脳卒中患者における骨密度とバランス、機能的歩行および転倒との関係
調査の概要
詳細な説明
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Ankara、七面鳥
- Gaziler Physical Therapy and Rehabilitation Education and Research Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 50歳以上75歳以下の患者
- -骨折リスク評価ツール、FRAX、スコアによると、股関節骨折の10年間のリスクが3％以上、主要な骨粗鬆症性骨折のリスクが20％以上の患者
- 初めての脳卒中の結果としての片側片麻痺の患者 (発症時間 > 3 ヶ月)
- 立っているときの測定のための監視下で少なくとも 2 分間独立して立つことができ、歩行中の測定のための歩行補助具の有無にかかわらず、少なくとも 10 メートルを独立して/監視下で歩くことができる患者
- -認知状態が研究の指示を理解できる患者（Mini-Mental State Assessmentスコア≥23）
- 病状および精神状態が安定している患者
- -研究への参加を希望する患者
除外基準:
- 歩行を妨げる深刻な心血管または筋骨格の問題を抱えている患者
- 重度の視覚、聴覚、言語障害のある患者
- 他の神経疾患（パーキンソン病、てんかん、髄膜炎、小脳疾患、めまい、めまい、多発性ニューロパシーなど）または筋骨格疾患（重度の腰痛、膝の問題）の患者で、脳卒中以外のバランスパフォーマンスに影響を与える可能性がある.
- 末梢血管疾患の患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースのみ
- 時間の展望：断面図
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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転倒歴のある患者
研究に参加しているすべての患者の人口統計学的特徴および病歴（年齢、身長、体重、喫煙、アルコール使用、併存疾患、投薬、脳卒中発症日、脳卒中側、受けたリハビリテーションの総数、補助器具の使用、転倒歴）記録されます。 詳細な身体検査（ミニメンタルステータス評価、ブランストラム段階、痙性評価、装具の使用）が行われます。 バランスの状態を明らかにする Berg Balance Scale。歩行機能スコアと Timed Up and Go テストを適用して、機能状態を判断します。 さらに、International Fall Efficiency Scaleアンケートが実施されます。 患者の骨の健康状態を評価するために、骨密度が評価されます。 |
骨ミネラル密度 (BMD) は、二重 X 線吸収法 (DXA) 法により、腰椎 (L1-L4) および大腿骨頸部で測定されます。
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転倒歴のない患者
研究に参加しているすべての患者の人口統計学的特徴および病歴（年齢、身長、体重、喫煙、アルコール使用、併存疾患、投薬、脳卒中発症日、脳卒中側、受けたリハビリテーションの総数、補助器具の使用、転倒歴）記録されます。 詳細な身体検査（ミニメンタルステータス評価、ブランストラム段階、痙性評価、装具の使用）が行われます。 バランスの状態を明らかにする Berg Balance Scale。歩行機能スコアと Timed Up and Go テストを適用して、機能状態を判断します。 さらに、International Fall Efficiency Scaleアンケートが実施されます。 患者の骨の健康状態を評価するために、骨密度が評価されます。 |
骨ミネラル密度 (BMD) は、二重 X 線吸収法 (DXA) 法により、腰椎 (L1-L4) および大腿骨頸部で測定されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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骨密度
時間枠：ベースライン
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骨ミネラル密度 (BMD) は、二重 X 線吸収法 (DXA) 法により、腰椎 (L1-L4) および大腿骨頸部で測定されます。
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ベースライン
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ベルク天秤
時間枠：ベースライン
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バーグ バランス スケールは、人の静的および動的バランス能力を明らかにすることができる、広く使用されている臨床検査です。
合計テスト スコアの範囲は 0 (最低のバランス) から 56 (最高のバランス) の能力です。
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ベースライン
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機能的歩行の分類
時間枠：ベースライン
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Functional Ambulation Classification は、歩行能力を評価する機能的歩行テストです。
これには 6 つの異なるカテゴリが含まれており、補助具を使用しているかどうかに関係なく、歩行中に患者が必要とするサポートを決定することによって、歩行状態を評価します。
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ベースライン
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タイムアップしてテストに行く
時間枠：ベースライン
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タイムドアップ アンド ゴー テストは、バランス障害のある人の可動性、バランス、および歩行を評価するために使用されるテストです。
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ベースライン
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フォールズ自己効力感尺度
時間枠：ベースライン
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International Fall Activity Scale は、日常生活を脅かすことのない 16 の異なる活動中に転倒する可能性についての個人の懸念を調べる尺度です。回答オプションは 1 ～ 4 の範囲で表され、まったく心配していない場合は 1、そうである場合は 2 で表されます。やや心配、3 はかなり心配、4 は非常に心配。
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ベースライン
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
骨密度の臨床試験
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University Hospital, BrestUniversity of Lausanne Hospitals; Fondation Paralysie Cérébrale; Université Catholique de Louvain と他の協力者完了
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Indonesia UniversityVygon GmbH & Co. KG完了
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China Medical University Hospital募集
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University of AarhusAarhus University Hospital; Zimmer Biomet完了