Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A csont ásványi sűrűségének kapcsolata az egyensúlyozással, a funkcionális mozgással és a stroke-os betegek eséseivel

2024. május 13. frissítette: Tuğba Atan, MD, Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education and Research Hospital
A tanulmány célja a csont ásványianyag-sűrűsége és egyensúlya, a funkcionális mozgás és az esések közötti összefüggés vizsgálata szubakut és krónikus fázisban szenvedő hemiparetikus betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az egyensúlyfunkció javítását fontos módszernek tekintik a stroke utáni elesés kockázatának csökkentésében és a csontok egészségének védelmében. A csontok ásványianyag-sűrűsége, a csontok egészségének mérőszáma a jelentések szerint a stroke után csökken, ami összhangban van a fokozott csontfelszívódással és a csontképződés csökkenésével. A tanulmány célja a csont ásványianyag-sűrűsége és egyensúlya, a funkcionális mozgás és az esések közötti összefüggés vizsgálata szubakut és krónikus fázisban szenvedő hemiparetikus betegeknél.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

44

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Pulyka
      • Ankara, Pulyka
        • Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education and Research Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

50 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

44 beteg

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • ≥ 50 és ≤ 75 éves betegek
  • Azoknál a betegeknél, akiknél a csípőtáji törés kockázata 10 éven át ≥3%, a súlyos csontritkulásos törés kockázata ≥20% a Fracture Risk Assessment Tool, FRAX, pontozás szerint
  • Egyoldali féloldali hemiplegiában szenvedő betegek első stroke következtében (kezdési idő > 3 hónap)
  • Azok a betegek, akik legalább 2 percig önállóan/felügyelet mellett képesek állva a mérésekhez állva állni, és legalább 10 métert önállóan/felügyelet mellett gyaloglás közben végzett mérések esetén járássegítővel vagy anélkül
  • Olyan betegek, akiknek kognitív állapota képes megérteni a vizsgálati utasításokat (Mini-Mental State Assessment score ≥ 23)
  • Stabil egészségügyi és pszichológiai állapotú betegek
  • A vizsgálatban részt venni kívánó betegek

Kizárási kritériumok:

  • Súlyos, járást akadályozó szív- és érrendszeri vagy mozgásszervi problémákkal küzdő betegek
  • Súlyos látás-, hallás- és nyelvi problémákkal küzdő betegek
  • Más neurológiai (Parkinson-kór, epilepszia, agyhártyagyulladás, cerebelláris betegség, szédülés, szédülés, polyneuropathia stb.) vagy mozgásszervi (súlyos derékfájás, térdproblémák) betegségben szenvedő betegek, amelyek a stroke kivételével az egyensúlyi teljesítményt is befolyásolhatják.
  • Perifériás érbetegségben szenvedő betegek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Csak esetre
  • Időperspektívák: Keresztmetszeti

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
olyan betegek, akiknek a kórtörténetében elesett

A vizsgálatban részt vevő összes beteg demográfiai jellemzői és kórelőzményei (életkor, magasság, testsúly, dohányzás, alkoholfogyasztás, társbetegségek, gyógyszerek, a stroke kezdetének dátuma, a stroke oldala, a rehabilitáció teljes száma, segédeszköz-használat, eséstörténet) rögzíteni kell.

Részletes fizikális vizsgálatokat (minimentális állapotfelmérés, brunstrum stádiumok, spaszticitás felmérések, ortézishasználat) végeznek. Berg egyensúlyi skála, amely felfedi az egyensúlyi állapotokat; Funkcionális ambuláns pontszámok és Időzített fel és indulás tesztet alkalmaznak a funkcionális állapotuk meghatározására. Ezenkívül a Nemzetközi Esési Hatékonysági Skála kérdőívet adják ki. A csont ásványianyag-sűrűségét értékelik a betegek csontjainak egészségi állapotának felmérése érdekében.
Diagnosztikai vizsgálat: Csontsűrűség
A csontsűrűséget (BMD) az ágyéki gerincen (L1-L4) és a combnyakán kettős röntgenabszorpciós (DXA) módszerrel mérik.
olyan betegek, akiknek a kórelőzményében nem esett el

A vizsgálatban részt vevő összes beteg demográfiai jellemzői és kórelőzményei (életkor, magasság, testsúly, dohányzás, alkoholfogyasztás, társbetegségek, gyógyszerek, a stroke kezdetének dátuma, a stroke oldala, a rehabilitáció teljes száma, segédeszköz-használat, eséstörténet) rögzíteni kell.

Részletes fizikális vizsgálatokat (minimentális állapotfelmérés, brunstrum stádiumok, spaszticitás felmérések, ortézishasználat) végeznek. Berg egyensúlyi skála, amely felfedi az egyensúlyi állapotokat; Funkcionális ambuláns pontszámok és Időzített fel és indulás tesztet alkalmaznak a funkcionális állapotuk meghatározására. Ezenkívül a Nemzetközi Esési Hatékonysági Skála kérdőívet adják ki. A csont ásványianyag-sűrűségét értékelik a betegek csontjainak egészségi állapotának felmérése érdekében.
Diagnosztikai vizsgálat: Csontsűrűség
A csontsűrűséget (BMD) az ágyéki gerincen (L1-L4) és a combnyakán kettős röntgenabszorpciós (DXA) módszerrel mérik.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Csontsűrűség
Időkeret: alapvonal
A csontsűrűséget (BMD) az ágyéki gerincen (L1-L4) és a combnyakán kettős röntgenabszorpciós (DXA) módszerrel mérik.
alapvonal

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Berg mérleg skála
Időkeret: alapvonal
A Berg Balance Scale egy széles körben használt klinikai teszt, amely képes feltárni egy személy statikus és dinamikus egyensúlyi képességeit. A teszt összpontszáma 0 (legalacsonyabb egyenleg) és 56 (legmagasabb egyenleg) közötti képesség.
alapvonal
Funkcionális ambulációs osztályozás
Időkeret: alapvonal
A Functional Ambulation Classification egy funkcionális járásteszt, amely értékeli a mozgásképességet. Hat különböző kategóriát foglal magában, és az ambuláns állapotot úgy értékeli, hogy meghatározza, mennyi támogatásra van szüksége a betegnek járás közben, függetlenül attól, hogy használ-e segédeszközöket.
alapvonal
Időzített és menj tesztelni
Időkeret: alapvonal
Az időzített és indulás teszt egy olyan teszt, amely az egyensúlyzavarokkal küzdő emberek mobilitását, egyensúlyát és járását értékeli.
alapvonal
Falls önhatékonysági skála
Időkeret: alapvonal
Az International Fall Activity Scale egy olyan skála, amely megvizsgálja az egyén aggodalmait az elesés lehetőségével kapcsolatban 16 különböző tevékenység során, amelyek nem veszélyeztetik a mindennapi életét. A válaszlehetőség 1-től 4-ig terjedt. kissé aggódik, 3 azért, mert eléggé aggódik, és 4 azért, mert nagyon aggódik.
alapvonal

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education and Research Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. január 27.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. november 20.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. november 20.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. december 29.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. január 12.

Első közzététel (Tényleges)

2022. január 26.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. május 14.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. május 13.

Utolsó ellenőrzés

2024. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • E1/1026/2020

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Stroke betegek

Klinikai vizsgálatok a Csontsűrűség

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Cambodia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel