. Ponadto zostanie przeprowadzony kwestionariusz International Fall Efficiency Scale. Gęstość mineralna kości zostanie oceniona w celu oceny stanu kości pacjentów. |
Gęstość mineralna kości (BMD) zostanie zmierzona w odcinku lędźwiowym kręgosłupa (L1-L4) i szyjce kości udowej metodą podwójnej absorpcjometrii rentgenowskiej (DXA).
|
|
pacjentów bez historii upadków
Dane demograficzne i historia medyczna (wiek, wzrost, waga, palenie tytoniu, spożywanie alkoholu, choroby współistniejące, leki, data wystąpienia udaru, strona udaru, całkowita liczba odbytych zabiegów rehabilitacyjnych, korzystanie z urządzeń wspomagających, historia upadków) wszystkich pacjentów uczestniczących w badaniu zostaną zostać nagrany. Przeprowadzone zostaną szczegółowe badania fizykalne (minimalna ocena stanu psychicznego, faza brunstruma, ocena spastyczności, użycie ortezy). Berg Balance Scale, która ujawni stany równowagi; Wyniki funkcjonalnego poruszania się i test Timed Up and Go zostaną zastosowane w celu określenia ich statusu funkcjonalnego. Ponadto zostanie przeprowadzony kwestionariusz International Fall Efficiency Scale. Gęstość mineralna kości zostanie oceniona w celu oceny stanu kości pacjentów. |
Gęstość mineralna kości (BMD) zostanie zmierzona w odcinku lędźwiowym kręgosłupa (L1-L4) i szyjce kości udowej metodą podwójnej absorpcjometrii rentgenowskiej (DXA).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Gęstość mineralna kości
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Gęstość mineralna kości (BMD) zostanie zmierzona w odcinku lędźwiowym kręgosłupa (L1-L4) i szyjce kości udowej metodą podwójnej absorpcjometrii rentgenowskiej (DXA).
|
linia bazowa
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala równowagi Berga
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Skala równowagi Berga jest szeroko stosowanym testem klinicznym, który może ujawnić zdolności równowagi statycznej i dynamicznej danej osoby.
Całkowity wynik testu mieści się w zakresie od 0 (najniższa równowaga) do 56 (najwyższa równowaga).
|
linia bazowa
|
|
Funkcjonalna klasyfikacja chodzenia
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Funkcjonalna klasyfikacja chodu to funkcjonalny test chodu, który ocenia zdolność chodzenia.
Obejmuje sześć różnych kategorii i ocenia stan poruszania się, określając, jakiego wsparcia potrzebuje pacjent podczas chodzenia, niezależnie od tego, czy korzysta z urządzeń wspomagających.
|
linia bazowa
|
|
Czas się skończył i test
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Test up and go to test stosowany do oceny mobilności, równowagi i chodzenia u osób z zaburzeniami równowagi.
|
linia bazowa
|
|
Skala Własnej Skuteczności Upadków
Ramy czasowe: linia bazowa
|
International Fall Activity Scale to skala, która bada obawy jednostki dotyczące możliwości upadku podczas 16 różnych czynności, które nie zagrażają życiu codziennemu. Opcje odpowiedzi wahały się od 1 do 4, gdzie 1 oznacza brak zainteresowania, 2 oznacza brak nieco zaniepokojony, 3 za dość zaniepokojony i 4 za bardzo zaniepokojony.
|
linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- E1/1026/2020
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .