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A relação da densidade mineral óssea com equilíbrio, deambulação funcional e quedas em pacientes com AVC

13 de maio de 2024 atualizado por: Tuğba Atan, MD, Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education and Research Hospital
O objetivo deste estudo é investigar a relação entre densidade mineral óssea e equilíbrio, deambulação funcional e quedas em pacientes hemiparéticos com acidente vascular cerebral nas fases subaguda e crônica.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Melhorar a função de equilíbrio é considerado um método importante para reduzir o risco de queda após um AVC e proteger a saúde óssea. Foi relatado que a densidade mineral óssea, uma medida da saúde óssea, diminui após o acidente vascular cerebral, consistente com o aumento da reabsorção óssea e a diminuição da formação óssea. O objetivo deste estudo é investigar a relação entre densidade mineral óssea e equilíbrio, deambulação funcional e quedas em pacientes hemiparéticos com acidente vascular cerebral nas fases subaguda e crônica.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

44

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Ankara, Peru
        • Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education and Research Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

50 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

44 pacientes

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes ≥ 50 e ≤ 75 anos
  • Pacientes com risco de fratura de quadril em 10 anos ≥3%, risco de fratura osteoporótica maior ≥20% de acordo com a Fracture Risk Assessment Tool, FRAX, pontuação
  • Pacientes com hemiplegia unilateral como resultado do primeiro acidente vascular cerebral (tempo de início > 3 meses)
  • Pacientes que podem ficar em pé por pelo menos 2 minutos independentemente/sob supervisão para medições em pé e que podem caminhar pelo menos 10 metros independentemente/sob supervisão com ou sem auxílio para medições feitas durante a caminhada
  • Pacientes cujo estado cognitivo é capaz de entender as instruções do estudo (pontuação da Mini-Avaliação do Estado Mental ≥ 23)
  • Pacientes com estado clínico e psicológico estável
  • Pacientes dispostos a participar do estudo

Critério de exclusão:

  • Pacientes com problemas cardiovasculares ou musculoesqueléticos graves que impeçam a deambulação
  • Pacientes com problemas graves de visão, audição e linguagem
  • Pacientes com outras doenças neurológicas (Parkinson, epilepsia, meningite, doença cerebelar, vertigem, tontura, polineuropatia etc.)
  • Pacientes com doença vascular periférica

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Caso-somente
  • Perspectivas de Tempo: Transversal

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
pacientes com histórico de quedas

As características demográficas e históricos médicos (idade, altura, peso, tabagismo, uso de álcool, comorbidades, medicamentos, data de início do AVC, lado do AVC, número total de reabilitação recebida, uso de dispositivos auxiliares, histórico de quedas) de todos os pacientes participantes do estudo serão ser gravado.

Exames físicos detalhados (mini-avaliação do estado mental, estágios brunstrum, avaliações de espasticidade, uso de órteses) serão realizados. Escala de Equilíbrio de Berg, que revelará os estados de equilíbrio; Os escores de deambulação funcional e o teste Timed Up and Go serão aplicados para determinar seu estado funcional. Além disso, o questionário da Escala Internacional de Eficiência de Quedas será aplicado. A densidade mineral óssea será avaliada para avaliar a saúde óssea dos pacientes.

A densidade mineral óssea (DMO) será medida na coluna lombar (L1-L4) e no colo do fêmur pelo método de absorciometria de raios-X duplo (DXA).
pacientes sem histórico de quedas

As características demográficas e históricos médicos (idade, altura, peso, tabagismo, uso de álcool, comorbidades, medicamentos, data de início do AVC, lado do AVC, número total de reabilitação recebida, uso de dispositivos auxiliares, histórico de quedas) de todos os pacientes participantes do estudo serão ser gravado.

Exames físicos detalhados (mini-avaliação do estado mental, estágios brunstrum, avaliações de espasticidade, uso de órteses) serão realizados. Escala de Equilíbrio de Berg, que revelará os estados de equilíbrio; Os escores de deambulação funcional e o teste Timed Up and Go serão aplicados para determinar seu estado funcional. Além disso, o questionário da Escala Internacional de Eficiência de Quedas será aplicado. A densidade mineral óssea será avaliada para avaliar a saúde óssea dos pacientes.

A densidade mineral óssea (DMO) será medida na coluna lombar (L1-L4) e no colo do fêmur pelo método de absorciometria de raios-X duplo (DXA).

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Densidade mineral óssea
Prazo: linha de base
A densidade mineral óssea (DMO) será medida na coluna lombar (L1-L4) e no colo do fêmur pelo método de absorciometria de raios-X duplo (DXA).
linha de base

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de Equilíbrio de Berg
Prazo: linha de base
A Escala de Equilíbrio de Berg é um teste clínico amplamente utilizado que pode revelar as habilidades de equilíbrio estático e dinâmico de uma pessoa. A pontuação total do teste varia de 0 (menor equilíbrio) a 56 (maior equilíbrio).
linha de base
Classificação de deambulação funcional
Prazo: linha de base
A Functional Ambulation Classification é um teste de caminhada funcional que avalia a capacidade de deambulação. Ele inclui seis categorias diferentes e avalia o estado de deambulação determinando quanto apoio o paciente precisa durante a caminhada, independentemente de usar dispositivos auxiliares.
linha de base
Cronometrado e ir testar
Prazo: linha de base
O timed up and go test é um teste usado para avaliar a mobilidade, o equilíbrio e a marcha em pessoas com distúrbios do equilíbrio.
linha de base
Escala de autoeficácia de quedas
Prazo: linha de base
A Escala Internacional de Atividade de Quedas é uma escala que examina as preocupações de um indivíduo sobre a possibilidade de cair durante 16 atividades diferentes que não ameaçam a vida diária. um pouco preocupado, 3 para bastante preocupado e 4 para muito preocupado.
linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

27 de janeiro de 2022

Conclusão Primária (Real)

20 de novembro de 2022

Conclusão do estudo (Real)

20 de novembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de dezembro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de janeiro de 2022

Primeira postagem (Real)

26 de janeiro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

14 de maio de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de maio de 2024

Última verificação

1 de maio de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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