- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05207748
A relação da densidade mineral óssea com equilíbrio, deambulação funcional e quedas em pacientes com AVC
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Ankara, Peru
- Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education and Research Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes ≥ 50 e ≤ 75 anos
- Pacientes com risco de fratura de quadril em 10 anos ≥3%, risco de fratura osteoporótica maior ≥20% de acordo com a Fracture Risk Assessment Tool, FRAX, pontuação
- Pacientes com hemiplegia unilateral como resultado do primeiro acidente vascular cerebral (tempo de início > 3 meses)
- Pacientes que podem ficar em pé por pelo menos 2 minutos independentemente/sob supervisão para medições em pé e que podem caminhar pelo menos 10 metros independentemente/sob supervisão com ou sem auxílio para medições feitas durante a caminhada
- Pacientes cujo estado cognitivo é capaz de entender as instruções do estudo (pontuação da Mini-Avaliação do Estado Mental ≥ 23)
- Pacientes com estado clínico e psicológico estável
- Pacientes dispostos a participar do estudo
Critério de exclusão:
- Pacientes com problemas cardiovasculares ou musculoesqueléticos graves que impeçam a deambulação
- Pacientes com problemas graves de visão, audição e linguagem
- Pacientes com outras doenças neurológicas (Parkinson, epilepsia, meningite, doença cerebelar, vertigem, tontura, polineuropatia etc.)
- Pacientes com doença vascular periférica
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Transversal
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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pacientes com histórico de quedas
As características demográficas e históricos médicos (idade, altura, peso, tabagismo, uso de álcool, comorbidades, medicamentos, data de início do AVC, lado do AVC, número total de reabilitação recebida, uso de dispositivos auxiliares, histórico de quedas) de todos os pacientes participantes do estudo serão ser gravado. Exames físicos detalhados (mini-avaliação do estado mental, estágios brunstrum, avaliações de espasticidade, uso de órteses) serão realizados. Escala de Equilíbrio de Berg, que revelará os estados de equilíbrio; Os escores de deambulação funcional e o teste Timed Up and Go serão aplicados para determinar seu estado funcional. Além disso, o questionário da Escala Internacional de Eficiência de Quedas será aplicado. A densidade mineral óssea será avaliada para avaliar a saúde óssea dos pacientes. |
A densidade mineral óssea (DMO) será medida na coluna lombar (L1-L4) e no colo do fêmur pelo método de absorciometria de raios-X duplo (DXA).
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pacientes sem histórico de quedas
As características demográficas e históricos médicos (idade, altura, peso, tabagismo, uso de álcool, comorbidades, medicamentos, data de início do AVC, lado do AVC, número total de reabilitação recebida, uso de dispositivos auxiliares, histórico de quedas) de todos os pacientes participantes do estudo serão ser gravado. Exames físicos detalhados (mini-avaliação do estado mental, estágios brunstrum, avaliações de espasticidade, uso de órteses) serão realizados. Escala de Equilíbrio de Berg, que revelará os estados de equilíbrio; Os escores de deambulação funcional e o teste Timed Up and Go serão aplicados para determinar seu estado funcional. Além disso, o questionário da Escala Internacional de Eficiência de Quedas será aplicado. A densidade mineral óssea será avaliada para avaliar a saúde óssea dos pacientes. |
A densidade mineral óssea (DMO) será medida na coluna lombar (L1-L4) e no colo do fêmur pelo método de absorciometria de raios-X duplo (DXA).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Densidade mineral óssea
Prazo: linha de base
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A densidade mineral óssea (DMO) será medida na coluna lombar (L1-L4) e no colo do fêmur pelo método de absorciometria de raios-X duplo (DXA).
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linha de base
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de Equilíbrio de Berg
Prazo: linha de base
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A Escala de Equilíbrio de Berg é um teste clínico amplamente utilizado que pode revelar as habilidades de equilíbrio estático e dinâmico de uma pessoa.
A pontuação total do teste varia de 0 (menor equilíbrio) a 56 (maior equilíbrio).
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linha de base
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Classificação de deambulação funcional
Prazo: linha de base
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A Functional Ambulation Classification é um teste de caminhada funcional que avalia a capacidade de deambulação.
Ele inclui seis categorias diferentes e avalia o estado de deambulação determinando quanto apoio o paciente precisa durante a caminhada, independentemente de usar dispositivos auxiliares.
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linha de base
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Cronometrado e ir testar
Prazo: linha de base
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O timed up and go test é um teste usado para avaliar a mobilidade, o equilíbrio e a marcha em pessoas com distúrbios do equilíbrio.
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linha de base
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Escala de autoeficácia de quedas
Prazo: linha de base
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A Escala Internacional de Atividade de Quedas é uma escala que examina as preocupações de um indivíduo sobre a possibilidade de cair durante 16 atividades diferentes que não ameaçam a vida diária. um pouco preocupado, 3 para bastante preocupado e 4 para muito preocupado.
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linha de base
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Colaboradores e Investigadores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- E1/1026/2020
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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