Luun mineraalitiheyden suhde tasapainoon, toiminnalliseen liikkumiseen ja kaatumisiin aivohalvauspotilailla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Ankara, Turkki
- Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education and Research Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat ≥ 50 ja ≤ 75 vuotta vanhat
- Potilaat, joiden 10 vuoden lonkkamurtuman riski on ≥3 %, suuren osteoporoottisen murtuman riski ≥20 % Fracture Risk Assessment Tool, FRAX, pisteytyksen mukaan
- Potilaat, joilla on toispuolinen hemiplegia ensimmäisen aivohalvauksen seurauksena (aloitusaika > 3 kuukautta)
- Potilaat, jotka pystyvät seisomaan vähintään 2 minuuttia itsenäisesti/valvonnan alaisena mittauksia varten seisten ja jotka voivat kävellä vähintään 10 metriä itsenäisesti/valvonnan alaisena kävelyapuvälineen kanssa tai ilman kävelyn aikana tehdyissä mittauksissa
- Potilaat, joiden kognitiivinen tila pystyy ymmärtämään tutkimusohjeet (Mini-Mental State Assessment -pisteet ≥ 23)
- Potilaat, joiden lääketieteellinen ja psykologinen tila on vakaa
- Potilaat, jotka haluavat osallistua tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on vakavia kävelyä estäviä kardiovaskulaarisia tai tuki- ja liikuntaelimistön ongelmia
- Potilaat, joilla on vakavia näkö-, kuulo- ja kieliongelmia
- Potilaat, joilla on muita neurologisia (Parkinsonin tauti, epilepsia, aivokalvontulehdus, pikkuaivotauti, huimaus, huimaus, polyneuropatia jne.) tai tuki- ja liikuntaelinsairauksia (vaikea alaselän kipu, polvivaivat), jotka voivat vaikuttaa tasapainon suorituskykyyn muuhunkin kuin aivohalvaukseen.
- Potilaat, joilla on perifeerinen verisuonisairaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
potilaat, joilla on aiemmin kaatunut
Kaikkien tutkimukseen osallistuvien potilaiden demografiset ominaisuudet ja sairaushistoria (ikä, pituus, paino, tupakointi, alkoholin käyttö, liitännäissairaudet, lääkkeet, aivohalvauksen alkamispäivä, aivohalvauspuoli, kuntoutuksen kokonaismäärä, apuvälineiden käyttö, kaatumishistoria) tallennetaan. Tarkat fyysiset tutkimukset (pienen henkisen tilan arviointi, brunstrum-vaiheet, spastisuusarvioinnit, ortoosin käyttö) suoritetaan. Berg Balance Scale, joka paljastaa tasapainotilat; Toiminnallisia ambulaatiopisteitä ja Timed Up and Go -testiä sovelletaan niiden toiminnallisen tilan määrittämiseen. Lisäksi suoritetaan International Fall Efficiency Scale -kyselylomake. Luun mineraalitiheys arvioidaan potilaiden luun terveyden arvioimiseksi. |
Luun mineraalitiheys (BMD) mitataan lannerangan (L1-L4) ja reisiluun kaulan kaksoisröntgenabsorptiometria (DXA) -menetelmällä.
|
|
potilaita, joilla ei ole aiemmin kaatunut
Kaikkien tutkimukseen osallistuvien potilaiden demografiset ominaisuudet ja sairaushistoria (ikä, pituus, paino, tupakointi, alkoholin käyttö, liitännäissairaudet, lääkkeet, aivohalvauksen alkamispäivä, aivohalvauspuoli, kuntoutuksen kokonaismäärä, apuvälineiden käyttö, kaatumishistoria) tallennetaan. Tarkat fyysiset tutkimukset (pienen henkisen tilan arviointi, brunstrum-vaiheet, spastisuusarvioinnit, ortoosin käyttö) suoritetaan. Berg Balance Scale, joka paljastaa tasapainotilat; Toiminnallisia ambulaatiopisteitä ja Timed Up and Go -testiä sovelletaan niiden toiminnallisen tilan määrittämiseen. Lisäksi suoritetaan International Fall Efficiency Scale -kyselylomake. Luun mineraalitiheys arvioidaan potilaiden luun terveyden arvioimiseksi. |
Luun mineraalitiheys (BMD) mitataan lannerangan (L1-L4) ja reisiluun kaulan kaksoisröntgenabsorptiometria (DXA) -menetelmällä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Luun mineraalitiheys
Aikaikkuna: perusviiva
|
Luun mineraalitiheys (BMD) mitataan lannerangan (L1-L4) ja reisiluun kaulan alueelta kaksoisröntgenabsorptiometrialla (DXA).
|
perusviiva
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Bergin tasapainovaaka
Aikaikkuna: perusviiva
|
Berg Balance Scale on laajalti käytetty kliininen testi, joka voi paljastaa henkilön staattiset ja dynaamiset tasapainokyvyt.
Testin kokonaispistemäärä vaihtelee 0:sta (pienin saldo) 56:een (korkein saldo).
|
perusviiva
|
|
Funktionaalinen ambulaatioluokitus
Aikaikkuna: perusviiva
|
Functional Ambulation Classification on toiminnallinen kävelytesti, joka arvioi liikkumiskykyä.
Se sisältää kuusi eri luokkaa ja arvioi ambulaatiotilan määrittämällä, kuinka paljon tukea potilas tarvitsee kävellessä riippumatta siitä, käyttääkö hän apulaitteita.
|
perusviiva
|
|
Aika kuluu ja testaa
Aikaikkuna: perusviiva
|
Ajastettu ja mene -testi on testi, jolla arvioidaan tasapainohäiriöistä kärsivien ihmisten liikkuvuutta, tasapainoa ja kävelyä.
|
perusviiva
|
|
Falls Self-Efficacy Scale
Aikaikkuna: perusviiva
|
Kansainvälinen kaatumisaktiivisuusasteikko on asteikko, joka tutkii yksilön huolenaiheita mahdollisesta kaatumisesta 16 eri toiminnon aikana, jotka eivät uhkaa jokapäiväistä elämää. Vastausvaihtoehto vaihteli välillä 1-4, jota kuvasi 1, jos ei ole lainkaan huolissaan, 2, että on hieman huolestunut, 3 siitä, että on melko huolestunut ja 4, että olen erittäin huolissaan.
|
perusviiva
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- E1/1026/2020
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .